Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проглатывание настоя Helichrysum Italicum у людей (SMILJ)

26 марта 2021 г. обновлено: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Влияние настоя Helichrysum Italicum на расход энергии в покое и окисление жиров у людей

В исследовании оценивается острое воздействие Helichrysum italicum на расход энергии в состоянии покоя и окисление субстрата у людей. Расход энергии в покое и окисление субстрата будут измеряться с помощью непрямой калориметрии на исходном уровне и после приема либо настоя бессмертника итальянского, либо горячей воды.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Биоактивные соединения, обнаруженные в лекарственных растениях и растительных экстрактах, такие как полифенолы, представляют собой старейшую и наиболее широко используемую форму альтернативных или дополнительных методов лечения ожирения и профилактики ожирения. В настоящее время их потребление среди населения увеличивается из-за высокой стоимости, потенциальных побочных эффектов и ограниченных преимуществ доступных в настоящее время фармацевтических препаратов. Helichrysum italicum — средиземноморское растение с многообещающими нутрицевтическими свойствами. Растение известно как богатый источник биологически активных соединений, таких как полифенольные антиоксиданты, которые признаны в профилактике различных неинфекционных хронических заболеваний. Тем не менее, большинство его традиционно заявленных применений еще не были научно доказаны.

В предлагаемом исследовании будет изучено острое влияние настоя Helichrysum italicum на расход энергии в состоянии покоя, окисление субстрата, дыхательный коэффициент и артериальное давление в экспериментальном исследовании с участием 11 взрослых мужчин. Он будет разработан как перекрестное исследование. Половина участников будет пить настой Helichrysum italicum, а другая половина будет пить горячую воду. После семи дней периода вымывания участники будут потреблять альтернативный напиток.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

11

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Словения
      • Izola, Словения, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 45 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • здоров, вес стабилен (±3 кг за последние 3 мес), нормотензивный, некурящий, не употребляющий БАДы или часто принимающий лекарства, без известных метаболических нарушений.

Критерий исключения:

  • женщины, курение, лекарственные препараты, БАДы, нарушения обмена веществ, гипертоническая болезнь

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Назначение кроссовера
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Настой бессмертника итальянского
1 г измельченного растительного материала (бессмертник итальянский) погружают в горячую воду (200 мл, 100°С) на 10 минут.
Диетическая добавка: Настой бессмертника итальянского
Активное потребление напитков или контрольное потребление напитков после ночного голодания и измерения калориметрии у одного субъекта. После семидневного периода вымывания следует чередование потребления напитков и измерений.
Другие имена:
  • Активный напиток
Плацебо Компаратор: Горячая вода
Контрольный напиток содержал только горячую воду (200 мл, 100°С).
Другой: Горячая вода
Активное потребление напитков или контрольное потребление напитков после ночного голодания и измерения калориметрии у одного субъекта. После семидневного периода вымывания следует чередование потребления напитков и измерений.
Другие имена:
  • Контрольный напиток

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение расхода энергии в покое
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Расход энергии в покое будет определяться с помощью непрямой калориметрии.
Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Изменения в окислении жиров
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Окисление субстрата будет определяться с помощью непрямой калориметрии.
Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Дыхательный коэффициент
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Дыхательный коэффициент определяют с помощью непрямой калориметрии.
Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Артериальное давление
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.
Систолическое и диастолическое артериальное давление будут определять с помощью прибора для измерения артериального давления (Omron M3).
Изменение от исходного уровня до 30 минут и 120 минут.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Primorska

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 марта 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 марта 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 марта 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 апреля 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

26 марта 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • SMILJ_pilot

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться