Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Helichrysum Italicum Infusionsindtagelse hos mennesker (SMILJ)

26. marts 2021 opdateret af: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Virkninger af Helichrysum Italicum-infusion på hvileenergiforbrug og fedtoxidation hos mennesker

Undersøgelsen evaluerer de akutte virkninger af Helichrysum italicum på hvileenergiforbrug og substratoxidation hos mennesker. Hvileenergiforbruget og substratets oxidation vil blive målt ved indirekte kalorimetri ved baseline og efter indtagelse af enten Helichrysum italicum infusion eller varmt vand.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Bioaktive forbindelser fundet i lægeplanter og planteekstrakter, såsom polyphenoler, repræsenterer den ældste og mest udbredte form for alternative eller komplementære behandlinger til forebyggelse og håndtering af fedme. Deres forbrug er i øjeblikket stigende i befolkningen på grund af de høje omkostninger, potentielle bivirkninger og begrænsede fordele ved aktuelt tilgængelige farmaceutiske lægemidler. Helichrysum italicum er en middelhavsplante med lovende nutraceutiske aktiviteter. Planten er kendt som en rig kilde til biologisk aktive forbindelser såsom polyfenoliske antioxidanter, som er anerkendt i forebyggelsen af ​​forskellige ikke-overførbare kroniske sygdomme. De fleste af dets traditionelt hævdede anvendelser er dog endnu ikke blevet videnskabeligt bevist.

Den foreslåede undersøgelse vil undersøge den akutte effekt af Helichrysum italicum infusion på hvileenergiforbrug, substratoxidation, respiratorisk kvotient og blodtryk i et pilotstudie af 11 mandlige voksne. Det vil blive designet som et crossover-studie. Halvdelen af ​​deltagerne vil indtage Helichrysum italicum-infusionen, og den anden halvdel vil indtage varmt vand. Efter syv dages udvaskningsperiode vil deltagerne indtage den alternative drik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

11

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Izola, Slovenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • sund, vægtstabil (±3 kg i de sidste 3 måneder), normotensiv, ikke-ryger, ingen brug af kosttilskud eller hyppig brug af medicin og ingen kendte stofskifteforstyrrelser.

Ekskluderingskriterier:

  • kvinder, rygning, medicin, kosttilskud, stofskiftesygdomme, hypertensive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Helichrysum italicum infusion
1 g formalet plantemateriale (Helichrysum italicun) nedsænket i varmt vand (200 ml, 100 °C) i 10 minutter.
Kosttilskud: Helichrysum italicum infusion
Aktiv drik eller kontroldrikkeforbrug efter faste natten over og kalorimetrimåling på et enkelt individ. Efter syv dages udvaskningsperiode følger forbruget af den alternative drik og målinger.
Andre navne:
  • Aktiv drik
Placebo komparator: Varmt vand
Kontroldrikken indeholdt kun varmt vand (200 ml, 100 ˚C).
Andet: Varmt vand
Aktiv drik eller kontroldrikkeforbrug efter faste natten over og kalorimetrimåling på et enkelt individ. Efter syv dages udvaskningsperiode følger forbruget af den alternative drik og målinger.
Andre navne:
  • Kontrol drik

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i hvileenergiforbrug
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Hvileenergiforbrug vil blive bestemt med indirekte kalorimetri.
Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Ændringer i fedtoxidation
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Substratoxidation vil blive bestemt med indirekte kalorimetri.
Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Respiratorisk kvotient
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Respiratorisk kvotient vil blive bestemt med indirekte kalorimetri.
Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Blodtryk
Tidsramme: Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.
Systolisk og diastolisk blodtryk vil blive bestemt med blodtryksapparat (Omron M3)
Skift fra baseline til 30 minutter og 120 minutter.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Primorska

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2020

Studieafslutning (Faktiske)

30. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • SMILJ_pilot

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Blodtryk

Kliniske forsøg med Helichrysum italicum infusion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner