Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Požití infuze Helichrysum Italicum u lidí (SMILJ)

26. března 2021 aktualizováno: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Účinky infuze Helichrysum Italicum na klidový energetický výdej a oxidaci tuků u lidí

Studie hodnotí akutní účinky Helichrysum italicum na klidový energetický výdej a oxidaci substrátu u lidí. Výdej energie v klidu a oxidace substrátu budou měřeny nepřímou kalorimetrií na začátku a po požití buď infuze Helichrysum italicum nebo horké vody.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Bioaktivní sloučeniny nacházející se v léčivých rostlinách a rostlinných extraktech, jako jsou polyfenoly, představují nejstarší a nejrozšířenější formu alternativní nebo doplňkové léčby pro prevenci a léčbu obezity. Jejich spotřeba v populaci v současnosti narůstá kvůli vysoké ceně, potenciálním nežádoucím účinkům a omezeným přínosům v současnosti dostupných farmaceutických léků. Helichrysum italicum je středomořská rostlina se slibnými nutraceutickými aktivitami. Rostlina je známá jako bohatý zdroj biologicky aktivních sloučenin, jako jsou polyfenolické antioxidanty, které jsou uznávány v prevenci různých nepřenosných chronických onemocnění. Většina jeho tradičně uváděných použití však dosud nebyla vědecky prokázána.

Navrhovaná studie bude zkoumat akutní účinek infuze Helichrysum italicum na klidový energetický výdej, oxidaci substrátu, respirační kvocient a krevní tlak v pilotní studii 11 dospělých mužů. Bude navržena jako crossover studie. Polovina účastníků bude konzumovat nálev Helichrysum italicum a druhá polovina horkou vodu. Po sedmi dnech vymývacího období účastníci vypijí náhradní nápoj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Izola, Slovinsko, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravý, váhově stabilní (±3 kg za poslední 3 měsíce), normotenzní, nekuřák, neužívá doplňky stravy ani časté užívání léků a nemá žádné známé metabolické poruchy.

Kritéria vyloučení:

  • ženy, kouření, léky, doplňky stravy, metabolická onemocnění, hypertenze

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Nálev Helichrysum italicum
1 g mletého rostlinného materiálu (Helichrysum italicun) ponořeného do horké vody (200 ml, 100 °C) na 10 minut.
Doplněk stravy: Nálev Helichrysum italicum
Aktivní nápoj nebo kontrola spotřeby nápojů po nočním hladovění a měření kalorimetrie u jednoho subjektu. Po sedmi dnech vymývací periody následuje konzumace alternativního nápoje a měření.
Ostatní jména:
  • Aktivní nápoj
Komparátor placeba: Horká voda
Kontrolní nápoj obsahoval pouze horkou vodu (200 ml, 100 ˚C).
Jiný: Horká voda
Aktivní nápoj nebo kontrola spotřeby nápojů po nočním hladovění a měření kalorimetrie u jednoho subjektu. Po sedmi dnech vymývací periody následuje konzumace alternativního nápoje a měření.
Ostatní jména:
  • Kontrolní nápoj

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna klidového energetického výdeje
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Klidový energetický výdej bude stanoven nepřímou kalorimetrií.
Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Změny oxidace tuků
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Oxidace substrátu bude stanovena nepřímou kalorimetrií.
Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Respirační kvocient
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Respirační kvocient bude stanoven nepřímou kalorimetrií.
Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Krevní tlak
Časové okno: Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.
Systolický a diastolický krevní tlak bude stanoven pomocí přístroje na měření krevního tlaku (Omron M3)
Změna ze základní linie na 30 minut a 120 minut.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Primorska

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2020

Dokončení studie (Aktuální)

30. září 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. března 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. března 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. března 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. dubna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • SMILJ_pilot

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Nálev Helichrysum italicum

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit