- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04819126
Nintendo Wii Virtual Reality -sovellus dementiassa
Nintendo Wii Virtual Reality -sovellus iäkkäille ihmisille, joilla on Alzheimerin dementia
•Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksia lihasvoimaan ja kaatumisriskiin AD-potilailla.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää virtuaalitodellisuussovelluksen vaikutusta Alzheimerin dementiaa (AD) sairastavien henkilöiden lihasvoimaan ja kaatumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tarkoitus: Tämän tutkimuksen tarkoituksena oli tutkia Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuden sovelluksen vaikutuksia lihasvoimaan ja kaatumisriskiin AD-potilailla.
Menetelmä: Tutkimukseen osallistui yhteensä 32 65-80-vuotiasta vapaaehtoista, joilla oli diagnosoitu lievä tai keskivaikea AD. Nämä yksilöt jaettiin kahteen ryhmään harjoitusryhmäksi ja kontrolliryhmäksi. Harjoitteluryhmää harjoiteltiin eri kategorioiden peleillä, kuten tasapaino- ja aerobisilla harjoitteilla Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuslaitteella 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 1 harjoituskerta kesti 30 minuuttia. Arvioinnissa kirjattiin yksilöiden mini-mental state -testi, polven venytyslihasvoima, Timed Up and Go -testi, Tinetti Falls Efficacy Scale -testi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Konya, Turkki
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- mukana 65–80-vuotiaat vapaaehtoiset, joilla oli lievä tai kohtalainen AD-diagnoosi,
- joilla ei ollut vaikeuksia tai ongelmia kommunikoida,
- joilla ei ole ollut neurologisia sairauksia, jotka häiritsevät tasapainoa ja koordinaatiota, kuten aivoverisuonitapahtuma, Parkinsonin tauti, multippeliskleroosi ja neurologinen häiriö,
- joka sai pisteet 18-24 pistettä Mini-Mental State Testissä (MMST)
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu nopeasti etenevä dementia (infektiot, verisuonisairaudet, hematologiset sairaudet),
- Ne, joihin ei saatu yhteyttä seurantajakson aikana tai jotka eivät osallistuneet harjoitteluun, jotka ovat kokeneet sydän- ja aivoverenkiertohäiriöitä, hormonaalisia häiriöitä, neste-elektrolyyttitasapainon häiriöitä ja infektioita,
- Ne, joilla on pahanlaatuinen kasvain ja jotka ovat saaneet kemoterapiaa ja sädehoitoa, joka aiheuttaa pahanlaatuisia kasvaimia, deliriumia tai masennusta ja pahanlaatuista aistihäiriötä (ne, joiden Semmes-Weinstein-monofilamentin paksuus on 4,56 tai enemmän),
- Ne, joilla on ala- tai yläraajan amputaatio millä tahansa tasolla
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Nintendo Wii Virtual Reality -sovellus iäkkäille ihmisille, joilla on Alzheimerin dementia
Tutkimukseen osallistui yhteensä 32 65-80-vuotiasta vapaaehtoista, jotka yöpyivät Karaman Ahmet Meten hoitokodissa, vanhustenhoito- ja kuntoutuskeskuksessa, joilla oli neurologin diagnosoima lievä tai keskivaikea Alzheimerin dementia. Tehoanalyysin tuloksena laskettiin, että jokaiseen ryhmään mahtui vähintään 16 yksilöä (yhteensä vähintään 32 yksilöä). Satunnaistaminen suoritettiin suljetun kirjekuoren menetelmällä. Tämän menetelmän mukaan 4 naaraan ja 12 urosta määritettiin olevan kontrolliryhmässä, kun taas 5 naaraan ja 11 urosta määritettiin harjoitusryhmään. Arviointi saatiin päätökseen ennen interventiota. Sama arviointi suoritettiin 6 viikon kuluttua. Harjoitusryhmää harjoitteltiin eri luokkien peleillä, kuten tasapaino- ja aerobisilla harjoitteilla Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuslaitteella 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 1 istunto kesti 30 minuuttia, ja jokainen potilas koulutettiin samalla tavalla. pelejä. |
Harjoitteluryhmää harjoiteltiin eri kategorioiden peleillä, kuten tasapaino- ja aerobisilla harjoitteilla Nintendo Wii -virtuaalitodellisuuslaitteella 2 kertaa viikossa 6 viikon ajan, 1 harjoituskerta kesti 30 minuuttia.
|
|
Ei väliintuloa: Vanhukset, joilla on Alzheimerin dementia
Kontrolliryhmässä ei suoritettu levitystä tänä aikana, ja rutiinihoitoja jatkettiin.
Harjoitteluryhmä arvioitiin ennen harjoittelua ja sen jälkeen, kun taas kontrolliryhmä arvioitiin uudelleen kuudennen viikon lopussa ensimmäisen arvioinnin jälkeen.
Tutkimuksen päätyttyä myös kontrolliryhmän vapaaehtoisille annettiin koulutusta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ikä: keski- tai mediaani-ikä
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
|
Ikä, kategorinen: >=65 vuotta |
6 viikon ajan
|
|
Painoindeksi
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
|
BMI kirjattiin kg/m^2.
|
6 viikon ajan
|
|
Sukupuoli/sukupuoli
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
|
Sukupuoli: Nainen, Mies
|
6 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kognitiivisen tilan Mini-Mental State Test
Aikaikkuna: 6 viikon ajan
|
MMST:n mukaan 24-30 pistettä katsottiin normaaliksi kognitiiviseksi häiriöksi, 18-23 pistettä lieviksi kognitiivisiksi häiriöiksi ja 0-17 pistettä vakaviksi kognitiivisiksi häiriöiksi.
|
6 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Muu tunniste: No:04/03)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .