Aplikacja wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii w demencji
Aplikacja wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii u osób starszych z demencją typu alzheimerowskiego
•To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej Nintendo Wii na siłę mięśni i ryzyko upadków u osób z AD.
Celem niniejszego badania jest zbadanie wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej na siłę mięśni i upadki osób z demencją typu alzheimerowskiego (AD).
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Cel: To badanie zostało zaplanowane w celu zbadania wpływu aplikacji rzeczywistości wirtualnej Nintendo Wii na siłę mięśni i ryzyko upadków u osób z AD.
Metoda: Badaniem objęto łącznie 32 ochotników w wieku 65-80 lat, z rozpoznaną łagodną lub umiarkowaną postacią AZS. Osoby te podzielono na 2 grupy jako grupę treningową i grupę kontrolną. Grupa trenująca trenowana była grami z różnych kategorii, takimi jak ćwiczenia równowagi i ćwiczenia aerobowe z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii 2 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, przy czym 1 sesja trwała 30 minut. Podczas oceny zapisywano wyniki indywidualnych testów Mini-Mental State Test, Siły Mięśni Rozciągania Kolana, Testu Timed Up and Go, Skali Skuteczności Tinetti Falls.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Konya, Indyk
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- obejmowało ochotników w wieku 65-80 lat z łagodną lub umiarkowaną diagnozą AZS,
- którzy nie mieli żadnych trudności ani problemów w komunikowaniu się,
- u których nie występowały żadne choroby neurologiczne zaburzające równowagę i koordynację, takie jak incydent naczyniowo-mózgowy, choroba Parkinsona, stwardnienie rozsiane i zaburzenia neurologiczne,
- który uzyskał wynik 18 - 24 punktów w Mini-Mental State Test (MMST)
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z rozpoznaniem szybko postępującej demencji (zakażenia, choroby naczyniowe, hematologiczne),
- osób, z którymi nie można było się skontaktować w okresie obserwacji lub które nie uczestniczyły w treningu, u których wystąpiły zdarzenia sercowe i naczyniowo-mózgowe, zaburzenia endokrynologiczne, zaburzenia równowagi wodno-elektrolitowej i zakażenia,
- Osoby z chorobą nowotworową oraz osoby, które otrzymały chemioterapię i radioterapię powodującą nowotwór złośliwy, delirium lub depresję oraz złośliwą utratę czucia (osoby z monofilamentem Semmesa-Weinsteina o grubości 4,56 i więcej),
- Osoby z amputacją kończyny dolnej lub górnej na dowolnym poziomie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Aplikacja wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii u osób starszych z demencją typu alzheimerowskiego
Badaniem objęto łącznie 32 ochotników w wieku 65-80 lat przebywających w Domu Pomocy Społecznej, Centrum Opieki i Rehabilitacji Osób Starszych Karaman Ahmet Mete, z rozpoznaną przez neurologa łagodną lub umiarkowaną postacią otępienia typu alzheimerowskiego. W wyniku analizy mocy obliczono, że do każdej grupy można zaliczyć co najmniej 16 osób (łącznie co najmniej 32 osoby). Randomizację przeprowadzono metodą zamkniętej koperty. Zgodnie z tą metodą wyznaczono 4 kobiety i 12 mężczyzn w grupie kontrolnej oraz 5 kobiet i 11 mężczyzn w grupie trenującej. Ocena została zakończona przed interwencją. Tę samą ocenę przeprowadzono po 6 tygodniach. Grupę trenującą trenowano grami z różnych kategorii, takimi jak ćwiczenia równowagi i ćwiczenia aerobowe z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii 2 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, przy czym 1 sesja trwała 30 minut, a każdy pacjent był szkolony z tymi samymi Gry. |
Grupa trenująca trenowana była grami z różnych kategorii, takimi jak ćwiczenia równowagi i ćwiczenia aerobowe z urządzeniem wirtualnej rzeczywistości Nintendo Wii 2 razy w tygodniu przez okres 6 tygodni, przy czym 1 sesja trwała 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Starsi ludzie z demencją Alzheimera
W grupie kontrolnej w tym okresie nie wykonywano żadnej aplikacji i kontynuowano rutynowe zabiegi medyczne.
Grupę trenującą oceniono przed i po treningu, natomiast grupę kontrolną poddano ponownej ocenie pod koniec 6 tygodnia po pierwszej ocenie.
Po zakończeniu badania przeszkoleni zostali również ochotnicy z grupy kontrolnej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wiek: średnia lub mediana wieku
Ramy czasowe: okres 6 tygodni
|
Wiek, kategoria: >=65 lat |
okres 6 tygodni
|
|
Wskaźnik masy ciała
Ramy czasowe: okres 6 tygodni
|
BMI zapisywano w kg/m^2.
|
okres 6 tygodni
|
|
Płeć/Płeć
Ramy czasowe: okres 6 tygodni
|
Płeć: kobieta, mężczyzna
|
okres 6 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Test dla stanu poznawczego
Ramy czasowe: okres 6 tygodni
|
Według MMST 24-30 punktów uznano za normalne poziomy poznawcze, 18-23 punkty za łagodne zaburzenia poznawcze, a 0-17 punktów za poważne zaburzenia poznawcze
|
okres 6 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Inny identyfikator: No:04/03)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .