蜡菊 Italicum 注入人体摄入 (SMILJ)
2021年3月26日 更新者：Zala Jenko Praznikar、University of Primorska
意大利蜡菊输液对人体静息能量消耗和脂肪氧化的影响
该研究评估了蜡菊对人体静息能量消耗和底物氧化的急性影响。
静息能量消耗和底物氧化将通过间接量热法在基线和摄入蜡菊输液或热水后测量。
研究概览
详细说明
在药用植物和植物提取物中发现的生物活性化合物，如多酚，是预防和控制肥胖的最古老和最广泛使用的替代或补充治疗形式。 由于目前可获得的药物成本高、潜在的副作用和益处有限，它们的消费目前在人群中正在增加。 Helichrysum italicum 是一种地中海植物，具有很有前途的营养活性。 众所周知，这种植物含有丰富的生物活性化合物，例如多酚类抗氧化剂，这些化合物在预防各种非传染性慢性疾病方面得到认可。 然而，它的大部分传统用途尚未得到科学证明。
拟议的研究将在 11 名男性成年人的初步研究中调查意大利蜡菊输注对静息能量消耗、底物氧化、呼吸商和血压的急性影响。 它将被设计为一项交叉研究。 一半的参与者将饮用 Helichrysum italicum 输液，另一半将饮用热水。 在 7 天的清除期之后，参与者将饮用替代饮料。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
11
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Izola、斯洛文尼亚、6310
- University of Primorska, Faculty of Health Sciences
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 健康、体重稳定（过去 3 个月内体重为 ±3 公斤）、血压正常、不吸烟、不使用膳食补充剂或不经常使用药物，并且没有已知的代谢紊乱。
排除标准：
- 女性、吸烟、药物、膳食补充剂、代谢性疾病、高血压
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：蜡菊意大利输液
将 1 g 磨碎的植物材料 (Helichrysum italicun) 浸入热水（200 mL，100 °C）中 10 分钟。
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在对单个受试者进行过夜禁食和量热法测量后，主动饮用或控制饮料消耗。
7 天后，随着替代饮料的消耗和测量，清除期结束。
其他名称：
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安慰剂比较：热水
对照饮料仅包含热水（200 mL，100 ˚C）。
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在对单个受试者进行过夜禁食和量热法测量后，主动饮用或控制饮料消耗。
7 天后，随着替代饮料的消耗和测量，清除期结束。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静息能量消耗的变化
大体时间：从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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静息能量消耗将通过间接量热法确定。
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从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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脂肪氧化的变化
大体时间：从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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底物氧化将用间接量热法测定。
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从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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呼吸商
大体时间：从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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呼吸商将用间接量热法测定。
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从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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血压
大体时间：从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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收缩压和舒张压将通过血压仪（Omron M3）测定
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从基线更改为 30 分钟和 120 分钟。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Konstantinidi M, Koutelidakis AE. Functional Foods and Bioactive Compounds: A Review of Its Possible Role on Weight Management and Obesity's Metabolic Consequences. Medicines (Basel). 2019 Sep 9;6(3). pii: E94. doi: 10.3390/medicines6030094. Review.
- Manach C, Scalbert A, Morand C, Rémésy C, Jiménez L. Polyphenols: food sources and bioavailability. Am J Clin Nutr. 2004 May;79(5):727-47. Review.
- Antunes Viegas D, Palmeira-de-Oliveira A, Salgueiro L, Martinez-de-Oliveira J, Palmeira-de-Oliveira R. Helichrysum italicum: from traditional use to scientific data. J Ethnopharmacol. 2014;151(1):54-65. doi: 10.1016/j.jep.2013.11.005. Epub 2013 Nov 14. Review.
- Soga S, Ota N, Shimotoyodome A. Stimulation of postprandial fat utilization in healthy humans by daily consumption of chlorogenic acids. Biosci Biotechnol Biochem. 2013;77(8):1633-6. Epub 2013 Aug 7.
- Kenig S, Kramberger K, Petelin A, Bandelj D, Baruca Arbeiter A, Miklavcic Visnjevec A, Peeters K, Mohorko N, Sik Novak K, Jenko Praznikar Z. Helichrysum italicum ssp. italicum Infusion Promotes Fat Oxidation in Hepatocytes and Stimulates Energy Expenditure and Fat Oxidation after Acute Ingestion in Humans: A Pilot Study. Plants (Basel). 2021 Jul 23;10(8):1516. doi: 10.3390/plants10081516.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月15日
初级完成 (实际的)
2020年8月1日
研究完成 (实际的)
2020年9月30日
研究注册日期
首次提交
2021年3月25日
首先提交符合 QC 标准的
2021年3月25日
首次发布 (实际的)
2021年3月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年4月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年3月26日
最后验证
2021年3月1日
更多信息
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