顎関節症における鍼治療と低レベルレーザーの有効性
調査の概要
詳細な説明
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Xiaomei Wu
- 電話番号：86-010-15810200766
- メール：15810200766@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100039
- 募集
- Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
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コンタクト：
- DanYang Zhao, doctor
- 電話番号：86-010-88223667
- メール：kjk88223667@163.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 顎関節症研究の診断基準に基づく顎関節症の診断 診断基準（DC/TMD）は、口を開けて咀嚼するときの関節痛、口の開きの制限（40mm未満）、関節の音、咀嚼クレアチンの膨張および筋力低下として現れ、正常な状態に影響を及ぼします。食べること。
- 18 ～ 65 歳。
- 一方的に;
- 過去 3 か月以内に顎関節症に関する他の治療を受けていない。
除外基準:
- 腫瘍、関節変性、その他の重篤な病変がある。
- 顎関節外傷または手術の病歴、関節の解剖学的変化のある患者。
- 妊娠中および授乳期の女性。
- 関節リウマチなどの骨や関節の重篤な全身疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：低レベルレーザー治療+鍼治療
レーザー光は患側の6点（下顎頭の前方と顎関節に向かう耳内）に照射されます。浅咬筋に2点、前側頭筋束に2点照射。 各ポイントを30秒間、合計180秒間照射します。 LLLT照射後、次の経穴が選択されます：Jiache、Xiaguan、Quanliao、Baihui、Fengchi、Hegu。針は挿入され、上記のように垂直に1分間に約100回転の頻度で時計回りと反時計回りに手動で回転します。患側の各点に「デキ」と呼ばれる適切な感触を得るために深さ25〜30 mmで鍼を刺し、その後30分間鍼を保持します。 |
実験グループはまず、出力 500 mW、放射波長 980 nm、スポット サイズ 0.2 cm2、15J/ポイントの GaAlAs 赤外レーザー (CDHC、Denlase 980/7 ダイオード レーザー治療システム、中国) によって照射されます。治療用 LLLT の適用は、プローブを皮膚に直接接触させることによって実現されます。 使用する針は、使い捨て、滅菌、個別包装され、サイズ 0.25 mm × 40 mm のステンレス鋼 (Hua Tuo、蘇州医療用品工場有限公司、中国蘇州) 製です。皮膚の無菌化は綿で行われます。ウールとアルコール75％。 |
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アクティブコンパレータ：低レベルレーザー治療
レーザー光は患側の6点（下顎頭の前方と顎関節に向かう耳内）に照射されます。浅咬筋に2点、前側頭筋束に2点照射。
各ポイントを30秒間、合計180秒間照射します。
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実験グループはまず、出力 500 mW、放射波長 980 nm、スポット サイズ 0.2 cm2、15J/ポイントの GaAlAs 赤外レーザー (CDHC、Denlase 980/7 ダイオード レーザー治療システム、中国) によって照射されます。治療用 LLLT の適用は、プローブを皮膚に直接接触させることによって実現されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：ベースラインからの変化 3 週目の視覚的アナログスケール
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顎関節症の痛みは、VAS によって定量化されます。VAS は、0 cm (まったく痛みがない) から 10 cm (考えられる最悪の痛み) までの範囲の 10 cm の線です。
患者には、安静時、口を開けているとき、咀嚼しているときの自発痛の強さを10段階評価で選択するよう指示され、術者はその中から最大値を導き出す。
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ベースラインからの変化 3 週目の視覚的アナログスケール
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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顎関節開口部指数(TOI)
時間枠：3週目のベースライン顎関節開口指数からの変化
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TOI=(最大自発的開度-受動的開度)/最大自発的開度+受動的開度)×100％。 痛みのない最大の口の開きを、上顎の左中切歯の切縁から下顎の左中切歯の切縁まで、垂直位置にミリ定規を置き、記録します。 最大開口部に基づいて、研究者は親指と人差し指を上下の切歯に対してゆっくりと、距離が増加しなくなるまで柔らかく安定した圧力で使用します。これは受動開口部と呼ばれます。 |
3週目のベースライン顎関節開口指数からの変化
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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