- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04819126
Nintendo Wii Virtual Reality-applikasjon i demens
Nintendo Wii Virtual Reality-applikasjon hos eldre mennesker med Alzheimers demens
•Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av Nintendo Wii virtual reality-applikasjonen på muskelstyrke og fallrisiko hos individer med AD.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av virtual reality-applikasjonen på muskelstyrke og fall hos personer med Alzheimers demens (AD).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Formål: Denne studien var planlagt for å undersøke effekten av Nintendo Wii virtual reality-applikasjonen på muskelstyrke og fallrisiko hos individer med AD.
Metode: Studien inkluderte totalt 32 frivillige i alderen 65-80 år, med mild eller moderat AD diagnostisert. Disse personene ble delt inn i 2 grupper som treningsgruppe og kontrollgruppe. Treningsgruppen ble trent med spill fra ulike kategorier som balanse og aerobic øvelser med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 ganger i uken i en periode på 6 uker, med 1 økt som varte i 30 minutter. Mini-mental tilstandstest, muskelstyrke for kneforlengelse, Timed Up and Go-test, resultater fra Tinetti Falls-effektskalaen for individer ble registrert i evalueringen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Konya, Tyrkia
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- inkluderte frivillige i alderen 65-80 år med mild eller moderat AD-diagnose,
- som ikke hadde noen problemer eller problemer med å kommunisere,
- som ikke hadde noen nevrologiske sykdommer som forstyrrer balanse og koordinasjon, for eksempel en cerebrovaskulær hendelse, Parkinsons sykdom, multippel sklerose og nevrologisk lidelse,
- som oppnådde en poengsum på 18 - 24 poeng i Mini-Mental State Test (MMST)
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter diagnostisert med raskt progredierende demens (infeksjon, vaskulære, hematologiske sykdommer),
- De som ikke kunne kontaktes i oppfølgingsperioden eller som ikke deltok på treningsøkten, de som opplevde hjerte- og cerebrovaskulære hendelser, endokrine lidelser, væske-elektrolytt-ubalanse og infeksjon,
- De med malignitet og de som fikk kjemoterapi og strålebehandling som forårsaker malignitet, delirium eller depresjon og ondartet sansetap (de med Semmes-Weinstein monofilamenttykkelse på 4,56 og over),
- De med amputasjon av nedre eller øvre ekstremiteter på et hvilket som helst nivå
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Nintendo Wii Virtual Reality-applikasjon hos eldre mennesker med Alzheimers demens
Studien inkluderte totalt 32 frivillige i alderen 65-80 år, som bodde på Karaman Ahmet Mete sykehjem, eldreomsorg og rehabiliteringssenter, med mild eller moderat Alzheimers demens diagnostisert av en nevrolog. Som et resultat av kraftanalysen ble det beregnet at minst 16 individer kunne inkluderes i hver gruppe (minst 32 individer totalt). Randomisering ble utført ved metoden forseglet konvolutt. I henhold til denne metoden ble 4 kvinner og 12 hanner bestemt til å være i kontrollgruppen, mens 5 kvinner og 11 menn ble bestemt til å være i treningsgruppen. Evalueringen ble gjennomført før intervensjonen. Den samme evalueringen ble utført etter 6 uker. Treningsgruppen ble trent med spill fra ulike kategorier som balanse og aerobe øvelser med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 ganger i uken i en periode på 6 uker, med 1 økt som varte i 30 minutter, og hver pasient ble trent med det samme. spill. |
Treningsgruppen ble trent med spill fra ulike kategorier som balanse og aerobic øvelser med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 ganger i uken i en periode på 6 uker, med 1 økt som varte i 30 minutter.
|
|
Ingen inngripen: Eldre mennesker med Alzheimers demens
I kontrollgruppen ble det ikke utført påføring i denne perioden, og rutinemessige medisinske behandlinger ble fortsatt.
Treningsgruppen ble evaluert før og etter treningen, mens kontrollgruppen ble re-evaluert i slutten av 6. uke etter første evaluering.
Etter at studien var fullført, fikk også de frivillige fra kontrollgruppen opplæring.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alder: gjennomsnittlig eller median alder
Tidsramme: periode på 6 uker
|
Alder, kategori: >=65 år |
periode på 6 uker
|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: periode på 6 uker
|
BMI ble registrert i kg/m^2.
|
periode på 6 uker
|
|
Kjønn/kjønn
Tidsramme: periode på 6 uker
|
Kjønn: Kvinne, Mann
|
periode på 6 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Test for kognitiv status
Tidsramme: periode på 6 uker
|
I følge MMST ble 24-30 poeng betraktet som normale kognitive nivåer, 18-23 poeng ble ansett som milde kognitive forstyrrelser, og 0-17 poeng ble ansett som alvorlige kognitive forstyrrelser.
|
periode på 6 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Annen identifikator: No:04/03)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .