Эффективность акупунктуры и низкоинтенсивного лазера при заболеваниях височно-нижнечелюстного сустава
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xiaomei Wu
- Номер телефона: 86-010-15810200766
- Электронная почта: 15810200766@163.com
Места учебы
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Китай, 100039
- Рекрутинг
- Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
-
Контакт:
- DanYang Zhao, doctor
- Номер телефона: 86-010-88223667
- Электронная почта: kjk88223667@163.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- диагноз ВНЧС в соответствии с диагностическими критериями исследования ВНЧС (DC/ВНЧС), которые проявляются болью в суставах при открывании рта и жевании, ограничением открывания рта (<40 мм), лязгом в суставах, вздутием жевательного креатина и слабостью, что влияет на нормальный принимать пищу.
- 18-65 лет;
- в одностороннем порядке;
- Никакого другого лечения ВНЧС за последние 3 месяца;
Критерий исключения:
- имеются опухоли, дегенерация суставов и другие серьезные поражения;
- Пациенты с травмой или операцией ВНЧС в анамнезе, с анатомическими вариациями суставов;
- женщины в период беременности и грудного вскармливания;
- серьезные системные заболевания костей и суставов, такие как ревматоидный артрит
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Низкоуровневая лазерная терапия + иглоукалывание
Лазерный свет будет воздействовать на 6 точек на пораженной стороне: спереди от мыщелка нижней челюсти и внутри ушной раковины по направлению к височно-нижнечелюстному суставу; 2 точки иррадиации на поверхностную жевательную мышцу и 2 точки на передневисочный мышечный пучок. Каждая точка будет облучаться в течение 30 секунд, всего 180 секунд. После облучения НИЛТ будут выбраны следующие точки акупунктуры: Цзяче, Сягуань, Цюаньляо, Байхуэй, Фэнчи, Хэгу. на глубину 25-30 мм для достижения надлежащего ощущения под названием «деки» в каждой точке пораженной стороны, а затем иглы будут удерживаться в течение 30 минут. |
Экспериментальная группа будет сначала облучена инфракрасным GaAlAs-лазером (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Китай) с выходной мощностью 500 мВт, длиной волны излучения 980 нм, размером пятна 0,2 см2, 15 Дж/точка, в непрерывном режиме. Терапевтическое применение НИЛТ достигается за счет непосредственного контакта зонда с кожей. Используемые иглы одноразовые, стерильные, индивидуально упакованные, изготовлены из нержавеющей стали (Hua Tuo; Suzhou Medical Supplies Factory Co, Ltd, Сучжоу, Китай), размером 0,25 мм × 40 мм. Асептика кожи будет проводиться ватой. шерсть и 75% спирт. |
|
Активный компаратор: Низкоинтенсивная лазерная терапия
Лазерный свет будет воздействовать на 6 точек на пораженной стороне: спереди от мыщелка нижней челюсти и внутри ушной раковины по направлению к височно-нижнечелюстному суставу; 2 точки иррадиации на поверхностную жевательную мышцу и 2 точки на передневисочный мышечный пучок.
Каждая точка будет облучаться в течение 30 секунд, всего 180 секунд.
|
Экспериментальная группа будет сначала облучена инфракрасным GaAlAs-лазером (CDHC, Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, Китай) с выходной мощностью 500 мВт, длиной волны излучения 980 нм, размером пятна 0,2 см2, 15 Дж/точка, в непрерывном режиме. Терапевтическое применение НИЛТ достигается за счет непосредственного контакта зонда с кожей.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуально-аналоговая шкала на 3-й неделе
|
Боль в ВНЧС будет количественно оцениваться по ВАШ, которая представляет собой 10-сантиметровую линию в диапазоне от 0 см (полное отсутствие боли) до 10 см (самая сильная возможная боль).
Пациентам предлагается выбрать степень интенсивности спонтанной боли по 10-балльной шкале в состоянии покоя, открывания рта и жевания. Затем оператор берет от этого максимум.
|
Изменение по сравнению с исходным уровнем Визуально-аналоговая шкала на 3-й неделе
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Индекс раскрытия височно-нижнечелюстного сустава (TOI)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным индексом раскрытия височно-нижнечелюстного сустава на 3-й неделе
|
TOI=(Максимальное произвольное открытие-пассивное открытие)/Максимальное произвольное открытие+Пассивное открытие)×100%. Максимальное открывание рта без боли будет зарегистрировано путем размещения миллиметровой линейки в вертикальном положении от режущего края левого центрального резца верхней челюсти до режущего края левого центрального резца нижней челюсти. Основываясь на максимальном открытии, исследователь медленно прижимает большой и указательный пальцы к верхнему и нижнему резцу с мягким и стабильным давлением до тех пор, пока расстояние не перестанет увеличиваться. Это называется пассивным открытием. |
Изменение по сравнению с исходным индексом раскрытия височно-нижнечелюстного сустава на 3-й неделе
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Мышечные заболевания
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания челюсти
- Черепно-нижнечелюстные расстройства
- Заболевания нижней челюсти
- Миофасциальные болевые синдромы
- Заболевания суставов
- Заболевания височно-нижнечелюстного сустава
- Синдром дисфункции височно-нижнечелюстного сустава
Другие идентификационные номера исследования
- HP2021-12-10202
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .