- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04818684
Potilaiden sukulaisten saattaja AGonic-vaiheessa monitieteisen ryhmän toimesta (PROPAGE2)
Monitieteisen ryhmän harjoittamat käytännöt potilaiden sukulaisten saattamiseksi agonisessa vaiheessa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Nîmes, Ranska
- CHU de Nîmes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT
PALLIATIIVINEN HOITOYKSIKKÖ (USP) 35 palliatiivisen hoidon yksikköä arvotaan satunnaisesti 164 ranskalaisen palliatiivisen hoidon yksikön (www.sfap.org) kesken. Mikäli osallistumisesta kieltäydytään, arvonta jatkuu, kunnes saadaan 35 osallistuvaa palliatiivisen hoidon yksikköä. Palliatiivisen hoidon yksiköiden mukaanottokriteerit määritettiin Ranskan National End of Life Observatoryn vuonna 2013 tekemän palliatiivisen hoidon yksiköiden tutkimuksen perusteella. Edustavuuden varmistamiseksi palliatiivisen hoidon yksikön asema otetaan huomioon kansallisesta yliopistollisesta sairaalasta (CHU) pois lukien CHU julkisella sektorilla, yksityinen voittoa tavoittelematon sektori, yksityinen voittoa tavoitteleva sektori. Siten 35 palliatiivisen hoidon yksiköstä: 7 sijaitsee CHU:n sisällä, 16 on CHU:n ulkopuolella julkisella sektorilla, 7 on yksityisellä voittoa tavoittelemattomalla sektorilla ja 5 yksityisellä voittoa tavoittelevalla sektorilla (kriteerit määritetään National End of Life Observatoryn vuonna 2013 tekemä tutkimus) varmistamalla, että samalla osastolla on enintään 3 palliatiivisen hoidon yksikköä (tämän tarkoituksena on välttää maantieteellinen alue yliedustettuna, mikä saattaisi vääristää tulokset).
Jos palliatiivisen hoidon osastosta kieltäydytään tai kriteerit eivät ole riittäviä, arpaa jatketaan, kunnes 35 osallistuvaa USP:tä on saatu.
Jokaiseen näiden palliatiivisen hoidon yksiköiden tiimiin on voitava osallistua 7 asiantuntijaa: 1 kutakin asiantuntijaryhmää kohti, eli 5 sosiaalis-terveysalan ammattilaista, jotka työskentelevät kaikissa palliatiivisen hoidon yksiköissä (lääkärit, psykologit, sairaanhoitajat, sairaanhoitajat, sosiopedagogiikka) sekä tukivapaaehtoisten koordinaattori ja läheinen palliatiivisen hoidon yksikössä.
- ASIANTUNTIJAT
6 vapaaehtoista asiantuntijaa, jotka osallistuvat äänestäjäpaneeliin: lääkäri (ryhmä 1), IDE (ryhmä 2), AS (ryhmä 3), psykologi (ryhmä 4), ASE (ryhmä 5), vapaaehtoistuki koordinaattori (ryhmä 6) . Sukulainen (ryhmä 7) tehdään.
Sisällön kriteerit:
- Ammattilaisilta vaaditaan vähintään 3 vuoden ikä palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
- Vapaaehtoisilta vaaditaan vähintään 3 vuoden ikä palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä. Tutkimukseen osallistuva edustaja on mielellään vapaaehtoiskoordinaattori.
- Omaisille Palliatiivisen hoidon osastolla vähintään 6 kuukautta sitten kuolleen potilaan sukulainen Henkilö, johon luottaa tai ehkäistä, jos ei ole nimetty Sukulainen ymmärrys ja puhuu riittävästi ranskaa Sukulainen ei terveydenhuollon ammattilainen
Sukulainen, joka vieraili palliatiivisen hoidon yksikössä potilaan kolmen viimeisen elämänpäivän aikana ja joka tapasi hoitotiimin:
- Rakkaan saapumisen jäljitettävyys potilaan sairaalahoidon viimeisten 2/3 päivän aikana
- Rakkaan tapaamisen jäljitettävyys tiimin jäsenen kanssa viimeisten 3 päivän aikana sairaalahoidosta tai tarkastuksesta puhelimitse lähetetyn kanssa arpamisen jälkeen Sukulainen, jolla on sähköpostiosoite (vahvistetaan puhelimitse lähetetyn kanssa arpajaisten jälkeen)
EI SISÄLLYTTÄMIS- JA POISKIELTÄMISKRITEERIT
PALLIATIIVINEN HOITOYKSIKKÖ Palliatiivinen hoitoyksikkö, jota ei voinut edustaa vaaditut 7 asiantuntijaa
- ovat osallistuneet PROPAGE 1 -tutkimukseen
- Osallistunut kyselytutkimukseen.
