Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazás demenciában

2021. március 25. frissítette: Meral SERTEL, Kırıkkale University

A Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazása Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idős emberek számára

•A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazásának az izomerőre és az esés kockázatára gyakorolt ​​hatását AD-s betegeknél.

Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását az Alzheimer-demenciában (AD) szenvedő egyének izomerőre és esésre.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Cél: Ezt a tanulmányt a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazásának az izomerőre és az elesés kockázatára gyakorolt ​​hatásának vizsgálatára tervezték AD-s betegeknél.

Módszer: A vizsgálatban összesen 32, 65-80 év közötti önkéntes vett részt, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos AD-t diagnosztizáltak. Ezeket az egyéneket 2 csoportra osztották edzéscsoportként és kontrollcsoportként. Az edzőcsoport különböző kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal készült Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott. Mini-Mental State Test, Knee Extended Muscle Strength, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale eredményeket rögzítettünk az egyének értékelésénél.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

32

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Konya, Pulyka
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 65-80 év közötti önkéntesek, akik enyhe vagy közepesen súlyos AD diagnózissal rendelkeznek,
  • akinek nem volt nehézsége vagy problémája a kommunikációban,
  • akiknek nem volt olyan neurológiai betegsége, amely megzavarná az egyensúlyt és a koordinációt, mint például agyi érrendszeri esemény, Parkinson-kór, szklerózis multiplex és neurológiai rendellenesség,
  • aki 18-24 pontot ért el a Mini-Mental State Test (MMST) során

Kizárási kritériumok:

  • Gyorsan progrediáló demenciával (fertőzések, érrendszeri, hematológiai betegségek) diagnosztizált betegek,
  • Akiket a követési időszakban nem sikerült elérni, vagy nem vettek részt az edzésen, akik szív- és agyi érrendszeri eseményeket, endokrin rendellenességeket, folyadék-elektrolit egyensúlyzavart és fertőzést tapasztaltak,
  • Malignus betegségben szenvedők és azok, akik rosszindulatú daganatot, delíriumot vagy depressziót okozó kemoterápiát és sugárkezelést kaptak, valamint rosszindulatú érzékszervi veszteséget (akiknél a Semmes-Weinstein monofil vastagság 4,56 vagy nagyobb),
  • Azok, akiknél az alsó vagy felső végtag amputációja bármilyen szinten történt

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: A Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazása Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idős emberek számára

A tanulmányban összesen 32, 65-80 év közötti önkéntes vett részt, akik a Karaman Ahmet Mete Ápoló Otthonban, Idősgondozási és Rehabilitációs Központban tartózkodtak, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kóros demenciával, amelyet egy neurológus diagnosztizált. Az erőelemzés eredményeként kiszámították, hogy minden csoportba legalább 16 egyed kerülhet be (összesen legalább 32 egyed). A véletlenszerűsítést lezárt borítékos módszerrel végeztük. Ezzel a módszerrel 4 nőstényt és 12 férfit a kontrollcsoportba, míg 5 nőstényt és 11 férfit a tréningcsoportba soroltunk.

Az értékelés a beavatkozás előtt megtörtént. Ugyanezt az értékelést 6 hét elteltével végezték el.

Az edzõcsoportot különbözõ kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal, Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel képezték heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott, és minden pácienst ugyanazzal az edzéssel. játékok.

Az edzőcsoport különböző kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal készült Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott.
Nincs beavatkozás: Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idősek
A kontrollcsoportban ebben az időszakban nem végeztek alkalmazást, folytatták a rutinszerű orvosi kezeléseket. A tréningcsoport értékelése a tréning előtt és után, míg a kontrollcsoport az első értékelést követő 6. hét végén került újraértékelésre. A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoport önkéntesei is képzésben részesültek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Életkor: átlagos vagy medián életkor
Időkeret: 6 hetes időszak

Életkor, Kategória:

>=65 év

6 hetes időszak
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hetes időszak
A BMI-t kg/m^2-ben rögzítették.
6 hetes időszak
Szex/Nem
Időkeret: 6 hetes időszak
Nem: Nő, Férfi
6 hetes időszak

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kognitív állapot mini-mentális állapottesztje
Időkeret: 6 hetes időszak
Az MMST szerint 24-30 pontot tekintettek normális kognitív szintnek, 18-23 pontot enyhe kognitív zavarnak, 0-17 pontot pedig súlyos kognitív zavarnak.
6 hetes időszak

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2018. június 6.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. január 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 10.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (Egyéb azonosító: No:04/03)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazás

3
Iratkozz fel