Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nintendo Wii Virtual Reality-applikation i demens

25. marts 2021 opdateret af: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Nintendo Wii Virtual Reality-applikation hos ældre mennesker med Alzheimers demens

•Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af Nintendo Wii virtual reality-applikationen på muskelstyrke og faldrisiko hos personer med AD.

Formålet med nærværende undersøgelse er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikationen på muskelstyrke og fald hos personer med Alzheimers demens (AD).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formål: Denne undersøgelse var planlagt til at undersøge virkningerne af Nintendo Wii virtual reality-applikationen på muskelstyrke og faldrisiko hos personer med AD.

Metode: Undersøgelsen omfattede i alt 32 frivillige i alderen 65-80, med mild eller moderat AD diagnosticeret. Disse personer blev opdelt i 2 grupper som træningsgruppe og kontrolgruppe. Træningsgruppen blev trænet med spil fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med en Nintendo Wii virtual reality enhed 2 gange om ugen i en periode på 6 uger, med 1 session af 30 minutter varighed. Mini-mental tilstandstest, knæforlængelse, muskelstyrke, timet op og gå-test, resultater fra Tinetti Falls-effektivitetsskalaen for individer blev registreret i evalueringen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

32

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Konya, Kalkun
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år til 80 år (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • inkluderede frivillige i alderen 65-80 år med mild eller moderat AD-diagnose,
  • som ikke havde nogen vanskeligheder eller problemer med at kommunikere,
  • som ikke havde nogen neurologiske sygdomme, der forstyrrer balance og koordination, såsom en cerebrovaskulær hændelse, Parkinsons sygdom, multipel sklerose og neurologisk lidelse,
  • som opnåede en score på 18 - 24 point i Mini-Mental State Test (MMST)

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter diagnosticeret med hurtigt fremadskridende demens (infektion, vaskulære, hæmatologiske sygdomme),
  • Dem, der ikke kunne kontaktes i opfølgningsperioden, eller som ikke deltog i træningssessionen, dem, der oplevede hjerte- og cerebrovaskulære hændelser, endokrine lidelser, væske-elektrolyt-ubalance og infektion,
  • Dem med malignitet og dem, der modtog kemoterapi og strålebehandling, der forårsager malignitet, delirium eller depression og malignt sensorisk tab (dem med Semmes-Weinstein monofilamenttykkelse på 4,56 og derover),
  • Dem med en nedre eller øvre ekstremitet amputation på ethvert niveau

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Nintendo Wii Virtual Reality-applikation hos ældre mennesker med Alzheimers demens

Undersøgelsen omfattede i alt 32 frivillige i alderen 65-80 år, som opholdt sig på Karaman Ahmet Mete Plejehjem, Ældrepleje og Rehabiliteringscenter, med let eller moderat Alzheimers demens diagnosticeret af en neurolog. Som resultat af magtanalysen blev det beregnet, at mindst 16 individer kunne indgå i hver gruppe (mindst 32 individer i alt). Randomisering blev udført ved den forseglede kuvert metode. Ifølge denne metode blev 4 kvinder og 12 mænd bestemt til at være i kontrolgruppen, mens 5 kvinder og 11 mænd blev bestemt til at være i træningsgruppen.

Evalueringen blev afsluttet før interventionen. Den samme evaluering blev udført efter 6 uger.

Træningsgruppen blev trænet med spil fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med en Nintendo Wii virtual reality enhed 2 gange om ugen i en periode på 6 uger, med 1 session af 30 minutter varighed, og hver patient blev trænet med det samme. spil.
Andet: Nintendo Wii Virtual Reality-applikation
Træningsgruppen blev trænet med spil fra forskellige kategorier såsom balance og aerobe øvelser med en Nintendo Wii virtual reality enhed 2 gange om ugen i en periode på 6 uger, med 1 session af 30 minutter varighed.
Ingen indgriben: Ældre mennesker med Alzheimers demens
I kontrolgruppen blev der ikke udført påføring i denne periode, og rutinemæssige medicinske behandlinger blev fortsat. Træningsgruppen blev evalueret før og efter træningen, mens kontrolgruppen blev re-evalueret i slutningen af ​​6. uge efter første evaluering. Efter at undersøgelsen var afsluttet, fik de frivillige fra kontrolgruppen også undervisning.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Alder: middel eller median alder
Tidsramme: periode på 6 uger

Alder, kategori:

>=65 år
periode på 6 uger
BMI
Tidsramme: periode på 6 uger
BMI blev registreret i kg/m^2.
periode på 6 uger
Køn/Køn
Tidsramme: periode på 6 uger
Køn: Kvinde, Mand
periode på 6 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-Mental State Test for kognitiv status
Tidsramme: periode på 6 uger
Ifølge MMST blev 24-30 point betragtet som normale kognitive niveauer, 18-23 point blev betragtet som milde kognitive lidelser, og 0-17 point blev betragtet som alvorlige kognitive lidelser
periode på 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kırıkkale University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

6. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

15. januar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (Anden identifikator: No:04/03)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Aldersrelaterede hukommelsesforstyrrelser

Kliniske forsøg med Nintendo Wii Virtual Reality-applikation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Rwanda

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner