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Ingestion d'infusion d'Helichrysum Italicum chez l'homme (SMILJ)

26 mars 2021 mis à jour par: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effets de l'infusion d'Helichrysum Italicum sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation des graisses chez l'homme

L'étude évalue les effets aigus d'Helichrysum italicum sur la dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat chez l'homme. La dépense énergétique au repos et l'oxydation du substrat seront mesurées par calorimétrie indirecte au départ et après ingestion d'une infusion d'Helichrysum italicum ou d'eau chaude.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les composés bioactifs présents dans les plantes médicinales et les extraits de plantes, tels que les polyphénols, représentent la forme la plus ancienne et la plus largement utilisée de traitements alternatifs ou complémentaires pour la prévention et la gestion de l'obésité. Leur consommation augmente actuellement dans la population en raison du coût élevé, des effets indésirables potentiels et des avantages limités des médicaments pharmaceutiques actuellement disponibles. Helichrysum italicum est une plante méditerranéenne aux activités nutraceutiques prometteuses. La plante est connue comme une riche source de composés biologiquement actifs tels que les antioxydants polyphénoliques, qui sont reconnus dans la prévention de diverses maladies chroniques non transmissibles. Cependant, la plupart de ses utilisations traditionnellement revendiquées n'ont pas encore été scientifiquement prouvées.

L'étude proposée étudiera l'effet aigu de l'infusion d'Helichrysum italicum sur la dépense énergétique au repos, l'oxydation du substrat, le quotient respiratoire et la tension artérielle dans une étude pilote de 11 hommes adultes. Elle sera conçue comme une étude croisée. La moitié des participants consommera l'infusion Helichrysum italicum et l'autre moitié consommera de l'eau chaude. Après sept jours de période de sevrage, les participants consommeront la boisson alternative.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

11

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Slovénie
      • Izola, Slovénie, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 45 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • en bonne santé, de poids stable (±3 kg au cours des 3 derniers mois), normotendus, non fumeurs, sans prise de compléments alimentaires ni prise fréquente de médicaments et sans trouble métabolique connu.

Critère d'exclusion:

  • femmes, tabagisme, médicaments, compléments alimentaires, maladies métaboliques, hypertension

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Infusion d'hélichryse italienne
1 g de matériel végétal broyé (Helichrysum italicun) immergé dans de l'eau chaude (200 mL, 100 °C) pendant 10 minutes.
Complément alimentaire: Infusion d'hélichryse italienne
Boisson active ou consommation de boisson de contrôle après une nuit à jeun et mesure calorimétrique sur un seul sujet. Après une période de sevrage de sept jours suit la consommation de la boisson alternative et les mesures.
Autres noms:
  • Boisson active
Comparateur placebo: Eau chaude
La boisson témoin ne contenait que de l'eau chaude (200 mL, 100 ˚C).
Autre: Eau chaude
Boisson active ou consommation de boisson de contrôle après une nuit à jeun et mesure calorimétrique sur un seul sujet. Après une période de sevrage de sept jours suit la consommation de la boisson alternative et les mesures.
Autres noms:
  • Boisson de contrôle

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la dépense énergétique au repos
Délai: Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
La dépense énergétique au repos sera déterminée par calorimétrie indirecte.
Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
Changements dans l'oxydation des graisses
Délai: Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
L'oxydation du substrat sera déterminée par calorimétrie indirecte.
Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
Le quotient respiratoire
Délai: Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
Le quotient respiratoire sera déterminé par calorimétrie indirecte.
Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
Pression artérielle
Délai: Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.
Les pressions artérielles systolique et diastolique seront déterminées avec un tensiomètre (Omron M3)
Passez de la ligne de base à 30 minutes et 120 minutes.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Primorska

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 juin 2020

Achèvement primaire (Réel)

1 août 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

30 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 avril 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • SMILJ_pilot

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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