- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04819126
Приложение виртуальной реальности Nintendo Wii при деменции
Приложение виртуальной реальности Nintendo Wii для пожилых людей с деменцией Альцгеймера
• Это исследование было запланировано для изучения влияния приложения виртуальной реальности Nintendo Wii на мышечную силу и риск падения у людей с БА.
Целью настоящего исследования является изучение влияния приложения виртуальной реальности на мышечную силу и падение у людей с деменцией Альцгеймера (AD).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цель: это исследование было запланировано для изучения влияния приложения виртуальной реальности Nintendo Wii на мышечную силу и риск падения у людей с БА.
Метод: в исследование были включены 32 добровольца в возрасте от 65 до 80 лет с диагнозом БА легкой или средней степени тяжести. Эти люди были разделены на 2 группы: обучающую и контрольную. Учебная группа обучалась играм из разных категорий, таких как баланс и аэробные упражнения с устройством виртуальной реальности Nintendo Wii, 2 раза в неделю в течение 6 недель, при этом 1 занятие длилось 30 минут. Мини-тест психического состояния, сила мышц при разгибании колена, тест на время вверх и вперед, результаты шкалы эффективности падения Тинетти были записаны при оценке отдельных лиц.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Konya, Турция
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- включали добровольцев в возрасте от 65 до 80 лет с диагнозом БА легкой или средней степени тяжести,
- у которых не было никаких трудностей или проблем в общении,
- у которых не было неврологических заболеваний, нарушающих равновесие и координацию, таких как цереброваскулярные нарушения, болезнь Паркинсона, рассеянный склероз и неврологическое расстройство,
- набравшие от 18 до 24 баллов в Мини-тесте психического состояния (ММСТ)
Критерий исключения:
- Пациенты с диагнозом быстропрогрессирующая деменция (инфекционные, сосудистые, гематологические заболевания),
- Те, с кем не удалось связаться в период наблюдения или кто не участвовал в тренировке, те, у кого были кардиальные и цереброваскулярные события, эндокринные нарушения, водно-электролитный дисбаланс и инфекции,
- Люди со злокачественными новообразованиями и те, кто получил химиотерапию и лучевую терапию, вызывающую злокачественные новообразования, делирий или депрессию и злокачественную потерю чувствительности (лица с толщиной монофиламента Semmes-Weinstein 4,56 и выше),
- Лица с ампутацией нижней или верхней конечности на любом уровне
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Приложение виртуальной реальности Nintendo Wii для пожилых людей с деменцией Альцгеймера
В исследование были включены в общей сложности 32 добровольца в возрасте от 65 до 80 лет, которые находились в доме престарелых Караман Ахмет Мете, Центре ухода за престарелыми и реабилитации с деменцией Альцгеймера легкой или средней степени тяжести, диагностированной неврологом. В результате силового анализа было подсчитано, что в каждую группу можно включить не менее 16 особей (всего не менее 32 особей). Рандомизацию проводили методом закрытых конвертов. Согласно этому методу, 4 самки и 12 самцов были определены в контрольную группу, а 5 самок и 11 самцов - в обучающую группу. Оценка была завершена до вмешательства. Такая же оценка была проведена через 6 недель. Учебная группа обучалась играм из разных категорий, таких как баланс и аэробные упражнения с устройством виртуальной реальности Nintendo Wii, 2 раза в неделю в течение 6 недель, с 1 занятием продолжительностью 30 минут, и каждый пациент тренировался с одинаковыми игры. |
Учебная группа обучалась играм из разных категорий, таких как баланс и аэробные упражнения с устройством виртуальной реальности Nintendo Wii, 2 раза в неделю в течение 6 недель, при этом 1 занятие длилось 30 минут.
|
|
Без вмешательства: Пожилые люди с деменцией при болезни Альцгеймера
В контрольной группе в этот период никаких аппликаций не проводилось, и продолжались обычные лечебные процедуры.
Учебную группу оценивали до и после обучения, а контрольную группу повторно оценивали в конце 6-й недели после первой оценки.
После завершения исследования добровольцы из контрольной группы также прошли обучение.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Возраст: средний или медианный возраст
Временное ограничение: срок 6 недель
|
Возраст, Категория: >=65 лет |
срок 6 недель
|
|
Индекс массы тела
Временное ограничение: срок 6 недель
|
ИМТ регистрировали в кг/м^2.
|
срок 6 недель
|
|
Пол/гендер
Временное ограничение: срок 6 недель
|
Пол: Женский, Мужской
|
срок 6 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Мини-тест психического состояния для когнитивного статуса
Временное ограничение: срок 6 недель
|
По шкале MMST 24-30 баллов считались нормальным уровнем когнитивных функций, 18-23 балла - легкими когнитивными расстройствами, 0-17 баллов - тяжелыми когнитивными расстройствами.
|
срок 6 недель
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Другой идентификатор: No:04/03)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .