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Nintendo Wii Virtual Reality-Anwendung bei Demenz

25. März 2021 aktualisiert von: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Nintendo Wii Virtual Reality-Anwendung bei älteren Menschen mit Alzheimer-Demenz

•Diese Studie war geplant, um die Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung Nintendo Wii auf die Muskelkraft und das Sturzrisiko bei Personen mit AD zu untersuchen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Wirkung der Virtual-Reality-Anwendung auf Muskelkraft und Sturz bei Personen mit Alzheimer-Demenz (AD) zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Zweck: Diese Studie sollte die Auswirkungen der Virtual-Reality-Anwendung Nintendo Wii auf die Muskelkraft und das Sturzrisiko bei Personen mit AD untersuchen.

Methode: An der Studie nahmen insgesamt 32 Freiwillige im Alter zwischen 65 und 80 Jahren teil, bei denen eine leichte oder mittelschwere AD diagnostiziert wurde. Diese Personen wurden in zwei Gruppen als Trainingsgruppe und Kontrollgruppe eingeteilt. Die Trainingsgruppe wurde über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche mit Spielen aus verschiedenen Kategorien wie Gleichgewichts- und Aerobic-Übungen mit einem Nintendo Wii-Virtual-Reality-Gerät trainiert, wobei eine Sitzung 30 Minuten dauerte. In der Auswertung wurden die Ergebnisse des Mini-Mental-State-Tests, der Kniestreckungs-Muskelkraft, des Timed-Up-and-Go-Tests und der Wirksamkeitsskala für Tinetti-Fälle erfasst.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

32

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Truthahn
      • Konya, Truthahn
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

65 Jahre bis 80 Jahre (Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Eingeschlossen waren Freiwillige im Alter zwischen 65 und 80 Jahren mit leichter oder mittelschwerer AD-Diagnose.
  • die keine Schwierigkeiten oder Probleme bei der Kommunikation hatten,
  • die keine neurologischen Erkrankungen hatten, die das Gleichgewicht und die Koordination stören, wie z. B. ein zerebrovaskuläres Ereignis, Parkinson-Krankheit, Multiple Sklerose und neurologische Störungen,
  • die im Mini-Mental State Test (MMST) eine Punktzahl von 18 - 24 Punkten erreicht haben

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit diagnostizierter schnell fortschreitender Demenz (Infektion, Gefäß-, hämatologische Erkrankungen),
  • Diejenigen, die während der Nachbeobachtungszeit nicht kontaktiert werden konnten oder die nicht an der Schulungssitzung teilgenommen haben, diejenigen, bei denen kardiale und zerebrovaskuläre Ereignisse, endokrine Störungen, ein Flüssigkeits-Elektrolyt-Ungleichgewicht und eine Infektion aufgetreten sind,
  • Personen mit bösartigen Erkrankungen und Personen, die eine Chemotherapie oder Strahlentherapie erhalten haben, die zu bösartigen Erkrankungen, Delirium oder Depression und bösartigem Sinnesverlust führt (Personen mit einer Semmes-Weinstein-Monofilamentdicke von 4,56 und mehr),
  • Personen mit einer Amputation der unteren oder oberen Extremität auf jeder Ebene

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Nintendo Wii Virtual Reality-Anwendung bei älteren Menschen mit Alzheimer-Demenz

An der Studie nahmen insgesamt 32 Freiwillige im Alter zwischen 65 und 80 Jahren teil, die im Karaman Ahmet Mete Pflegeheim, Altenpflege- und Rehabilitationszentrum untergebracht waren und bei denen von einem Neurologen eine leichte oder mittelschwere Alzheimer-Demenz diagnostiziert wurde. Als Ergebnis der Leistungsanalyse wurde berechnet, dass in jede Gruppe mindestens 16 Personen einbezogen werden konnten (insgesamt mindestens 32 Personen). Die Randomisierung erfolgte nach der Sealed-Envelope-Methode. Nach dieser Methode wurden 4 Frauen und 12 Männer als Teil der Kontrollgruppe bestimmt, während 5 Frauen und 11 Männer als Teil der Trainingsgruppe bestimmt wurden.

Die Evaluation wurde vor der Intervention abgeschlossen. Die gleiche Bewertung wurde nach 6 Wochen durchgeführt.

Die Trainingsgruppe wurde über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche mit Spielen aus verschiedenen Kategorien wie Gleichgewichts- und Aerobic-Übungen mit einem Nintendo Wii-Virtual-Reality-Gerät trainiert, wobei eine Sitzung 30 Minuten dauerte, und jeder Patient wurde damit trainiert Spiele.
Sonstiges: Nintendo Wii Virtual Reality-Anwendung
Die Trainingsgruppe wurde über einen Zeitraum von 6 Wochen zweimal pro Woche mit Spielen aus verschiedenen Kategorien wie Gleichgewichts- und Aerobic-Übungen mit einem Nintendo Wii-Virtual-Reality-Gerät trainiert, wobei eine Sitzung 30 Minuten dauerte.
Kein Eingriff: Ältere Menschen mit Alzheimer-Demenz
In der Kontrollgruppe wurde in diesem Zeitraum keine Anwendung durchgeführt und die routinemäßige medizinische Behandlung fortgeführt. Die Trainingsgruppe wurde vor und nach dem Training evaluiert, während die Kontrollgruppe am Ende der 6. Woche nach der ersten Evaluierung erneut evaluiert wurde. Nach Abschluss der Studie wurden auch die Freiwilligen der Kontrollgruppe geschult.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alter: Durchschnittsalter oder Durchschnittsalter
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Wochen

Alter, kategorisch:

>=65 Jahre
Zeitraum von 6 Wochen
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Wochen
Der BMI wurde in kg/m^2 angegeben.
Zeitraum von 6 Wochen
Geschlecht/Gender
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Wochen
Geschlecht: weiblich, männlich
Zeitraum von 6 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Der Mini-Mental-State-Test für den kognitiven Status
Zeitfenster: Zeitraum von 6 Wochen
Laut MMST galten 24–30 Punkte als normale kognitive Störungen, 18–23 Punkte als leichte kognitive Störungen und 0–17 Punkte als schwere kognitive Störungen
Zeitraum von 6 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Kırıkkale University

Ermittler

  • Hauptermittler: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

6. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. März 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. März 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. März 2021

Zuletzt verifiziert

1. März 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (Andere Kennung: No:04/03)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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