Nintendo Wii Virtual Reality-applicatie bij dementie
Nintendo Wii Virtual Reality-applicatie bij oudere mensen met Alzheimerdementie
•Deze studie was gepland om de effecten te onderzoeken van de Nintendo Wii virtual reality-applicatie op spierkracht en valrisico bij personen met AD.
Het doel van de huidige studie is om het effect van de toepassing van virtual reality op spierkracht en vallen bij personen met Alzheimerdementie (AD) te onderzoeken.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Doel: Deze studie was gepland om de effecten van de Nintendo Wii virtual reality-applicatie op spierkracht en valrisico bij personen met AD te onderzoeken.
Methode: De studie omvatte in totaal 32 vrijwilligers tussen de 65 en 80 jaar, met milde of matige AD-diagnose. Deze individuen werden verdeeld in 2 groepen als trainingsgroep en controlegroep. De trainingsgroep werd getraind met spellen uit verschillende categorieën zoals balans- en aerobicsoefeningen met een Nintendo Wii virtual reality-apparaat 2 keer per week gedurende 6 weken, waarvan 1 sessie van 30 minuten. Mini-Mental State Test, Knee Extension Muscle Strength, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale-resultaten van individuen werden opgenomen in de evaluatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Konya, Kalkoen
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- inclusief vrijwilligers tussen de 65 en 80 jaar met milde of matige AD-diagnose,
- die geen moeite of problemen had met communiceren,
- die geen neurologische aandoeningen had die het evenwicht en de coördinatie verstoren, zoals een cerebrovasculaire gebeurtenis, de ziekte van Parkinson, multiple sclerose en een neurologische aandoening,
- die een score van 18 - 24 punten behaalde in de Mini-Mental State Test (MMST)
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten gediagnosticeerd met snel voortschrijdende dementie (infectie, vasculaire, hematologische aandoeningen),
- Degenen die niet konden worden gecontacteerd tijdens de follow-upperiode of die niet deelnamen aan de trainingssessie, degenen die cardiale en cerebrovasculaire gebeurtenissen, endocriene stoornissen, verstoorde vocht-elektrolytenbalans en infectie hebben ervaren,
- Degenen met maligniteit en degenen die chemotherapie en radiotherapie hebben gekregen die maligniteit, delirium of depressie en maligne sensorisch verlies veroorzaken (degenen met de Semmes-Weinstein-monofilamentdikte van 4,56 en hoger),
- Degenen met een amputatie van de onderste of bovenste extremiteit op elk niveau
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Nintendo Wii Virtual Reality-applicatie bij oudere mensen met Alzheimerdementie
De studie omvatte in totaal 32 vrijwilligers tussen de 65 en 80 jaar oud, die verbleven in Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Centre, met milde of matige Alzheimer-dementie gediagnosticeerd door een neuroloog. Als resultaat van de poweranalyse werd berekend dat in elke groep ten minste 16 individuen konden worden opgenomen (in totaal ten minste 32 individuen). Randomisatie werd uitgevoerd door de methode met verzegelde envelop. Volgens deze methode werd bepaald dat 4 vrouwen en 12 mannen in de controlegroep zaten, terwijl werd bepaald dat 5 vrouwen en 11 mannen in de trainingsgroep zaten. De evaluatie was voltooid vóór de interventie. Dezelfde evaluatie vond plaats na 6 weken. De trainingsgroep werd getraind met games uit verschillende categorieën zoals balans- en aerobicsoefeningen met een Nintendo Wii virtual reality-apparaat 2 keer per week gedurende 6 weken, met 1 sessie van 30 minuten, en elke patiënt werd getraind met dezelfde spellen. |
De trainingsgroep werd getraind met spellen uit verschillende categorieën zoals balans- en aerobicsoefeningen met een Nintendo Wii virtual reality-apparaat 2 keer per week gedurende 6 weken, waarvan 1 sessie van 30 minuten.
|
|
Geen tussenkomst: Oudere mensen met Alzheimerdementie
In de controlegroep werd gedurende deze periode geen applicatie uitgevoerd en werden de routinematige medische behandelingen voortgezet.
De trainingsgroep werd voor en na de training geëvalueerd, terwijl de controlegroep aan het einde van de 6e week na de eerste evaluatie opnieuw werd geëvalueerd.
Na afronding van het onderzoek kregen ook de vrijwilligers uit de controlegroep een training.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Leeftijd: gemiddelde of mediane leeftijd
Tijdsspanne: periode van 6 weken
|
Leeftijd, categorisch: >=65 jaar |
periode van 6 weken
|
|
Body Mass Index
Tijdsspanne: periode van 6 weken
|
BMI werd geregistreerd in kg/m^2.
|
periode van 6 weken
|
|
Geslacht/Geslacht
Tijdsspanne: periode van 6 weken
|
Geslacht: Vrouw, Man
|
periode van 6 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De Mini-Mental State Test voor cognitieve status
Tijdsspanne: periode van 6 weken
|
Volgens de MMST werden 24-30 punten beschouwd als normale cognitieve niveaus, 18-23 punten werden beschouwd als milde cognitieve stoornissen en 0-17 punten werden beschouwd als ernstige cognitieve stoornissen
|
periode van 6 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Andere identificatie: No:04/03)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .