Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Helichrysum Italicum Infuzja Spożycie u ludzi (SMILJ)

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Wpływ infuzji Helichrysum Italicum na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie tłuszczu u ludzi

Badanie ocenia ostry wpływ Helichrysum italicum na spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratów u ludzi. Spoczynkowy wydatek energetyczny i utlenianie substratu będą mierzone za pomocą kalorymetrii pośredniej na początku badania i po spożyciu naparu z Helichrysum italicum lub gorącej wody.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Związki bioaktywne występujące w roślinach leczniczych i ekstraktach roślinnych, takie jak polifenole, stanowią najstarszą i najczęściej stosowaną formę alternatywnych lub uzupełniających metod leczenia w zapobieganiu i leczeniu otyłości. Ich spożycie w populacji wzrasta obecnie ze względu na wysokie koszty, potencjalne działania niepożądane i ograniczone korzyści obecnie dostępnych leków farmaceutycznych. Helichrysum italicum to śródziemnomorska roślina o obiecujących właściwościach odżywczych. Roślina znana jest jako bogate źródło związków biologicznie czynnych, takich jak przeciwutleniacze polifenolowe, które są wykorzystywane w profilaktyce różnych niezakaźnych chorób przewlekłych. Jednak większość jego tradycyjnie deklarowanych zastosowań nie została jeszcze naukowo udowodniona.

Proponowane badanie będzie dotyczyło ostrego wpływu infuzji Helichrysum italicum na spoczynkowy wydatek energetyczny, utlenianie substratu, współczynnik oddechowy i ciśnienie krwi w badaniu pilotażowym z udziałem 11 dorosłych mężczyzn. Zostanie zaprojektowany jako badanie przekrojowe. Połowa uczestników wypije napar z Helichrysum italicum, a druga połowa wypije gorącą wodę. Po siedmiu dniach okresu wymywania uczestnicy będą spożywać alternatywny napój.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

11

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Izola, Słowenia, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zdrowa, stabilna waga (±3 kg w ciągu ostatnich 3 miesięcy), normotensyjna, niepaląca, niestosująca suplementów diety ani często zażywająca leki, nieznana zaburzeniom metabolicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • kobiety, palenie, leki, suplementy diety, choroby metaboliczne, nadciśnienie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Napar z Helichrysum italicum
1 g zmielonego materiału roślinnego (Helichrysum italicun) zanurzono w gorącej wodzie (200 ml, 100 °C) na 10 minut.
Suplement diety: Napar z Helichrysum italicum
Aktywny napój lub konsumpcja napoju kontrolnego po całonocnym poście i pomiarze kalorymetrycznym u jednego pacjenta. Po siedmiu dniach następuje okres wypłukiwania, spożycie alternatywnego napoju i pomiary.
Inne nazwy:
  • Aktywny napój
Komparator placebo: Gorąca woda
Napój kontrolny zawierał tylko gorącą wodę (200 ml, 100˚C).
Inny: Gorąca woda
Aktywny napój lub konsumpcja napoju kontrolnego po całonocnym poście i pomiarze kalorymetrycznym u jednego pacjenta. Po siedmiu dniach następuje okres wypłukiwania, spożycie alternatywnego napoju i pomiary.
Inne nazwy:
  • Kontroluj napój

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana spoczynkowego wydatku energetycznego
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Spoczynkowy wydatek energetyczny zostanie określony za pomocą kalorymetrii pośredniej.
Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Zmiany w utlenianiu tłuszczów
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Utlenienie substratu zostanie określone metodą kalorymetrii pośredniej.
Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Współczynnik oddechowy
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Współczynnik oddechowy zostanie określony metodą kalorymetrii pośredniej.
Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi zostanie określone za pomocą urządzenia do pomiaru ciśnienia krwi (Omron M3)
Zmień od linii podstawowej do 30 minut i 120 minut.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Primorska

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 września 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SMILJ_pilot

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ciśnienie krwi

Badania kliniczne na Napar z Helichrysum italicum

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj