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認知症における任天堂 Wii の仮想現実アプリケーション

2021年3月25日 更新者:Meral SERTEL、Kırıkkale University

アルツハイマー型認知症の高齢者に対する任天堂 Wii の仮想現実アプリケーション

•この研究は、任天堂 Wii 仮想現実アプリケーションがアルツハイマー病患者の筋力と転倒リスクに及ぼす影響を調査するために計画されました。

本研究の目的は、アルツハイマー型認知症 (AD) 患者の筋力と転倒に対する仮想現実アプリケーションの影響を調査することです。

調査の概要

詳細な説明

目的: この研究は、任天堂 Wii 仮想現実アプリケーションがアルツハイマー病患者の筋力と転倒リスクに及ぼす影響を調査するために計画されました。

方法: この研究には、軽度または中等度のADと診断された65〜80歳のボランティア計32人が参加した。 これらの個体をトレーニンググループとコントロールグループの 2 つのグループに分けました。 トレーニンググループは、任天堂 Wii 仮想現実デバイスを使用したバランス運動や有酸素運動など、さまざまなカテゴリーのゲームを週に 2 回、6 週間にわたってトレーニングしました。1 セッションは 30 分でした。 個人のミニメンタルステートテスト、膝伸展筋力、タイムアップアンドゴーテスト、ティネッティフォールズ有効性スケールの結果が評価に記録されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Konya、七面鳥
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年~80年 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 参加者には軽度または中等度のアルツハイマー病と診断された65~80歳のボランティアが含まれていました。
  • コミュニケーションに何の困難も問題もなかった人、
  • 脳血管障害、パーキンソン病、多発性硬化症、神経障害などのバランスや調整を乱す神経疾患を患っていない人、
  • Mini-Mental State Test (MMST) で 18 ~ 24 点のスコアを取得した人

除外基準:

  • 急速に進行する認知症(感染症、血管疾患、血液疾患)と診断された患者、
  • フォローアップ期間中に連絡が取れなかった方、またはトレーニングセッションに参加しなかった方、心疾患、脳血管疾患、内分泌疾患、体液・電解質の不均衡、感染症を経験された方、
  • 悪性腫瘍のある方、悪性腫瘍、せん妄、うつ病、悪性感覚喪失を引き起こす化学療法や放射線療法を受けた方(セムズ・ワインスタインのモノフィラメントの太さが4.56以上の方)、
  • あらゆるレベルで下肢または上肢を切断した人

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:アルツハイマー型認知症の高齢者に対する任天堂 Wii の仮想現実アプリケーション

この研究には、カラマン・アフメット・メテ老人ホーム高齢者ケア・リハビリテーションセンターに滞在し、神経内科医によって軽度または中等度のアルツハイマー型認知症と診断された65~80歳のボランティア計32人が参加した。 検出力分析の結果、各グループに少なくとも 16 人 (合計で少なくとも 32 人) が含まれる可能性があると計算されました。 ランダム化は密封封筒法により行った。 この方法によれば、4人の女性と12人の男性が対照群に属すると決定され、5人の女性と11人の男性が訓練群に属すると決定された。

評価は介入前に完了していました。 6週間後に同様の評価を実施しました。

トレーニンググループは、任天堂 Wii 仮想現実デバイスを使用したバランス運動や有酸素運動など、さまざまなカテゴリーのゲームで週に 2 回、6 週間にわたってトレーニングを受けました。1 セッションは 30 分間で、各患者は同じトレーニングを受けました。ゲーム。

トレーニンググループは、任天堂 Wii 仮想現実デバイスを使用したバランス運動や有酸素運動など、さまざまなカテゴリーのゲームを週に 2 回、6 週間にわたってトレーニングしました。1 セッションは 30 分でした。
介入なし:アルツハイマー型認知症の高齢者
対照群では、この期間中は塗布を行わず、通常の治療を継続した。 トレーニンググループはトレーニングの前後に評価されましたが、対照グループは最初の評価から6週目の終わりに再評価されました。 研究終了後、対照群のボランティアにも訓練が施された。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
年齢:平均年齢または中央値
時間枠:6週間の期間

年齢、カテゴリー:

65 歳以上

6週間の期間
ボディ・マス・インデックス
時間枠:6週間の期間
BMIはkg/m^2で記録されました。
6週間の期間
性別/性別
時間枠:6週間の期間
性別: 女性、男性
6週間の期間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
認知状態に関するミニ精神状態テスト
時間枠:6週間の期間
MMST によれば、24 ~ 30 点が正常な認知レベル、18 ~ 23 点が軽度の認知障害、0 ~ 17 点が重度の認知障害とみなされました。
6週間の期間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home、Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年1月15日

一次修了 (実際)

2018年6月6日

研究の完了 (実際)

2019年1月15日

試験登録日

最初に提出

2021年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月25日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月25日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (その他の識別子:No:04/03)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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