- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04819126
Aplicativo de realidade virtual do Nintendo Wii na demência
Aplicação de realidade virtual do Nintendo Wii em idosos com demência de Alzheimer
• Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do aplicativo de realidade virtual Nintendo Wii na força muscular e risco de queda em indivíduos com DA.
O objetivo do presente estudo é investigar o efeito do aplicativo de realidade virtual na força muscular e queda em indivíduos com Demência de Alzheimer (DA).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Objetivo: Este estudo foi planejado para investigar os efeitos do aplicativo de realidade virtual Nintendo Wii na força muscular e risco de queda em indivíduos com DA.
Método: O estudo incluiu um total de 32 voluntários com idade entre 65-80 anos, com diagnóstico de DA leve ou moderada. Esses indivíduos foram divididos em 2 grupos como grupo de treinamento e grupo de controle. O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos. Mini-Teste do Estado Mental, Força Muscular de Extensão do Joelho, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale resultados dos indivíduos foram registrados na avaliação.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Konya, Peru
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- incluiu voluntários entre 65 e 80 anos com diagnóstico leve ou moderado de DA,
- que não tiveram nenhuma dificuldade ou problema na comunicação,
- que não tinham nenhuma doença neurológica que perturbasse o equilíbrio e a coordenação, como um evento cerebrovascular, doença de Parkinson, esclerose múltipla e distúrbio neurológico,
- que obteve uma pontuação de 18 a 24 pontos no Mini-Mental State Test (MMST)
Critério de exclusão:
- Pacientes diagnosticados com demência de progressão rápida (infecção, doenças vasculares, hematológicas),
- Aqueles que não puderam ser contatados durante o período de acompanhamento ou que não participaram da sessão de treinamento, aqueles que apresentaram eventos cardíacos e cerebrovasculares, distúrbios endócrinos, desequilíbrio hidroeletrolítico e infecção,
- Aqueles com malignidade e aqueles que receberam quimioterapia e radioterapia que causam malignidade, delírio ou depressão e perda sensorial maligna (aqueles com espessura de monofilamento de Semmes-Weinstein de 4,56 e acima),
- Aqueles com amputação de extremidade inferior ou superior em qualquer nível
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Aplicação de realidade virtual do Nintendo Wii em idosos com demência de Alzheimer
O estudo incluiu um total de 32 voluntários com idades entre 65 e 80 anos, que permaneceram no lar de idosos Karaman Ahmet Mete, Centro de Cuidados e Reabilitação de Idosos, com demência de Alzheimer leve ou moderada diagnosticada por um neurologista. Como resultado da análise de poder, calculou-se que pelo menos 16 indivíduos poderiam ser incluídos em cada grupo (pelo menos 32 indivíduos no total). A randomização foi realizada pelo método de envelope selado. De acordo com este método, 4 mulheres e 12 homens foram determinados para estar no grupo de controle, enquanto 5 mulheres e 11 homens foram determinados para estar no grupo de treinamento. A avaliação foi concluída antes da intervenção. A mesma avaliação foi realizada após 6 semanas. O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos, e cada paciente foi treinado com o mesmo jogos. |
O grupo de treinamento foi treinado com jogos de diferentes categorias como equilíbrio e exercícios aeróbicos com um dispositivo de realidade virtual Nintendo Wii 2 vezes por semana por um período de 6 semanas, com 1 sessão com duração de 30 minutos.
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Sem intervenção: Idosos com Demência de Alzheimer
No grupo controle, nenhuma aplicação foi realizada nesse período, e os tratamentos médicos de rotina foram mantidos.
O grupo treinamento foi avaliado antes e após o treinamento, enquanto o grupo controle foi reavaliado ao final da 6ª semana após a primeira avaliação.
Após a conclusão do estudo, os voluntários do grupo de controle também receberam treinamento.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Idade: idade média ou mediana
Prazo: período de 6 semanas
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Idade, categórica: >=65 anos |
período de 6 semanas
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Índice de massa corporal
Prazo: período de 6 semanas
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O IMC foi registrado em kg/m^2.
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período de 6 semanas
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Sexo/Gênero
Prazo: período de 6 semanas
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Sexo: Feminino, Masculino
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período de 6 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O mini-teste do estado mental para status cognitivo
Prazo: período de 6 semanas
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De acordo com o MMST, 24 a 30 pontos foram considerados níveis cognitivos normais, 18 a 23 pontos foram considerados distúrbios cognitivos leves e 0 a 17 pontos foram considerados distúrbios cognitivos graves
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período de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Outro identificador: No:04/03)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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