- ASIANTUNTIJAT Palliatiivisen hoidon yksikkö Asiantuntijat: Kaikki, joilla on alle 3 vuoden kokemus palliatiivisen hoidon yksiköstä.
Sukulaiset:
Potilaan sukulainen, joka kuoli palliatiivisen hoidon osastolla alle 6 kuukautta sitten Sukulainen, joka ei ymmärrä eikä puhu tarpeeksi ranskaa Sukulainen on terveydenhuollon ammattilainen Sukulainen, joka ei ole ollut palliatiivisen hoidon osastolla potilaan viimeisten 3 päivän aikana ei ole sähköpostiosoitetta (tarkistetaan puhelimitse lähetetyn kanssa arvonnan jälkeen).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Lääkäri
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Psykologit
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Omaishoitajat
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Sairaanhoitajat
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Sosiaali- ja koulutusavustajat
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Vapaaehtoiset
vaaditaan vähintään 3 vuoden virka palliatiivisen hoidon yksikössä, mukaan lukien 1 vuosi osallistuvan palliatiivisen hoidon yksikössä.
Tutkimukseen osallistuva edustaja on mielellään vapaaehtoiskoordinaattori.
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Sukulaiset
Potilaan sukulainen, joka kuoli palliatiivisen hoidon osastolla vähintään 6 kuukautta sitten Henkilö, johon luottaa tai ehkäistä, jos ei ole nimetty Suhteellinen ymmärtäminen ja puhuminen riittävän ranskan Sukulainen ei terveydenhuollon ammattilainen Sukulainen, joka vieraili palliatiivisen hoidon yksikössä potilaan kolmen viimeisen elämänpäivän aikana ja joka tapasi hoitotiimin:
|
kyselylomake, joka sisältää luettelon tukikäytännöistä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Likert-tyyppisten asteikkojen pisteet (arvosanat 0–9), vastaavat parhaiten sitä, mitä kukin osallistuja ajattelee tuskavaiheessa olevien henkilöiden omaisten tukikäytännöistä: 1:stä (täysin eri mieltä) 9:ään (täysin samaa mieltä).
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Se perustuu kyselyyn, joka koostuu luettelosta kirjallisuuskatsauksen perusteella kehitetyistä tukikäytännöistä ja esitutkimuksen PROPAGE 1 kohderyhmien kautta tunnistetusta käytännöistä.
Vastaukset kerätään.
Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka kuvastavat ehdotuksen hyväksymisastetta (arvosana välillä 0–9) ja/tai ilmaisten kommenttien muodossa.
|
Päivä 1
|
Likert-tyyppisten asteikkojen pisteet (arvosanat 0–9), vastaavat parhaiten sitä, mitä kukin osallistuja ajattelee tuskavaiheessa olevien henkilöiden omaisten tukikäytännöistä: 1:stä (täysin eri mieltä) 9:ään (täysin samaa mieltä).
Aikaikkuna: Kuukausi 2
|
Se perustuu kyselyyn, joka koostuu luettelosta kirjallisuuskatsauksen perusteella kehitetyistä tukikäytännöistä ja esitutkimuksen PROPAGE 1 kohderyhmien kautta tunnistetusta käytännöistä.
Vastaukset kerätään.
Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka kuvastavat ehdotuksen hyväksymisastetta (arvosana välillä 0–9) ja/tai ilmaisten kommenttien muodossa.
|
Kuukausi 2
|
Likert-tyyppisten asteikkojen pisteet (arvosanat 0–9), vastaavat parhaiten sitä, mitä kukin osallistuja ajattelee tuskavaiheessa olevien henkilöiden omaisten tukikäytännöistä: 1:stä (täysin eri mieltä) 9:ään (täysin samaa mieltä).
Aikaikkuna: Kuukausi 4
|
Se perustuu kyselyyn, joka koostuu luettelosta kirjallisuuskatsauksen perusteella kehitetyistä tukikäytännöistä ja esitutkimuksen PROPAGE 1 kohderyhmien kautta tunnistetusta käytännöistä.
Vastaukset kerätään.
Likert-tyyppisillä asteikoilla, jotka kuvastavat ehdotuksen hyväksymisastetta (arvosana välillä 0–9) ja/tai ilmaisten kommenttien muodossa.
|
Kuukausi 4
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHUBX 2019/60
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .