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인간의 Helichrysum Italicum 주입 섭취 (SMILJ)

2021년 3월 26일 업데이트: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

인간의 휴식 에너지 ​​소비 및 지방 산화에 대한 Helichrysum Italicum 주입의 효과

이 연구는 인간의 휴식 에너지 ​​소비 및 기질 산화에 대한 Helichrysum italicum의 급성 효과를 평가합니다. 휴식 에너지 ​​소비 및 기질 산화는 기준선에서 그리고 Helichrysum italicum 주입 또는 뜨거운 물 섭취 후 간접 열량계로 측정됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

폴리페놀과 같은 약용 식물 및 식물 추출물에서 발견되는 생리 활성 화합물은 비만 예방 및 관리를 위한 대체 또는 보완 치료법의 가장 오래되고 널리 사용되는 형태를 나타냅니다. 현재 사용 가능한 의약품의 높은 비용, 잠재적인 부작용 및 제한된 이점으로 인해 현재 인구에서 소비가 증가하고 있습니다. Helichrysum italicum은 유망한 기능 식품 활동을 하는 지중해 식물입니다. 이 식물은 폴리페놀 항산화제와 같은 생물학적 활성 화합물의 풍부한 공급원으로 알려져 있으며, 이는 다양한 비전염성 만성 질환을 예방하는 것으로 알려져 있습니다. 그러나 전통적으로 주장되는 용도의 대부분은 아직 과학적으로 입증되지 않았습니다.

제안된 연구는 11명의 성인 남성을 대상으로 한 파일럿 연구에서 휴식 에너지 ​​소비, 기질 산화, 호흡 지수 및 혈압에 대한 Helichrysum italicum 주입의 급성 효과를 조사할 것입니다. 교차 연구로 설계될 것입니다. 참가자의 절반은 Helichrysum italicum 주입을 섭취하고 나머지 절반은 뜨거운 물을 섭취합니다. 7일 간의 휴약 기간 후 참가자는 대체 음료를 섭취하게 됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

11

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Izola, 슬로베니아, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 건강하고, 체중이 안정적이고(지난 3개월 동안 ±3kg), 정상 혈압, 비흡연자, 식이 보조제를 사용하지 않거나 약물을 자주 사용하고 알려진 대사 장애가 없습니다.

제외 기준:

  • 여성, 흡연, 약물, 식이보충제, 대사질환, 고혈압

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 크로스오버 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Helichrysum italicum 주입
뜨거운 물(200mL, 100°C)에 10분 동안 담근 분쇄된 식물 재료(Helichrysum italicun) 1g.
건강 보조 식품: Helichrysum italicum 주입
단일 피험자에 대한 야간 금식 및 열량 측정 후 활성 음료 또는 제어 음료 소비. 7일 후 세척 기간은 대체 음료 소비 및 측정을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 활성 음료
위약 비교기: 뜨거운 물
제어 음료에는 뜨거운 물(200mL, 100˚C)만 포함되어 있습니다.
다른: 뜨거운 물
단일 피험자에 대한 야간 금식 및 열량 측정 후 활성 음료 또는 제어 음료 소비. 7일 후 세척 기간은 대체 음료 소비 및 측정을 따릅니다.
다른 이름들:
  • 컨트롤 음료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
휴식 에너지 ​​소비의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
휴식 에너지 ​​소비는 간접 열량계로 결정됩니다.
기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
지방 산화의 변화
기간: 기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
기질 산화는 간접 열량계로 결정됩니다.
기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
호흡 지수
기간: 기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
호흡 지수는 간접 열량계로 결정됩니다.
기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
혈압
기간: 기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.
수축기 및 확장기 혈압은 혈압 장치(Omron M3)로 결정됩니다.
기준선에서 30분 및 120분으로 변경합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Primorska

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 15일

기본 완료 (실제)

2020년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 4월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • SMILJ_pilot

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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