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Applicazione di realtà virtuale per Nintendo Wii nella demenza

25 marzo 2021 aggiornato da: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Applicazione di realtà virtuale Nintendo Wii nelle persone anziane con demenza di Alzheimer

•Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti dell'applicazione di realtà virtuale Nintendo Wii sulla forza muscolare e sul rischio di cadute in individui con AD.

Lo scopo del presente studio è quello di indagare l'effetto dell'applicazione della realtà virtuale sulla forza muscolare e la caduta in individui con demenza di Alzheimer (AD).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Scopo: Questo studio è stato pianificato per indagare gli effetti dell'applicazione di realtà virtuale Nintendo Wii sulla forza muscolare e sul rischio di cadute in individui con AD.

Metodo: Lo studio ha incluso un totale di 32 volontari di età compresa tra 65 e 80 anni, con diagnosi di AD lieve o moderata. Questi individui sono stati divisi in 2 gruppi come gruppo di formazione e gruppo di controllo. Il gruppo di formazione è stato allenato con giochi di diverse categorie come esercizi di equilibrio ed aerobici con un dispositivo di realtà virtuale Nintendo Wii 2 volte a settimana per un periodo di 6 settimane, con 1 sessione della durata di 30 minuti. Nella valutazione sono stati registrati i risultati del Mini-Mental State Test, del Knee Extension Muscle Strength, del Timed Up and Go Test, della Tinetti Falls Efficacy Scale degli individui.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

32

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Konya, Tacchino
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 65 anni a 80 anni (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • inclusi volontari di età compresa tra 65 e 80 anni con diagnosi di AD lieve o moderata,
  • che non ha avuto alcuna difficoltà o problema nella comunicazione,
  • che non ha avuto malattie neurologiche che interrompono l'equilibrio e la coordinazione come eventi cerebrovascolari, morbo di Parkinson, sclerosi multipla e disturbi neurologici,
  • che hanno ottenuto un punteggio di 18 - 24 punti nel Mini-Mental State Test (MMST)

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con diagnosi di demenza in rapida progressione (infezioni, malattie vascolari, ematologiche),
  • Coloro che non hanno potuto essere contattati durante il periodo di follow-up o che non hanno partecipato alla sessione di allenamento, coloro che hanno manifestato eventi cardiaci e cerebrovascolari, disturbi endocrini, squilibrio fluido-elettrolitico e infezioni,
  • Quelli con tumore maligno e coloro che hanno ricevuto chemioterapia e radioterapia che causano tumore maligno, delirio o depressione e perdita sensoriale maligna (quelli con lo spessore del monofilamento di Semmes-Weinstein di 4,56 e oltre),
  • Quelli con un'amputazione degli arti inferiori o superiori a qualsiasi livello

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Applicazione di realtà virtuale Nintendo Wii nelle persone anziane con demenza di Alzheimer

Lo studio ha incluso un totale di 32 volontari di età compresa tra i 65 e gli 80 anni, che hanno soggiornato presso la casa di cura Karaman Ahmet Mete, centro di assistenza e riabilitazione per anziani, con demenza di Alzheimer lieve o moderata diagnosticata da un neurologo. Come risultato dell'analisi di potenza, è stato calcolato che in ciascun gruppo potevano essere inclusi almeno 16 individui (almeno 32 individui in totale). La randomizzazione è stata eseguita con il metodo della busta sigillata. Secondo questo metodo, 4 femmine e 12 maschi sono stati determinati a far parte del gruppo di controllo, mentre 5 femmine e 11 maschi sono stati determinati a far parte del gruppo di addestramento.

La valutazione è stata completata prima dell'intervento. La stessa valutazione è stata condotta dopo 6 settimane.

Il gruppo di formazione è stato allenato con giochi di diverse categorie come esercizi di equilibrio ed aerobici con un dispositivo di realtà virtuale Nintendo Wii 2 volte a settimana per un periodo di 6 settimane, con 1 sessione della durata di 30 minuti, e ogni paziente è stato allenato con la stessa Giochi.
Altro: Applicazione di realtà virtuale per Nintendo Wii
Il gruppo di formazione è stato allenato con giochi di diverse categorie come esercizi di equilibrio ed aerobici con un dispositivo di realtà virtuale Nintendo Wii 2 volte a settimana per un periodo di 6 settimane, con 1 sessione della durata di 30 minuti.
Nessun intervento: Persone anziane con demenza di Alzheimer
Nel gruppo di controllo, durante questo periodo non è stata eseguita alcuna applicazione e sono proseguiti i trattamenti medici di routine. Il gruppo di formazione è stato valutato prima e dopo la formazione, mentre il gruppo di controllo è stato rivalutato alla fine della sesta settimana dopo la prima valutazione. Dopo che lo studio è stato completato, anche i volontari del gruppo di controllo hanno ricevuto una formazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Età: età media o mediana
Lasso di tempo: periodo di 6 settimane

Età, categorico:

>=65 anni
periodo di 6 settimane
Indice di massa corporea
Lasso di tempo: periodo di 6 settimane
Il BMI è stato registrato in kg/m^2.
periodo di 6 settimane
Sesso/Genere
Lasso di tempo: periodo di 6 settimane
Sesso: femmina, maschio
periodo di 6 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il Mini-Mental State Test per lo stato cognitivo
Lasso di tempo: periodo di 6 settimane
Secondo il MMST, 24-30 punti sono stati considerati livelli cognitivi normali, 18-23 punti sono stati considerati disturbi cognitivi lievi e 0-17 punti sono stati considerati disturbi cognitivi gravi
periodo di 6 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Kırıkkale University

Investigatori

  • Investigatore principale: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2018

Completamento primario (Effettivo)

6 giugno 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

15 gennaio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 marzo 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (Altro identificatore: No:04/03)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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