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Efficacité de l'acupuncture et du laser de bas niveau dans les troubles temporo-mandibulaires

25 mars 2021 mis à jour par: Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
Les troubles de l'articulation temporo-mandibulaire (TMD), une affection musculo-squelettique, comprennent une série de problèmes cliniques impliquant l'articulation temporo-mandibulaire (TMJ), les muscles masticateurs et les structures connexes. Cette étude évalue l'efficacité de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale intégrée dans le traitement du TMD .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, 84 patients âgés de 18 à 65 ans avec des diagnostics de TMD seront divisés au hasard en deux groupes : un groupe expérimental (EG) qui recevra le groupe de traitement intégré de la médecine traditionnelle chinoise et occidentale (avec laser de bas niveau thérapie + acupuncture) et un groupe témoin qui recevra le seul traitement de médecine occidentale (avec thérapie au laser de bas niveau). Les deux approches seront appliquées 3 fois par semaine pendant 3 semaines.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

96

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100039
        • Recrutement
        • Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. diagnostic de TMD selon les critères de diagnostic pour les critères de diagnostic de recherche TMD (DC/TMD）qui se manifestent par des douleurs articulaires lors de l'ouverture de la bouche et de la mastication, une limitation de l'ouverture de la bouche (<40 mm), des cliquetis articulaires, une distension et une faiblesse de la créatine masticatoire, ce qui affecte la normale alimentaire.
  2. 18-65 ans ;
  3. Unilatéralement;
  4. Aucun autre traitement sur TMD au cours des 3 derniers mois ;

Critère d'exclusion:

  1. il y a des tumeurs, des dégénérescences articulaires et d'autres lésions graves ;
  2. Patients ayant des antécédents de traumatisme ou de chirurgie de l'ATM, variation anatomique articulaire ;
  3. période de grossesse et d'allaitement des femmes;
  4. maladies systémiques graves des os et des articulations, telles que la polyarthrite rhumatoïde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie laser de bas niveau + acupuncture

La lumière laser sera appliquée en 6 points du côté atteint : antérieur au condyle mandibulaire et intra-auriculaire vers l'articulation temporo-mandibulaire ; Irradiation en 2 points sur le muscle masséter superficiel et en 2 points sur le faisceau musculaire temporal antérieur. Chaque point sera irradié pendant 30 secondes pour un total de 180 secondes.

Après l'irradiation LLLT, les points d'acupuncture suivants seront sélectionnés : Jiache, Xiaguan, Quanliao, Baihui, Fengchi, Hegu. Les aiguilles seront insérées et tournées manuellement avec une fréquence d'environ 100 tours par minute dans le sens des aiguilles d'une montre et dans le sens inverse des aiguilles d'une montre, comme ci-dessus verticalement dans un profondeur de 25-30 mm pour obtenir la sensation appropriée appelée "Deqi" dans chaque point du côté affecté, puis les aiguilles seront conservées pendant 30 minutes.
Dispositif: Thérapie laser de bas niveau + acupuncture

Le groupe expérimental sera d'abord irradié par le laser infrarouge GaAlAs (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Chine), avec une puissance de 500 mW, émettant une longueur d'onde de rayonnement de 980 nm, taille de spot 0,2 cm2, 15 J/point, en mode continu. L'application thérapeutique LLLT est réalisée par contact direct de la sonde sur la peau.

Les aiguilles utilisées sont jetables, stériles, emballées individuellement et en acier inoxydable (Hua Tuo ; Suzhou Medical Supplies Factory Co, Ltd, Suzhou, Chine), dans les tailles 0,25 mm × 40 mm. L'asepsie de la peau sera réalisée avec du coton laine et 75% d'alcool.
Comparateur actif: Thérapie au laser de bas niveau
La lumière laser sera appliquée en 6 points du côté atteint : antérieur au condyle mandibulaire et intra-auriculaire vers l'articulation temporo-mandibulaire ; Irradiation en 2 points sur le muscle masséter superficiel et en 2 points sur le faisceau musculaire temporal antérieur. Chaque point sera irradié pendant 30 secondes pour un total de 180 secondes.
Dispositif: Thérapie au laser de bas niveau
Le groupe expérimental sera d'abord irradié par le laser infrarouge GaAlAs (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Chine), avec une puissance de 500 mW, émettant une longueur d'onde de rayonnement de 980 nm, taille de spot 0,2 cm2, 15 J/point, en mode continu. L'application thérapeutique LLLT est réalisée par contact direct de la sonde sur la peau.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à la semaine 3
La douleur TMD sera quantifiée par l'EVA, qui est une ligne de 10 cm allant de 0 cm (pas de douleur du tout) à 10 cm (la pire douleur possible). Les patients sont invités à choisir le degré d'intensité de leur douleur spontanée sur l'échelle de 10 points pendant le repos, l'ouverture de la bouche et la mastication. Ensuite, l'opérateur en tire le maximum.
Changement par rapport à la ligne de base Échelle visuelle analogique à la semaine 3

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Indice d'ouverture tempo-mandibulaire (TOI)
Délai: Changement par rapport à l'indice d'ouverture tempo-mandibulaire de base à la semaine 3

TOI=(Ouverture volontaire maximale-Ouverture passive)/Ouverture volontaire maximale+Ouverture passive)× 100％.

L'ouverture maximale de la bouche sans douleur sera enregistrée en plaçant une règle millimétrique en position verticale, du bord incisif de l'incisive centrale gauche maxillaire au bord incisif de l'incisive centrale gauche mandibulaire.

Sur la base de l'ouverture maximale, le chercheur utilise le pouce et l'index lentement contre l'incisive supérieure et inférieure, avec une pression douce et stable jusqu'à ce que la distance n'augmente plus. C'est ce qu'on appelle l'ouverture passive.
Changement par rapport à l'indice d'ouverture tempo-mandibulaire de base à la semaine 3

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 avril 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

31 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HP2021-12-10202

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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