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Prácticas de Acompañamiento de los Familiares de Pacientes en Fase AGónica por un Equipo Interdisciplinario (PROPAGE2)

15 de enero de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

Prácticas de Acompañamiento de los Familiares de Pacientes en Fase Agónica por un Equipo Interdisciplinario

El programa de estudios PROPAGE tiene como objetivo sobre todo mejorar la experiencia y la satisfacción de familiares y amigos respecto del apoyo que reciben durante la fase de agonía del moribundo.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de PROPÁGINA 2 es establecer un consenso sobre las prácticas de acompañamiento de los familiares durante la fase agónica en el contexto de la hospitalización en la unidad de cuidados paliativos por un equipo interdisciplinario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

278

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Nîmes, Francia
        • CHU de Nîmes

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Esto incluye a las personas que trabajan en una unidad de cuidados paliativos, así como a familiares que han conocido a un paciente en fase de agonía en una unidad de cuidados paliativos.

Descripción

CRITERIOS DE INCLUSIÓN

  1. UNIDADES DE CUIDADOS PALIATIVOS (USP) Se sortearán 35 unidades de cuidados paliativos al azar entre las 164 unidades de cuidados paliativos francesas (www.sfap.org). En caso de negativa a participar, el sorteo continuará hasta obtener 35 unidades de cuidados paliativos participantes. Los criterios de inclusión para las unidades de cuidados paliativos se determinaron a partir de la encuesta realizada en 2013 por el Observatorio Nacional del Fin de la Vida sobre las unidades de cuidados paliativos en Francia. Para que haya representatividad, se tendrá en cuenta el estado de la unidad de cuidados paliativos de la distribución del Hospital Universitario (CHU) nacional, excluyendo los CHU del sector público, sector privado sin fines de lucro, sector privado con fines de lucro. Así, de las 35 unidades de cuidados paliativos: 7 estarán dentro del CHU, 16 estarán fuera del CHU en el sector público, 7 estarán en el sector privado sin fines de lucro y 5 en el sector privado con fines de lucro (criterios determinados a partir de la encuesta del Observatorio Nacional del Fin de la Vida en 2013) asegurando que no haya más de 3 unidades de cuidados paliativos en el mismo departamento (esto para evitar que un territorio geográfico esté sobrerrepresentado, lo que podría sesgar la resultados).

    En caso de rechazo de una unidad de cuidados paliativos o de insuficiencia de los criterios, el sorteo continuará hasta obtener 35 USP participantes.

    Cada equipo de estas unidades de cuidados paliativos debe permitir la participación de 7 expertos: 1 por cada grupo de expertos, es decir, 5 profesionales sociosanitarios que trabajan en todas las unidades de cuidados paliativos (médicos, psicólogos, auxiliares de enfermería, enfermeras, asistente socioeducativo) así como el coordinador de voluntarios de apoyo y un familiar por unidad de cuidados paliativos.

  2. LOS EXPERTOS

6 expertos voluntarios que participarán en el panel de votantes: un médico (grupo 1), un IDE (grupo 2), un AS (grupo 3), un psicólogo (grupo 4), un ASE (grupo 5), un voluntario de apoyo coordinador (grupo 6) . Se realizará un familiar (grupo 7).

Los criterios de inclusión:

  • Para los profesionales se requerirá al menos 3 años de antigüedad en unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
  • Para los voluntarios, se requerirá al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante. El representante que participará en el estudio será preferentemente el coordinador de voluntarios.
  • Para familiares Familiar de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace al menos 6 meses Persona en quien confiar o para prevenir si no está designada Familiar que entiende y habla suficiente francés Familiar que no es un profesional de la salud

Familiar que visitó la unidad de cuidados paliativos durante los últimos 3 días de vida del paciente y que conoció al equipo de atención:

  • Trazabilidad de la llegada del ser querido en los últimos 2/3 días de hospitalización del paciente
  • Trazabilidad de un encuentro del ser querido con un miembro del equipo durante los últimos 3 días de su hospitalización o verificación durante el contacto telefónico con el ser querido después del sorteo Pariente con una dirección de correo electrónico (a verificar durante el contacto telefónico con el ser querido) después del sorteo)

CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN

  1. UNIDADES DE CUIDADOS PALIATIVOS Unidad de cuidados paliativos que no pudo estar representada por los 7 expertos necesarios

    • Haber participado en el estudio PROPAGE 1
    • Haber participado en la prueba del cuestionario.
  2. LOS EXPERTOS Expertos en unidades de cuidados paliativos: Cualquier persona con menos de 3 años de experiencia en unidades de cuidados paliativos.

Parientes:

Pariente de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace menos de 6 meses Pariente que no entiende y no habla suficiente francés Pariente ser profesional de la salud Pariente que no ha estado en la unidad de cuidados paliativos en los últimos 3 días de vida del paciente Pariente que no tiene dirección de correo electrónico (que se comprobará durante el contacto telefónico con el ser querido después del sorteo).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Médico
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Psicólogos
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Cuidadores
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Enfermeras
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Asistentes Sociales y Educativos
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Voluntarios
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante. El representante que participará en el estudio será preferentemente el coordinador de voluntarios.
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
Parientes

Pariente de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace al menos 6 meses Persona en quien confiar o prevenir si no está designado Pariente que entiende y habla suficiente francés Pariente que no es un profesional de la salud

Familiar que visitó la unidad de cuidados paliativos durante los últimos 3 días de vida del paciente y que conoció al equipo de atención:

  • Trazabilidad de la llegada del ser querido en los últimos 2/3 días de hospitalización del paciente
  • Trazabilidad de un encuentro del ser querido con un miembro del equipo durante los últimos 3 días de su hospitalización o verificación durante el contacto telefónico con el ser querido después del sorteo Pariente con una dirección de correo electrónico (a verificar durante el contacto telefónico con el ser querido) después del sorteo)
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Día 1
Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1. Se recogen las respuestas. en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
Día 1
La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Mes 2
Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1. Se recogen las respuestas. en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
Mes 2
La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Mes 4
Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1. Se recogen las respuestas. en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
Mes 4

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Director de estudio: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2021

Finalización primaria (Actual)

15 de mayo de 2022

Finalización del estudio (Actual)

15 de mayo de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2019/60

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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