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ヒトにおける Helichrysum Italicum Infusion の摂取 (SMILJ)

2021年3月26日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska

ヒトの安静時のエネルギー消費と脂肪の酸化に対するヘリクリサム・イタリカム注入の効果

この研究では、ヒトの安静時エネルギー消費と基質酸化に対するヘリクリサム・イタリカムの急性効果を評価します。 安静時エネルギー消費および基質酸化は、ベースライン時およびヘリクリサム・イタリカム注入または温水のいずれかの摂取後に間接熱量測定によって測定される。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

薬用植物やポリフェノールなどの植物抽出物に含まれる生理活性化合物は、肥満の予防と管理のための代替治療または補完治療の最も古く、最も広く使用されている形態です。 それらの消費は、高コスト、潜在的な副作用、および現在利用可能な医薬品の限られた利点のために、人口で現在増加しています. Helichrysum italicum は、有望な栄養補助食品を持つ地中海の植物です。 この植物は、ポリフェノール系抗酸化物質などの生物学的に活性な化合物の豊富な供給源として知られており、さまざまな非伝染性慢性疾患の予防において認識されています。 しかし、伝統的に主張されている用途のほとんどは、まだ科学的に証明されていません.

提案された研究では、11 人の成人男性のパイロット研究で、安静時エネルギー消費、基質酸化、呼吸商、血圧に対する Helichrysum italicum 注入の急性効果を調査します。 クロスオーバー研究として設計されます。 参加者の半分はヘリクリサム イタリカムの注入液を飲み、残りの半分はお湯を飲みます。 7日間のウォッシュアウト期間の後、参加者は代替飲料を消費します.

研究の種類

介入

入学 (実際)

11

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スロベニア
      • Izola、スロベニア、6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～45年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 健康で、体重が安定しており（過去 3 か月で ±3 kg）、正常血圧で、非喫煙者で、栄養補助食品を使用しておらず、薬物を頻繁に使用しておらず、既知の代謝障害もありません。

除外基準:

  • 女性、喫煙、薬、栄養補助食品、代謝性疾患、高血圧

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：基礎科学
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：クロスオーバー割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：ヘリクリサムイタリカムインフュージョン
粉砕された植物材料 (Helichrysum italicun) 1 g を温水 (200 mL、100 °C) に 10 分間浸しました。
ダイエットサプリメント：ヘリクリサムイタリカムインフュージョン
単一の被験者での一晩の絶食および熱量測定後のアクティブな飲料または対照飲料の消費。 7 日間のウォッシュアウト期間の後、代替飲料の摂取と測定が行われます。
他の名前：
  • アクティブ飲料
プラセボコンパレーター：お湯
対照飲料は、お湯のみ (200 mL、100 ℃) でした。
他の：お湯
単一の被験者での一晩の絶食および熱量測定後のアクティブな飲料または対照飲料の消費。 7 日間のウォッシュアウト期間の後、代替飲料の摂取と測定が行われます。
他の名前：
  • コントロール飲料

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
安静時エネルギー消費量の変化
時間枠：ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
安静時のエネルギー消費は、間接熱量測定で決定されます。
ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
脂肪の酸化の変化
時間枠：ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
基質の酸化は、間接熱量測定で決定されます。
ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
呼吸商
時間枠：ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
呼吸商は、間接熱量測定で決定されます。
ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
血圧
時間枠：ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。
収縮期および拡張期血圧は、血圧計（オムロン M3）で測定されます。
ベースラインから 30 分と 120 分に変更します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Primorska

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月15日

一次修了 (実際)

2020年8月1日

研究の完了 (実際)

2020年9月30日

試験登録日

最初に提出

2021年3月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年4月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • SMILJ_pilot

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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