Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Helichrysum Italicum Infusionsförtäring hos människor (SMILJ)

26 mars 2021 uppdaterad av: Zala Jenko Praznikar, University of Primorska

Effekter av Helichrysum Italicum-infusion på viloenergiförbrukning och fettoxidation hos människor

Studien utvärderar de akuta effekterna av Helichrysum italicum på vilande energiförbrukning och substratoxidation hos människor. Viloenergiförbrukningen och substratets oxidation kommer att mätas med indirekt kalorimetri vid baslinjen och efter intag av antingen Helichrysum italicum infusion eller varmvatten.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Bioaktiva föreningar som finns i medicinalväxter och växtextrakt, såsom polyfenoler, representerar den äldsta och mest använda formen av alternativa eller kompletterande behandlingar för att förebygga och hantera fetma. Deras konsumtion ökar för närvarande i befolkningen på grund av de höga kostnaderna, potentiella negativa effekter och begränsade fördelar med för närvarande tillgängliga läkemedel. Helichrysum italicum är en medelhavsväxt med lovande nutraceutiska aktiviteter. Växten är känd som en rik källa av biologiskt aktiva föreningar såsom polyfenoliska antioxidanter, som är kända för att förebygga olika icke-smittsamma kroniska sjukdomar. Men de flesta av dess traditionellt hävdade användningar har ännu inte bevisats vetenskapligt.

Den föreslagna studien kommer att undersöka den akuta effekten av Helichrysum italicum infusion på viloenergiförbrukning, substratoxidation, andningskvot och blodtryck i en pilotstudie av 11 vuxna män. Den kommer att utformas som en crossover-studie. Hälften av deltagarna kommer att konsumera infusionen Helichrysum italicum och den andra hälften kommer att konsumera varmt vatten. Efter sju dagars tvättperiod kommer deltagarna att dricka den alternativa drycken.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

11

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Izola, Slovenien, 6310
        • University of Primorska, Faculty of Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • frisk, viktstabil (±3 kg under de senaste 3 månaderna), normotensiv, icke-rökare, ingen användning av kosttillskott eller frekvent användning av medicin och inga kända metabola störningar.

Exklusions kriterier:

  • kvinnor, rökning, mediciner, kosttillskott, metabola sjukdomar, hypertoni

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Crossover tilldelning
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Helichrysum italicum infusion
1 g malet växtmaterial (Helichrysum italicun) nedsänkt i varmt vatten (200 ml, 100 °C) i 10 minuter.
Aktiv dryck eller kontrolldryckskonsumtion efter fasta över natten och kalorimetrimätning på en enskild person. Efter sju dagars tvättperiod följer konsumtionen av den alternativa drycken och mätningar.
Andra namn:
  • Aktiv dryck
Placebo-jämförare: Varmt vatten
Kontrolldrycken innehöll endast varmt vatten (200 ml, 100 ˚C).
Aktiv dryck eller kontrolldryckskonsumtion efter fasta över natten och kalorimetrimätning på en enskild person. Efter sju dagars tvättperiod följer konsumtionen av den alternativa drycken och mätningar.
Andra namn:
  • Kontrollera dryck

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vilande energiförbrukning
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Vilande energiförbrukning kommer att bestämmas med indirekt kalorimetri.
Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Förändringar i fettoxidation
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Substratoxidationen kommer att bestämmas med indirekt kalorimetri.
Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Andningskvot
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Andningskvoten kommer att bestämmas med indirekt kalorimetri.
Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Blodtryck
Tidsram: Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.
Systoliskt och diastoliskt blodtryck kommer att bestämmas med blodtrycksapparat (Omron M3)
Ändra från baslinjen till 30 minuter och 120 minuter.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 juni 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Faktisk)

30 september 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

1 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SMILJ_pilot

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera