- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04818684
Praktiky doprovázení příbuzných pacientů v AGonic fázi interdisciplinárním týmem (PROPAGE2)
Praktiky doprovázení příbuzných pacientů v agonické fázi interdisciplinárním týmem
Přehled studie
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Nîmes, Francie
- CHU de Nîmes
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ
JEDNOTKY PALIATIVNÍ PÉČE (USP) 35 jednotek paliativní péče bude náhodně vylosováno ze 164 francouzských jednotek paliativní péče (www.sfap.org). V případě odmítnutí účasti bude losování pokračovat, dokud nebude získáno 35 zúčastněných jednotek paliativní péče. Kritéria pro zařazení jednotek paliativní péče byla stanovena na základě průzkumu, který v roce 2013 provedla National End of Life Observatory na jednotkách paliativní péče ve Francii. Aby byla reprezentativnost, bude stav jednotky paliativní péče zohledněn z distribuce národní fakultní nemocnice (CHJ), kromě CHJ ve veřejném sektoru, soukromém neziskovém sektoru, soukromém ziskovém sektoru. Z 35 jednotek paliativní péče tedy: 7 bude v CHJ, 16 bude mimo CHJ ve veřejném sektoru, 7 bude v soukromém neziskovém sektoru a 5 v soukromém ziskovém sektoru (kritéria určována z průzkumu Národní observatoře konce života v roce 2013) tím, že se zajistilo, že na stejném oddělení nejsou více než 3 jednotky paliativní péče (aby se předešlo nadměrnému zastoupení geografického území, což by mohlo vést k zkreslení Výsledek).
V případě odmítnutí jednotky paliativní péče nebo nedostatečnosti kritérií bude losování pokračovat, dokud nebude získáno 35 zúčastněných USP.
Každý tým těchto jednotek paliativní péče musí umožnit účast 7 odborníků: 1 za každou skupinu odborníků, tj. 5 sociálně-zdravotních pracovníků pracujících na všech jednotkách paliativní péče (lékaři, psychologové, ošetřovatelé, sestry, sociálně pedagogický asistent) stejně jako koordinátor podpůrných dobrovolníků a příbuzný na jednotce paliativní péče.
- ODBORNÍCI
6 dobrovolných odborníků, kteří se zúčastní panelu voličů: lékař (skupina 1), IDE (skupina 2), AS (skupina 3), psycholog (skupina 4), ASE (skupina 5), podpora dobrovolníka koordinátor (skupina 6) . Bude proveden příbuzný (skupina 7).
Kritéria zařazení:
- U profesionálů bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
- U dobrovolníků bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče. Zástupcem účastnícím se studie bude přednostně koordinátor dobrovolníků.
- Pro příbuzné Příbuzný pacienta, který zemřel na jednotce paliativní péče alespoň před 6 měsíci Osoba, které lze důvěřovat nebo jí předcházet, pokud není určen Příbuzný rozumět a mluvit dostatečně francouzsky Příbuzný ne zdravotnický pracovník
Příbuzný, který navštívil jednotku paliativní péče během posledních 3 dnů pacientova života a který se setkal s pečovatelským týmem:
- Sledovatelnost příchodu blízké osoby v posledních 2/3 dnech hospitalizace pacienta
- Sledovatelnost setkání blízkého s členem týmu za poslední 3 dny jeho hospitalizace nebo ověření při telefonickém kontaktu s blízkým po vylosování Příbuzný s emailovou adresou (ověřeno při telefonickém kontaktu s blízkým po vylosování)
KRITÉRIA NEZAHRNUTÍ A VYLOUČENÍ
JEDNOTKY PALIATIVNÍ PÉČE Jednotka paliativní péče, kterou nemohlo zastupovat 7 požadovaných odborníků
- Zúčastnili jste se studie PROPAGE 1
- Zúčastnili jste se dotazníkového testu.
- ODBORNÍCI Jednotky paliativní péče Experti: Každý, kdo má méně než 3 roky zkušeností na jednotce paliativní péče.
Příbuzní:
Příbuzný pacienta, který zemřel na jednotce paliativní péče před méně než 6 měsíci Příbuzný nerozumí a nemluví dostatečně francouzsky Příbuzný je zdravotník Příbuzný, který nebyl na jednotce paliativní péče v posledních 3 dnech pacientova života Příbuzný, který nemá emailovou adresu (ke kontrole při telefonickém kontaktu s milovanou osobou po vylosování).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Lékař
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Psychologové
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Pečovatelé
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Zdravotní sestry
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Sociální a pedagogičtí asistenti
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Dobrovolníci
bude vyžadována alespoň 3letá praxe na jednotce paliativní péče, včetně 1 roku na zúčastněné jednotce paliativní péče.
Zástupcem účastnícím se studie bude přednostně koordinátor dobrovolníků.
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
|
Příbuzní
Příbuzný pacienta, který zemřel na jednotce paliativní péče alespoň před 6 měsíci Osoba, které lze důvěřovat nebo jí předcházet, pokud není určen Příbuzný rozumět a mluvit dostatečně francouzsky Příbuzný ne zdravotnický pracovník Příbuzný, který navštívil jednotku paliativní péče během posledních 3 dnů pacientova života a který se setkal s pečovatelským týmem:
|
dotazník sestávající ze seznamu podpůrných postupů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre škál Likertova typu (hodnocení mezi 0 a 9) nejlépe odpovídá tomu, co si každý účastník myslí o podpůrných praktikách pro příbuzné osob ve fázi agónie: od 1 (zcela nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím).
Časové okno: Den 1
|
Vychází z dotazníku sestávajícího ze seznamu podpůrných postupů vytvořených na základě přehledu literatury a seznamu postupů identifikovaných prostřednictvím cílových skupin v předběžné studii PROPAGE 1.
Odpovědi se shromažďují.
na škálách Likertova typu odrážející míru shody s návrhem (hodnocení mezi 0 a 9) a/nebo formou volných komentářů.
|
Den 1
|
|
Skóre škál Likertova typu (hodnocení mezi 0 a 9) nejlépe odpovídá tomu, co si každý účastník myslí o podpůrných praktikách pro příbuzné osob ve fázi agónie: od 1 (zcela nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím).
Časové okno: Měsíc 2
|
Vychází z dotazníku sestávajícího ze seznamu podpůrných postupů vytvořených na základě přehledu literatury a seznamu postupů identifikovaných prostřednictvím cílových skupin v předběžné studii PROPAGE 1.
Odpovědi se shromažďují.
na škálách Likertova typu odrážející míru shody s návrhem (hodnocení mezi 0 a 9) a/nebo formou volných komentářů.
|
Měsíc 2
|
|
Skóre škál Likertova typu (hodnocení mezi 0 a 9) nejlépe odpovídá tomu, co si každý účastník myslí o podpůrných praktikách pro příbuzné osob ve fázi agónie: od 1 (zcela nesouhlasím) do 9 (rozhodně souhlasím).
Časové okno: Měsíc 4
|
Vychází z dotazníku sestávajícího ze seznamu podpůrných postupů vytvořených na základě přehledu literatury a seznamu postupů identifikovaných prostřednictvím cílových skupin v předběžné studii PROPAGE 1.
Odpovědi se shromažďují.
na škálách Likertova typu odrážející míru shody s návrhem (hodnocení mezi 0 a 9) a/nebo formou volných komentářů.
|
Měsíc 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Carole ROUMIGUIERE, University Hospital, Bordeaux
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- CHUBX 2019/60
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .