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측두하악질환에서 침술과 저강도 레이저의 효능

2021년 3월 25일 업데이트: Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
측두하악 관절 장애(TMD)는 근골격계 질환으로 측두하악 관절(TMJ), 저작 근육 및 관련 구조와 관련된 일련의 임상 문제를 포함합니다. .

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 TMD 진단을 받은 18세에서 65세 사이의 84명의 환자를 무작위로 두 그룹으로 나눕니다. 요법+침술)과 유일한 서양의학 치료(Low-Level Laser Therapy 포함)를 받을 대조군. 두 접근법 모두 3주 동안 주 3회 적용됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 중국
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100039
        • 모병
        • Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. TMD 연구진단기준(DC/TMD)의 진단기준에 따라 TMD를 진단하여 입을 벌리고 씹을 때의 관절통, 입 벌림 제한(<40mm), 관절 부딪힘, 저작 크레아틴 팽창 및 쇠약으로 나타나 정상에 영향을 미침 식사.
  2. 18-65세;
  3. 일방적으로;
  4. 지난 3개월 동안 TMD에 대한 다른 치료가 없었습니다.

제외 기준:

  1. 종양, 관절 변성 및 기타 심각한 병변이 있습니다.
  2. TMJ 외상 또는 수술, 관절 해부학적 변이의 병력이 있는 환자;
  3. 여성 임신 및 젖먹이 기간;
  4. 류마티스 관절염과 같은 뼈와 관절의 심각한 전신 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 저수준 레이저 요법+침술

레이저 광은 영향을 받는 쪽의 6개 지점에 적용됩니다: 하악 과두 전방 및 측두하악 관절을 향한 귓속; 표면 깨물근에 2점, 전측두 근육 다발에 2점 조사. 각 포인트는 총 180초 동안 30초 동안 조사됩니다.

LLLT 조사 후, 다음 침술 포인트가 선택됩니다: Jiache, Xiaguan, Quanliao, Baihui, Fengchi, Hegu.The 바늘은 시계 방향과 시계 반대 방향으로 분당 약 100 회전의 주파수로 수동으로 삽입되고 회전될 것입니다. 영향을 받는 쪽의 모든 지점에서 "Deqi"라고 하는 적절한 느낌을 얻기 위해 25-30mm의 깊이로 바늘을 30분 동안 유지합니다.
장치: 저수준 레이저 요법+침술

실험군은 먼저 GaAlAs 적외선 레이저(CDHC,Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, China)를 조사하고 출력은 500mW, 방사 파장은 980nm, 스폿 크기는 0.2cm2, 15J/point, 연속 모드에서. 치료용 LLLT 적용은 프로브가 피부에 직접 접촉함으로써 이루어집니다.

사용하는 바늘은 1회용, 멸균, 개별 포장된 스테인리스 스틸(Hua Tuo; Suzhou Medical Supplies Factory Co, Ltd, Suzhou, China)로 제작되었으며 크기는 0.25mm ×40mm입니다. 피부 무균은 면봉으로 수행됩니다. 양모와 75% 알코올.
활성 비교기: 저수준 레이저 치료
레이저 광은 영향을 받는 쪽의 6개 지점에 적용됩니다: 하악 과두 전방 및 측두하악 관절을 향한 귓속; 표면 깨물근에 2점, 전측두 근육 다발에 2점 조사. 각 포인트는 총 180초 동안 30초 동안 조사됩니다.
장치: 저수준 레이저 치료
실험군은 먼저 GaAlAs 적외선 레이저(CDHC,Denlase 980/7 Diode Laser Therapy System, China)를 조사하고 출력은 500mW, 방사 파장은 980nm, 스폿 크기는 0.2cm2, 15J/point, 연속 모드에서. 치료용 LLLT 적용은 프로브가 피부에 직접 접촉함으로써 이루어집니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일(VAS)
기간: 3주째 기준 시각 아날로그 척도에서 변경
TMD 통증은 0cm(전혀 통증 없음)에서 10cm(가장 심한 통증)까지 범위의 10cm 선인 VAS에 의해 정량화됩니다. 환자는 쉬고 있을 때, 입을 벌릴 때, 씹을 때의 10점 척도에서 자발통의 정도를 선택하도록 지시하고 그 중 최대값을 취한다.
3주째 기준 시각 아날로그 척도에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
측두 하악 개방 지수(TOI)
기간: 3주째 베이스라인 Tempommandibular Opening Index로부터의 변화

TOI=(최대자발개방-수동개방)/최대자발개방+수동개방)×100%.

상악 좌측 중앙 절치의 절단 가장자리에서 하악 좌측 중앙 절치의 절단 가장자리까지 수직 위치에 밀리미터 자를 배치하여 통증 없이 최대 개구를 기록합니다.

최대 개방을 기준으로 연구원은 거리가 더 이상 증가하지 않을 때까지 부드럽고 안정적인 압력으로 엄지와 집게 손가락을 위 및 아래 앞니에 대해 천천히 사용합니다. 이를 수동 개방이라고 합니다.
3주째 베이스라인 Tempommandibular Opening Index로부터의 변화

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Beijing Hospital of Integrated Traditional Chinese and Western Medicine

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 4월 1일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 31일

연구 완료 (예상)

2022년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 25일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 25일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • HP2021-12-10202

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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