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Aplicativo de realidade virtual do Nintendo Wii na demência

25 de março de 2021 atualizado por: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Aplicação de realidade virtual do Nintendo Wii em idosos com demência de Alzheimer

• Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do aplicativo de realidade virtual Nintendo Wii na força muscular e risco de queda em indivíduos com DA.

O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do aplicativo de realidade virtual na força muscular e queda em indivíduos com Demência de Alzheimer (DA).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do aplicativo de realidade virtual Nintendo Wii na força muscular e risco de queda em indivíduos com DA.

Método: O estudo incluiu um total de 32 voluntários com idade entre 65-80 anos, com diagnóstico de DA leve ou moderada. Esses indivíduos foram divididos em 2 grupos como grupo de treinamento e grupo de controle. O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos. Mini-Teste do Estado Mental, Força Muscular de Extensão do Joelho, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale resultados dos indivíduos foram registrados na avaliação.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

32

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Konya, Peru
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos a 80 anos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • incluiu voluntários entre 65 e 80 anos com diagnóstico leve ou moderado de DA,
  • que não tiveram nenhuma dificuldade ou problema na comunicação,
  • que não tinham nenhuma doença neurológica que perturbasse o equilíbrio e a coordenação, como um evento cerebrovascular, doença de Parkinson, esclerose múltipla e distúrbio neurológico,
  • que obteve uma pontuação de 18 a 24 pontos no Mini-Mental State Test (MMST)

Critério de exclusão:

  • Pacientes diagnosticados com demência de progressão rápida (infecção, doenças vasculares, hematológicas),
  • Aqueles que não puderam ser contatados durante o período de acompanhamento ou que não participaram da sessão de treinamento, aqueles que apresentaram eventos cardíacos e cerebrovasculares, distúrbios endócrinos, desequilíbrio hidroeletrolítico e infecção,
  • Aqueles com malignidade e aqueles que receberam quimioterapia e radioterapia que causam malignidade, delírio ou depressão e perda sensorial maligna (aqueles com espessura de monofilamento de Semmes-Weinstein de 4,56 e acima),
  • Aqueles com amputação de extremidade inferior ou superior em qualquer nível

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Aplicação de realidade virtual do Nintendo Wii em idosos com demência de Alzheimer

O estudo incluiu um total de 32 voluntários com idades entre 65 e 80 anos, que permaneceram no lar de idosos Karaman Ahmet Mete, Centro de Cuidados e Reabilitação de Idosos, com demência de Alzheimer leve ou moderada diagnosticada por um neurologista. Como resultado da análise de poder, calculou-se que pelo menos 16 indivíduos poderiam ser incluídos em cada grupo (pelo menos 32 indivíduos no total). A randomização foi realizada pelo método de envelope selado. De acordo com este método, 4 mulheres e 12 homens foram determinados para estar no grupo de controle, enquanto 5 mulheres e 11 homens foram determinados para estar no grupo de treinamento.

A avaliação foi concluída antes da intervenção. A mesma avaliação foi realizada após 6 semanas.

O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos, e cada paciente foi treinado com o mesmo jogos.

O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos.
Sem intervenção: Idosos com Demência de Alzheimer
No grupo controle, nenhuma aplicação foi realizada nesse período, e os tratamentos médicos de rotina foram mantidos. O grupo treinamento foi avaliado antes e após o treinamento, enquanto o grupo controle foi reavaliado ao final da 6ª semana após a primeira avaliação. Após a conclusão do estudo, os voluntários do grupo de controle também receberam treinamento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Idade: idade média ou mediana
Prazo: período de 6 semanas

Idade, categórica:

>=65 anos

período de 6 semanas
Índice de massa corporal
Prazo: período de 6 semanas
O IMC foi registrado em kg/m^2.
período de 6 semanas
Sexo/Gênero
Prazo: período de 6 semanas
Sexo: Feminino, Masculino
período de 6 semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O mini-teste do estado mental para status cognitivo
Prazo: período de 6 semanas
De acordo com o MMST, 24 a 30 pontos foram considerados níveis cognitivos normais, 18 a 23 pontos foram considerados distúrbios cognitivos leves e 0 a 17 pontos foram considerados distúrbios cognitivos graves
período de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

15 de janeiro de 2018

Conclusão Primária (Real)

6 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

15 de janeiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

26 de março de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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