Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A betegek hozzátartozóinak kísérési gyakorlata az AGonic fázisban egy interdiszciplináris csapat által (PROPAGE2)

2024. január 15. frissítette: University Hospital, Bordeaux

Interdiszciplináris csapat által az Agonikus fázisban lévő betegek hozzátartozóinak kísérési gyakorlatai

A PROPAGE tanulmányi program mindenekelőtt arra irányul, hogy javítsa a család és a barátok tapasztalatát és elégedettségét a haldokló agónia szakaszában kapott támogatással kapcsolatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A PROPAGE 2 célja, hogy egy interdiszciplináris team konszenzust alakítson ki a hozzátartozók agonikus szakaszában történő kísérésének gyakorlatairól a palliatív ellátási osztályon történő kórházi kezelés keretében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

278

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Ebbe beletartoznak a palliatív ellátási osztályon dolgozók, valamint a hozzátartozók, akik ismertek egy palliatív ellátási osztályon szenvedő beteget.

Leírás

BEVÉTELI KRITÉRIUMOK

  1. PALLIATIVE CARE UNITS (USP) 35 palliatív ellátási egységet véletlenszerűen sorsolunk ki a 164 francia palliatív ellátási egység között (www.sfap.org). A részvétel megtagadása esetén a sorsolás 35 résztvevő palliatív osztály megszerzéséig folytatódik. A palliatív ellátási osztályok felvételi kritériumait a National End of Life Observatory által 2013-ban a franciaországi palliatív ellátási egységekről végzett felmérés határozta meg. A reprezentativitás érdekében a palliatív ellátási osztály státuszát figyelembe veszik az országos Egyetemi Kórház (CHU) megoszlásából, kivéve a közszférában, a magán non-profit szektorban, a magán for-profit szektorban működő CHU-t. Így a 35 palliatív ellátási egységből: 7 a CHU-n belül, 16 a CHU-n kívül a közszférában, 7 a magán non-profit szektorban, 5 pedig a magán-for-profit szektorban lesz (a kritériumok meghatározása: a National End of Life Observatory 2013-as felmérése), biztosítva, hogy ugyanazon az osztályon legfeljebb 3 palliatív ellátási egység legyen (ez elkerülhető, hogy egy földrajzi terület túlreprezentált legyen, ami torzíthatja a eredmények).

    A palliatív ellátás elutasítása vagy a kritériumok nem megfelelősége esetén a sorsolást addig folytatják, amíg 35 résztvevő USP-t meg nem szereznek.

    A palliatív ellátási egységek minden egyes csoportjában 7 szakértő részvételét kell lehetővé tenni: szakértői csoportonként 1-1, azaz 5 szociál-egészségügyi szakember, akik az összes palliatív ellátási egységen dolgoznak (orvosok, pszichológusok, ápolónői asszisztensek, nővérek, szociális-oktatási asszisztensek) valamint a támogató önkéntesek koordinátora és egy hozzátartozója a palliatív ellátási osztályon.

  2. A SZAKÉRTŐK

6 önkéntes szakértő vesz részt a szavazóbizottságban: egy orvos (1. csoport), egy IDE (2. csoport), egy AS (3. csoport), egy pszichológus (4. csoport), egy ASE (5. csoport), egy önkéntes támogató koordinátor (6. csoport) . Egy rokon (7. csoport) készül.

A felvételi kritériumok:

  • Szakemberek esetében legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
  • Az önkéntesek esetében legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon. A vizsgálatban részt vevő képviselő lehetőleg az önkéntes koordinátor.
  • Hozzátartozóknak A palliatív osztályon legalább 6 hónapja meghalt beteg hozzátartozója Megbízható vagy megelőzendő személy, ha nem jelölték ki Rokona megérti és megfelelően beszél franciául Rokon nem egészségügyi szakember

Hozzátartozója, aki a beteg életének utolsó 3 napjában felkereste a palliatív osztályt, és találkozott az ellátó csoporttal:

  • A szeretett személy érkezésének nyomon követhetősége a beteg kórházi kezelésének utolsó 2/3 napjában
  • A szeretett személy és a csapat tagjával történt találkozásának nyomon követhetősége a kórházi tartózkodása vagy a szeretett személlyel való telefonos kapcsolatfelvétel során az elmúlt 3 nap során sorsolás utáni igazolása E-mail címmel rendelkező rokon (a szeretett személlyel való telefonos kapcsolatfelvétel során ellenőrizendő sorsolás után)

NEM BEVÉTELI ÉS KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK

  1. PALLIATIV ELLÁTÁSI EGYSÉGEK Palliatív ellátó osztály, akiket a szükséges 7 szakember nem tudott képviselni

    • Részt vettek a PROPAGE 1 vizsgálatban
    • Részt vettek a kérdőíves teszten.
  2. A SZAKÉRTŐK Palliatív ellátási osztály Szakértők: Bárki, aki 3 évnél kevesebb palliatív ellátási osztályon szerzett tapasztalattal rendelkezik.

