- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04818684
Prácticas de Acompañamiento de los Familiares de Pacientes en Fase AGónica por un Equipo Interdisciplinario (PROPAGE2)
Prácticas de Acompañamiento de los Familiares de Pacientes en Fase Agónica por un Equipo Interdisciplinario
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nîmes, Francia
- CHU de Nîmes
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
CRITERIOS DE INCLUSIÓN
UNIDADES DE CUIDADOS PALIATIVOS (USP) Se sortearán 35 unidades de cuidados paliativos al azar entre las 164 unidades de cuidados paliativos francesas (www.sfap.org). En caso de negativa a participar, el sorteo continuará hasta obtener 35 unidades de cuidados paliativos participantes. Los criterios de inclusión para las unidades de cuidados paliativos se determinaron a partir de la encuesta realizada en 2013 por el Observatorio Nacional del Fin de la Vida sobre las unidades de cuidados paliativos en Francia. Para que haya representatividad, se tendrá en cuenta el estado de la unidad de cuidados paliativos de la distribución del Hospital Universitario (CHU) nacional, excluyendo los CHU del sector público, sector privado sin fines de lucro, sector privado con fines de lucro. Así, de las 35 unidades de cuidados paliativos: 7 estarán dentro del CHU, 16 estarán fuera del CHU en el sector público, 7 estarán en el sector privado sin fines de lucro y 5 en el sector privado con fines de lucro (criterios determinados a partir de la encuesta del Observatorio Nacional del Fin de la Vida en 2013) asegurando que no haya más de 3 unidades de cuidados paliativos en el mismo departamento (esto para evitar que un territorio geográfico esté sobrerrepresentado, lo que podría sesgar la resultados).
En caso de rechazo de una unidad de cuidados paliativos o de insuficiencia de los criterios, el sorteo continuará hasta obtener 35 USP participantes.
Cada equipo de estas unidades de cuidados paliativos debe permitir la participación de 7 expertos: 1 por cada grupo de expertos, es decir, 5 profesionales sociosanitarios que trabajan en todas las unidades de cuidados paliativos (médicos, psicólogos, auxiliares de enfermería, enfermeras, asistente socioeducativo) así como el coordinador de voluntarios de apoyo y un familiar por unidad de cuidados paliativos.
- LOS EXPERTOS
6 expertos voluntarios que participarán en el panel de votantes: un médico (grupo 1), un IDE (grupo 2), un AS (grupo 3), un psicólogo (grupo 4), un ASE (grupo 5), un voluntario de apoyo coordinador (grupo 6) . Se realizará un familiar (grupo 7).
Los criterios de inclusión:
- Para los profesionales se requerirá al menos 3 años de antigüedad en unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
- Para los voluntarios, se requerirá al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante. El representante que participará en el estudio será preferentemente el coordinador de voluntarios.
- Para familiares Familiar de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace al menos 6 meses Persona en quien confiar o para prevenir si no está designada Familiar que entiende y habla suficiente francés Familiar que no es un profesional de la salud
Familiar que visitó la unidad de cuidados paliativos durante los últimos 3 días de vida del paciente y que conoció al equipo de atención:
- Trazabilidad de la llegada del ser querido en los últimos 2/3 días de hospitalización del paciente
- Trazabilidad de un encuentro del ser querido con un miembro del equipo durante los últimos 3 días de su hospitalización o verificación durante el contacto telefónico con el ser querido después del sorteo Pariente con una dirección de correo electrónico (a verificar durante el contacto telefónico con el ser querido) después del sorteo)
CRITERIOS DE NO INCLUSIÓN Y EXCLUSIÓN
UNIDADES DE CUIDADOS PALIATIVOS Unidad de cuidados paliativos que no pudo estar representada por los 7 expertos necesarios
- Haber participado en el estudio PROPAGE 1
- Haber participado en la prueba del cuestionario.
- LOS EXPERTOS Expertos en unidades de cuidados paliativos: Cualquier persona con menos de 3 años de experiencia en unidades de cuidados paliativos.
Parientes:
Pariente de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace menos de 6 meses Pariente que no entiende y no habla suficiente francés Pariente ser profesional de la salud Pariente que no ha estado en la unidad de cuidados paliativos en los últimos 3 días de vida del paciente Pariente que no tiene dirección de correo electrónico (que se comprobará durante el contacto telefónico con el ser querido después del sorteo).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Médico
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Psicólogos
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Cuidadores
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
|
un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Enfermeras
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Asistentes Sociales y Educativos
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Voluntarios
Se requerirán al menos 3 años de antigüedad en la unidad de cuidados paliativos, incluido 1 año en la unidad de cuidados paliativos participante.
El representante que participará en el estudio será preferentemente el coordinador de voluntarios.
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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Parientes
Pariente de un paciente que falleció en la unidad de cuidados paliativos hace al menos 6 meses Persona en quien confiar o prevenir si no está designado Pariente que entiende y habla suficiente francés Pariente que no es un profesional de la salud Familiar que visitó la unidad de cuidados paliativos durante los últimos 3 días de vida del paciente y que conoció al equipo de atención:
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un cuestionario que consiste en una lista de prácticas de apoyo
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Día 1
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Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1.
Se recogen las respuestas.
en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
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Día 1
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La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Mes 2
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Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1.
Se recogen las respuestas.
en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
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Mes 2
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La puntuación de las escalas tipo Likert (calificadas entre 0 y 9) coincide mejor con lo que cada participante piensa sobre las prácticas de apoyo a familiares de personas en fase de agonía: de 1 (muy en desacuerdo) a 9 (muy de acuerdo).
Periodo de tiempo: Mes 4
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Se basa en un cuestionario compuesto por una lista de prácticas de apoyo desarrolladas a partir de la revisión de la literatura y la lista de prácticas identificadas a través de grupos focales en el estudio preliminar PROPÁGINA 1.
Se recogen las respuestas.
en escalas tipo Likert que reflejan el grado de acuerdo hacia una proposición (calificada entre 0 y 9) y/o en forma de comentarios libres.
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Mes 4
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- CHUBX 2019/60
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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