- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04819126
Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazás demenciában
A Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazása Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idős emberek számára
•A tanulmány célja az volt, hogy megvizsgálja a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazásának az izomerőre és az esés kockázatára gyakorolt hatását AD-s betegeknél.
Jelen tanulmány célja, hogy megvizsgálja a virtuális valóság alkalmazásának hatását az Alzheimer-demenciában (AD) szenvedő egyének izomerőre és esésre.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Cél: Ezt a tanulmányt a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazásának az izomerőre és az elesés kockázatára gyakorolt hatásának vizsgálatára tervezték AD-s betegeknél.
Módszer: A vizsgálatban összesen 32, 65-80 év közötti önkéntes vett részt, akiknél enyhe vagy közepesen súlyos AD-t diagnosztizáltak. Ezeket az egyéneket 2 csoportra osztották edzéscsoportként és kontrollcsoportként. Az edzőcsoport különböző kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal készült Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott. Mini-Mental State Test, Knee Extended Muscle Strength, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale eredményeket rögzítettünk az egyének értékelésénél.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Konya, Pulyka
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 65-80 év közötti önkéntesek, akik enyhe vagy közepesen súlyos AD diagnózissal rendelkeznek,
- akinek nem volt nehézsége vagy problémája a kommunikációban,
- akiknek nem volt olyan neurológiai betegsége, amely megzavarná az egyensúlyt és a koordinációt, mint például agyi érrendszeri esemény, Parkinson-kór, szklerózis multiplex és neurológiai rendellenesség,
- aki 18-24 pontot ért el a Mini-Mental State Test (MMST) során
Kizárási kritériumok:
- Gyorsan progrediáló demenciával (fertőzések, érrendszeri, hematológiai betegségek) diagnosztizált betegek,
- Akiket a követési időszakban nem sikerült elérni, vagy nem vettek részt az edzésen, akik szív- és agyi érrendszeri eseményeket, endokrin rendellenességeket, folyadék-elektrolit egyensúlyzavart és fertőzést tapasztaltak,
- Malignus betegségben szenvedők és azok, akik rosszindulatú daganatot, delíriumot vagy depressziót okozó kemoterápiát és sugárkezelést kaptak, valamint rosszindulatú érzékszervi veszteséget (akiknél a Semmes-Weinstein monofil vastagság 4,56 vagy nagyobb),
- Azok, akiknél az alsó vagy felső végtag amputációja bármilyen szinten történt
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: A Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazása Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idős emberek számára
A tanulmányban összesen 32, 65-80 év közötti önkéntes vett részt, akik a Karaman Ahmet Mete Ápoló Otthonban, Idősgondozási és Rehabilitációs Központban tartózkodtak, enyhe vagy közepesen súlyos Alzheimer-kóros demenciával, amelyet egy neurológus diagnosztizált. Az erőelemzés eredményeként kiszámították, hogy minden csoportba legalább 16 egyed kerülhet be (összesen legalább 32 egyed). A véletlenszerűsítést lezárt borítékos módszerrel végeztük. Ezzel a módszerrel 4 nőstényt és 12 férfit a kontrollcsoportba, míg 5 nőstényt és 11 férfit a tréningcsoportba soroltunk. Az értékelés a beavatkozás előtt megtörtént. Ugyanezt az értékelést 6 hét elteltével végezték el. Az edzõcsoportot különbözõ kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal, Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel képezték heti 2 alkalommal, 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott, és minden pácienst ugyanazzal az edzéssel. játékok. |
Az edzőcsoport különböző kategóriájú játékokkal, például egyensúly- és aerob gyakorlatokkal készült Nintendo Wii virtuális valóság eszközzel heti 2 alkalommal 6 héten keresztül, 1 alkalom 30 percig tartott.
|
Nincs beavatkozás: Alzheimer-kóros demenciában szenvedő idősek
A kontrollcsoportban ebben az időszakban nem végeztek alkalmazást, folytatták a rutinszerű orvosi kezeléseket.
A tréningcsoport értékelése a tréning előtt és után, míg a kontrollcsoport az első értékelést követő 6. hét végén került újraértékelésre.
A vizsgálat befejezése után a kontrollcsoport önkéntesei is képzésben részesültek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Életkor: átlagos vagy medián életkor
Időkeret: 6 hetes időszak
|
Életkor, Kategória: >=65 év |
6 hetes időszak
|
Testtömeg-index
Időkeret: 6 hetes időszak
|
A BMI-t kg/m^2-ben rögzítették.
|
6 hetes időszak
|
Szex/Nem
Időkeret: 6 hetes időszak
|
Nem: Nő, Férfi
|
6 hetes időszak
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A kognitív állapot mini-mentális állapottesztje
Időkeret: 6 hetes időszak
|
Az MMST szerint 24-30 pontot tekintettek normális kognitív szintnek, 18-23 pontot enyhe kognitív zavarnak, 0-17 pontot pedig súlyos kognitív zavarnak.
|
6 hetes időszak
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Egyéb azonosító: No:04/03)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Nintendo Wii virtuális valóság alkalmazás
-
Queen's University, BelfastUniversity of SussexIsmeretlenRetinitis Pigmentosa | Gyenge látás | Albinizmus | Stargardt-kór 1 | Stargardt-kór 3 | Stargardt-kór 4Egyesült Királyság
-
Ochsner Health SystemBefejezveTörések, csont | Ortopédiai rendellenességEgyesült Államok
-
Baylor Research InstituteToborzásKórházba került 18 éves vagy annál idősebb, fájdalmas betegekEgyesült Államok
-
National Human Genome Research Institute (NHGRI)ToborzásFigyelemhiányos hiperaktív rendellenességEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoToborzásFájdalom, eljárási | Szedációs szövődmény | Eljárási szorongásEgyesült Államok
-
University of MalagaMég nincs toborzásMozgási zavarok | Vállfájdalom | Virtuális valóságSpanyolország
-
Columbia UniversityVisszavontOnkológiai szövődmények
-
University of South DakotaBefejezveFájdalom | Virtuális valóság | OktatásEgyesült Államok
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityMég nincs toborzásVirtuális valóság | Depresszió, szorongás | Onkológia | Rák fájdalomEgyesült Államok
-
McGill UniversityLaval University; Jewish Rehabilitation Hospital; Integrated University Health and...Toborzás