Rokonok:

Egy olyan beteg hozzátartozója, aki kevesebb, mint 6 hónapja halt meg a palliatív osztályon Rokon, aki nem érti és nem beszél franciául eléggé Rokon, aki egészségügyi szakember Hozzátartozója, aki nem járt a palliatív osztályon a beteg életének utolsó 3 napjában. nem rendelkezik e-mail címmel (sorsolás után a kedvesével való telefonos kapcsolatfelvétel során ellenőrizendő).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Orvos
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Pszichológusok
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Gondozók
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Ápolók
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Szociális és oktatási asszisztensek
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Önkéntesek
legalább 3 év palliatív ellátási osztályon eltöltött idő szükséges, ebből 1 év a részt vevő palliatív ellátási osztályon. A vizsgálatban részt vevő képviselő lehetőleg az önkéntes koordinátor.
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív
Rokonok

A palliatív osztályon legalább 6 hónapja meghalt beteg hozzátartozója Megbízható vagy megelőzendő személy, ha nem jelölték meg Rokona megérti és megfelelően beszél franciául Rokon nem egészségügyi szakember

Hozzátartozója, aki a beteg életének utolsó 3 napjában felkereste a palliatív osztályt, és találkozott az ellátó csoporttal:

  • A szeretett személy érkezésének nyomon követhetősége a beteg kórházi kezelésének utolsó 2/3 napjában
  • A szeretett személy és a csapat tagjával történt találkozásának nyomon követhetősége a kórházi tartózkodása vagy a szeretett személlyel való telefonos kapcsolatfelvétel során az elmúlt 3 nap során sorsolás utáni igazolása E-mail címmel rendelkező rokon (a szeretett személlyel való telefonos kapcsolatfelvétel során ellenőrizendő sorsolás után)
a támogatási gyakorlatok listájából álló kérdőív

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A Likert-típusú skála pontszáma (0 és 9 közötti értékelés), amely a legjobban megfelel az egyes résztvevők véleményének az agónia fázisában lévő személyek hozzátartozóinak támogatási gyakorlatáról: 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 9-ig (teljesen egyetértek).
Időkeret: 1. nap
Egy kérdőíven alapul, amely az irodalom áttekintéséből kidolgozott támogatási gyakorlatok listájából és a PROPAGE 1 előzetes tanulmányban fókuszcsoportokon keresztül azonosított gyakorlatok listájából áll. A válaszokat összegyűjtik. Likert-típusú skálán, amely egy javaslattal való egyetértés mértékét tükrözi (0 és 9 között értékelve) és/vagy szabad megjegyzések formájában.
1. nap
A Likert-típusú skála pontszáma (0 és 9 közötti értékelés), amely a legjobban megfelel az egyes résztvevők véleményének az agónia fázisában lévő személyek hozzátartozóinak támogatási gyakorlatáról: 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 9-ig (teljesen egyetértek).
Időkeret: 2. hónap
Egy kérdőíven alapul, amely az irodalom áttekintéséből kidolgozott támogatási gyakorlatok listájából és a PROPAGE 1 előzetes tanulmányban fókuszcsoportokon keresztül azonosított gyakorlatok listájából áll. A válaszokat összegyűjtik. Likert-típusú skálán, amely egy javaslattal való egyetértés mértékét tükrözi (0 és 9 között értékelve) és/vagy szabad megjegyzések formájában.
2. hónap
A Likert-típusú skála pontszáma (0 és 9 közötti értékelés), amely a legjobban megfelel az egyes résztvevők véleményének az agónia fázisában lévő személyek hozzátartozóinak támogatási gyakorlatáról: 1-től (egyáltalán nem értek egyet) 9-ig (teljesen egyetértek).
Időkeret: 4. hónap
Egy kérdőíven alapul, amely az irodalom áttekintéséből kidolgozott támogatási gyakorlatok listájából és a PROPAGE 1 előzetes tanulmányban fókuszcsoportokon keresztül azonosított gyakorlatok listájából áll. A válaszokat összegyűjtik. Likert-típusú skálán, amely egy javaslattal való egyetértés mértékét tükrözi (0 és 9 között értékelve) és/vagy szabad megjegyzések formájában.
4. hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. május 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. május 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. január 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. január 15.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CHUBX 2019/60

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel