Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Ingestão de infusão de Helichrysum Italicum em humanos (SMILJ)

26 de março de 2021 atualizado por: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Efeitos da infusão de Helichrysum Italicum no gasto energético em repouso e na oxidação de gordura em humanos

O estudo avalia os efeitos agudos do Helichrysum italicum no gasto energético de repouso e na oxidação do substrato em humanos. O gasto energético de repouso e a oxidação do substrato serão medidos por calorimetria indireta no início e após a ingestão de infusão de Helichrysum italicum ou água quente.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Os compostos bioativos encontrados em plantas medicinais e extratos de plantas, como os polifenóis, representam a forma mais antiga e mais utilizada de tratamentos alternativos ou complementares para a prevenção e controle da obesidade. Atualmente, seu consumo está aumentando na população devido ao alto custo, potenciais efeitos adversos e benefícios limitados dos fármacos atualmente disponíveis. Helichrysum italicum é uma planta mediterrânica com promissoras atividades nutracêuticas. A planta é conhecida como uma rica fonte de compostos biologicamente ativos, como os antioxidantes polifenólicos, que são reconhecidos na prevenção de várias doenças crônicas não transmissíveis. No entanto, a maioria de seus usos tradicionalmente reivindicados ainda não foram comprovados cientificamente.

O estudo proposto investigará o efeito agudo da infusão de Helichrysum italicum no gasto energético de repouso, oxidação do substrato, quociente respiratório e pressão arterial em um estudo piloto de 11 adultos do sexo masculino. Será concebido como um estudo cruzado. Metade dos participantes consumirá a infusão de Helichrysum italicum e a outra metade consumirá água quente. Após sete dias de período de washout, os participantes consumirão a bebida alternativa.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

11

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Izola, Eslovênia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável, peso estável (±3 kg nos últimos 3 meses), normotenso, não fumante, sem uso de suplementos alimentares ou uso frequente de medicamentos e sem distúrbios metabólicos conhecidos.

Critério de exclusão:

  • mulheres, tabagismo, medicamentos, suplementos dietéticos, doenças metabólicas, hipertensos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Infusão de Helichrysum italicum
1 g de material vegetal moído (Helichrysum italicun) imerso em água quente (200 mL, 100 °C) por 10 minutos.
Bebida ativa ou consumo de bebida de controle após jejum noturno e medição de calorimetria em um único indivíduo. Após sete dias de período de washout, segue-se o consumo da bebida alternativa e as medições.
Outros nomes:
  • Bebida ativa
Comparador de Placebo: Água quente
A bebida controle continha apenas água quente (200 mL, 100 ˚C).
Bebida ativa ou consumo de bebida de controle após jejum noturno e medição de calorimetria em um único indivíduo. Após sete dias de período de washout, segue-se o consumo da bebida alternativa e as medições.
Outros nomes:
  • Bebida de controle

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança no gasto energético de repouso
Prazo: Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
O gasto energético de repouso será determinado por calorimetria indireta.
Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
Alterações na oxidação de gordura
Prazo: Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
A oxidação do substrato será determinada por calorimetria indireta.
Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
Quociente respiratório
Prazo: Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
O quociente respiratório será determinado por calorimetria indireta.
Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
Pressão arterial
Prazo: Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.
As pressões arteriais sistólica e diastólica serão determinadas com aparelho de pressão arterial (Omron M3)
Mude da linha de base para 30 minutos e 120 minutos.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2020

Conclusão do estudo (Real)

30 de setembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de abril de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SMILJ_pilot

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever