Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Helichrysum Italicum infúzió lenyelése emberekben (SMILJ)

2021. március 26. frissítette: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

A Helichrysum Italicum infúzió hatása a nyugalmi energiafelhasználásra és a zsíroxidációra emberekben

A tanulmány értékeli a Helichrysum italicum akut hatásait a nyugalmi energiafelhasználásra és a szubsztrát oxidációjára emberekben. A nyugalmi energiafelhasználást és a szubsztrát oxidációját közvetett kalorimetriával mérjük az alapvonalon és Helichrysum italicum infúzió vagy forró víz lenyelése után.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A gyógynövényekben és növényi kivonatokban található bioaktív vegyületek, például a polifenolok az elhízás megelőzésére és kezelésére szolgáló alternatív vagy kiegészítő kezelések legrégebbi és legszélesebb körben használt formáját jelentik. Fogyasztásuk jelenleg növekszik a lakosság körében a jelenleg elérhető gyógyszerkészítmények magas költségei, lehetséges káros hatásai és korlátozott előnyei miatt. A Helichrysum italicum egy mediterrán növény, ígéretes táplálkozási hatással. A növény biológiailag aktív vegyületek gazdag forrásaként ismert, mint például a polifenolos antioxidánsok, amelyek a különféle nem fertőző krónikus betegségek megelőzésében ismertek. A legtöbb hagyományosan állítólagos felhasználást azonban még nem igazolták tudományosan.

A javasolt tanulmány a Helichrysum italicum infúzió akut hatását vizsgálja a nyugalmi energiafelhasználásra, a szubsztrát oxidációjára, a légzési hányadosra és a vérnyomásra egy 11 felnőtt férfi bevonásával végzett kísérleti tanulmányban. Crossover tanulmánynak tervezik. A résztvevők fele a Helichrysum italicum infúziót, a másik fele pedig forró vizet fogyaszt. Hét nap kimosási időszak után a résztvevők más italt fogyasztanak.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

11

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Szlovénia
      • Izola, Szlovénia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Férfi

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • egészséges, súlystabil (±3 kg az elmúlt 3 hónapban), normotenzív, nem dohányzó, nem használ étrend-kiegészítőt vagy gyakori gyógyszeres kezelést, és nincs ismert anyagcserezavara.

Kizárási kritériumok:

  • nőstények, dohányzás, gyógyszerek, étrend-kiegészítők, anyagcsere-betegségek, magas vérnyomás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Alapvető tudomány
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Helichrysum italicum infúzió
1 g őrölt növényi anyagot (Helichrysum italicun) 10 percre forró vízbe (200 ml, 100 °C) merítve.
Étrend-kiegészítő: Helichrysum italicum infúzió
Aktív ital vagy italfogyasztás szabályozása éjszakai koplalás és kalorimetriás mérés után egyetlen alanyon. Hét nap után a kimosódási időszak következik az alternatív ital elfogyasztása és a mérések.
Más nevek:
  • Aktív ital
Placebo Comparator: Forró víz
A kontroll ital csak forró vizet (200 ml, 100 ˚C) tartalmazott.
Egyéb: Forró víz
Aktív ital vagy italfogyasztás szabályozása éjszakai koplalás és kalorimetriás mérés után egyetlen alanyon. Hét nap után a kimosódási időszak következik az alternatív ital elfogyasztása és a mérések.
Más nevek:
  • Kontroll ital

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A nyugalmi energiafelhasználás változása
Időkeret: Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
A nyugalmi energiafelhasználást közvetett kalorimetriával határozzuk meg.
Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
Változások a zsírok oxidációjában
Időkeret: Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
A szubsztrát oxidációját közvetett kalorimetriával határozzuk meg.
Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
Légzési hányados
Időkeret: Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
A légzési hányadost indirekt kalorimetriával határozzuk meg.
Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
Vérnyomás
Időkeret: Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.
A szisztolés és diasztolés vérnyomást vérnyomásmérő készülékkel (Omron M3) határozzuk meg.
Váltás az alapvonalról 30 percre és 120 percre.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Primorska

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • SMILJ_pilot

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel