Akupunktion ja matalan tason laserin tehokkuus temporomandibulaarisissa häiriöissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xiaomei Wu
- Puhelinnumero: 86-010-15810200766
- Sähköposti: 15810200766@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100039
- Rekrytointi
- Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- DanYang Zhao, doctor
- Puhelinnumero: 86-010-88223667
- Sähköposti: kjk88223667@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- TMD-diagnoosi TMD-tutkimuksen diagnostisten kriteerien mukaan Diagnostiset kriteerit (DC/TMD), jotka ilmenevät nivelkivuna suun avaamisen ja pureskelun aikana, suun avautumisen rajoittuneena (<40 mm), nivelten kolisemisena, pureskelukreatiinin turvotuksena ja heikkoutena, joka vaikuttaa normaaliin syöminen.
- Ikä 18-65;
- Yksipuolisesti;
- Ei mitään muuta TMD-hoitoa viimeisen 3 kuukauden aikana;
Poissulkemiskriteerit:
- on kasvaimia, nivelten rappeutumista ja muita vakavia vaurioita;
- Potilaat, joilla on ollut TMJ-trauma tai -leikkaus, nivelten anatominen vaihtelu;
- raskaana olevat naiset ja imetysaika;
- vakavia luuston ja nivelten systeemisiä sairauksia, kuten nivelreumaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Matalatasoinen laserterapia+akupunktio
Laservaloa kohdistetaan kuuteen kohtaan vaurioituneella puolella: alaleuan etupuolella ja auraussisäisesti temporomandibulaarista niveltä kohti; 2 pistettä säteilytystä pinnalliseen puremalihakseen ja 2 pistettä anterioriseen ohimolihaskimppuun. Jokaista pistettä säteilytetään 30 sekuntia, yhteensä 180 sekuntia. LLLT-säteilytyksen jälkeen valitaan seuraavat akupunktiopisteet: Jiache, Xiaguan, Quanliao, Baihui, Fengchi, Hegu. Neulat asetetaan ja pyöritetään manuaalisesti taajuudella noin 100 kierrosta minuutissa myötä- ja vastapäivään, kuten edellä pystysuoraan 25-30 mm:n syvyyteen, jotta saavutetaan oikea "Deqi"-niminen tunne jokaisessa pisteessä vaurioituneella puolella, minkä jälkeen neuloja pidetään 30 minuutin ajan. |
Koeryhmää säteilytetään ensin GaAlAs-infrapunalaserilla (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Kiina), jonka teho on 500 mW, säteilevän säteilyn aallonpituus 980 nm, pisteen koko 0,2 cm2, 15 J/piste, jatkuvassa tilassa. Terapeuttinen LLLT-sovellus saavutetaan koskettamalla anturin suoraan ihoon. Käytettävät neulat ovat kertakäyttöisiä, steriilejä, yksittäin pakattuja ja ruostumattomasta teräksestä valmistettuja (Hua Tuo; Suzhou Medical Supplies Factory Co, Ltd, Suzhou, Kiina), koot 0,25 mm × 40 mm. Ihon asepsis tehdään puuvillalla. villaa ja 75 % alkoholia. |
|
Active Comparator: Matalatasoinen laserhoito
Laservaloa kohdistetaan kuuteen kohtaan vaurioituneella puolella: alaleuan etupuolella ja auraussisäisesti temporomandibulaarista niveltä kohti; 2 pistettä säteilytystä pinnalliseen puremalihakseen ja 2 pistettä anterioriseen ohimolihaskimppuun.
Jokaista pistettä säteilytetään 30 sekuntia, yhteensä 180 sekuntia.
|
Koeryhmää säteilytetään ensin GaAlAs-infrapunalaserilla (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Kiina), jonka teho on 500 mW, säteilevän säteilyn aallonpituus 980 nm, pisteen koko 0,2 cm2, 15 J/piste, jatkuvassa tilassa. Terapeuttinen LLLT-sovellus saavutetaan koskettamalla anturin suoraan ihoon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko (VAS)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta Visuaalinen analoginen asteikko viikolla 3
|
TMD-kipu kvantifioidaan VAS:lla, joka on 10 cm:n viiva, joka vaihtelee 0 cm:stä (ei kipua ollenkaan) 10 cm:iin (pahin mahdollinen kipu).
Potilaita neuvotaan valitsemaan spontaanin kivun voimakkuuden asteikko 10 pisteen asteikolla lepovaiheessa, suun avaamisessa ja pureskelussa. Ja sitten operaattori ottaa siitä maksimin.
|
Muutos lähtötasosta Visuaalinen analoginen asteikko viikolla 3
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tempommandibulaarinen avausindeksi (TOI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta Tempommandibular Opening Index viikolla 3
|
TOI=(Maksimi vapaaehtoinen avautuminen-passiivinen avautuminen)/Maksimi vapaaehtoinen avautuminen+Passiivinen avautuminen)× 100％. Suurin suuaukko ilman kipua kirjataan asettamalla millimetriviiva pystysuoraan asentoon yläleuan vasemman keskietuhampaan inkisaalireunasta alaleuan vasemman keskietuhampaan inkisaalireunaan. Suurimpaan aukkoon perustuen tutkija käyttää peukalolla ja etusormella hitaasti ylä- ja alaetuhampaat pehmeällä ja vakaalla paineella, kunnes etäisyys ei enää kasva. Tätä kutsutaan passiiviseksi aukoksi. |
Muutos lähtötilanteesta Tempommandibular Opening Index viikolla 3
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HP2021-12-10202
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .