Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Helichrysum Italicum -infuusion nieleminen ihmisillä (SMILJ)

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Helichrysum Italicum -infuusion vaikutukset lepoenergian kulutukseen ja rasvan hapettumiseen ihmisillä

Tutkimuksessa arvioidaan Helichrysum italicumin akuutteja vaikutuksia lepoenergian kulutukseen ja substraatin hapettumista ihmisillä. Lepoenergian kulutus ja substraatin hapettuminen mitataan epäsuoralla kalorimetrialla lähtötilanteessa ja joko Helichrysum italicum -infuusion tai kuuman veden nauttimisen jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Lääkekasveista ja kasviuutteista löytyvät bioaktiiviset yhdisteet, kuten polyfenolit, edustavat vanhimpia ja laajimmin käytettyjä vaihtoehtoisia tai täydentäviä hoitomuotoja liikalihavuuden ehkäisyyn ja hoitoon. Niiden kulutus kasvaa tällä hetkellä väestössä johtuen tällä hetkellä saatavilla olevien lääkkeiden korkeista kustannuksista, mahdollisista haittavaikutuksista ja rajallisista hyödyistä. Helichrysum italicum on Välimeren kasvi, jolla on lupaavia ravitsemusvaikutuksia. Kasvi tunnetaan runsaasti biologisesti aktiivisten yhdisteiden, kuten polyfenolien antioksidanttien, lähteenä, jotka tunnustetaan erilaisten ei-tarttuvien kroonisten sairauksien ehkäisyssä. Suurin osa sen perinteisesti väitetyistä käyttötavoista ei kuitenkaan ole vielä tieteellisesti todistettu.

Ehdotetussa tutkimuksessa tutkitaan Helichrysum italicum -infuusion akuuttia vaikutusta lepoenergian kulutukseen, substraatin hapettumiseen, hengitysosamäärään ja verenpaineeseen pilottitutkimuksessa, johon osallistui 11 miespuolista aikuista. Se suunnitellaan crossover-tutkimukseksi. Puolet osallistujista nauttii Helichrysum italicum -uutteen ja toinen puoli kuumaa vettä. Seitsemän päivän pesujakson jälkeen osallistujat nauttivat vaihtoehtoisen juoman.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

11

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Slovenia
      • Izola, Slovenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • terve, vakaa (±3 kg viimeisen 3 kuukauden aikana), normaalipaineinen, tupakoimaton, ei käytä ravintolisiä tai käytä säännöllisesti lääkkeitä eikä tunneta aineenvaihduntahäiriöitä.

Poissulkemiskriteerit:

  • naiset, tupakointi, lääkkeet, ravintolisät, aineenvaihduntataudit, verenpainetauti

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Helichrysum italicum -infuusio
1 g jauhettua kasvimateriaalia (Helichrysum italicun) upotettuna kuumaan veteen (200 ml, 100 °C) 10 minuutiksi.
Ravintolisä: Helichrysum italicum -infuusio
Aktiivinen juoma tai kontrolloi juoman kulutusta yhden kohteen yön paaston ja kalorimetrisen mittauksen jälkeen. Seitsemän päivän huuhtelujakso seuraa vaihtoehtoisen juoman kulutusta ja mittauksia.
Muut nimet:
  • Aktiivinen juoma
Placebo Comparator: Kuuma vesi
Kontrollijuoma sisälsi vain kuumaa vettä (200 ml, 100 ˚C).
Muut: Kuuma vesi
Aktiivinen juoma tai kontrolloi juoman kulutusta yhden kohteen yön paaston ja kalorimetrisen mittauksen jälkeen. Seitsemän päivän huuhtelujakso seuraa vaihtoehtoisen juoman kulutusta ja mittauksia.
Muut nimet:
  • Ohjaa juomaa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lepoenergian kulutuksessa
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Lepoenergiankulutus määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Rasvojen hapettumisen muutokset
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Substraatin hapettuminen määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Hengitysosamäärä
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Hengitysosamäärä määritetään epäsuoralla kalorimetrialla.
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Verenpaine
Aikaikkuna: Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.
Systolinen ja diastolinen verenpaine määritetään verenpainelaitteella (Omron M3)
Muuta lähtötasosta 30 minuuttiin ja 120 minuuttiin.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Primorska

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 15. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. maaliskuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 1. huhtikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • SMILJ_pilot

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa