- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04819126
Aplicación de realidad virtual de Nintendo Wii en Dementia
Aplicación de Realidad Virtual de Nintendo Wii en personas mayores con demencia tipo Alzheimer
•Este estudio se planeó para investigar los efectos de la aplicación de realidad virtual Nintendo Wii sobre la fuerza muscular y el riesgo de caídas en personas con AD.
El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la fuerza muscular y caída en individuos con Demencia de Alzheimer (EA).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Propósito: Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la aplicación de realidad virtual Nintendo Wii sobre la fuerza muscular y el riesgo de caídas en personas con AD.
Método: El estudio incluyó un total de 32 voluntarios entre las edades de 65-80 años, con diagnóstico de EA leve o moderada. Estos individuos se dividieron en 2 grupos como grupo de entrenamiento y grupo de control. El grupo de entrenamiento fue entrenado con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos. En la evaluación se registraron los resultados de los individuos de la Mini-Prueba de Estado Mental, la Fuerza Muscular de Extensión de Rodilla, la Prueba Cronometrada de Levantarse y Correr, la Escala de Eficacia de Caídas de Tinetti.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Konya, Pavo
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- incluyeron voluntarios de entre 65 y 80 años con diagnóstico de EA leve o moderada,
- que no tuvo ninguna dificultad o problema para comunicarse,
- que no haya tenido ninguna enfermedad neurológica que altere el equilibrio y la coordinación, como un evento cerebrovascular, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple y un trastorno neurológico,
- que obtuvo una puntuación de 18 - 24 puntos en el Mini-Mental State Test (MMST)
Criterio de exclusión:
- Pacientes diagnosticados con demencia rápidamente progresiva (infecciones, enfermedades vasculares, hematológicas),
- Aquellos que no pudieron ser contactados durante el período de seguimiento o que no participaron en la sesión de entrenamiento, aquellos que experimentaron eventos cardíacos y cerebrovasculares, trastornos endocrinos, desequilibrio hidroelectrolítico e infección.
- Aquellos con malignidad y aquellos que recibieron quimioterapia y radioterapia que causa malignidad, delirio o depresión y pérdida sensorial maligna (aquellos con un grosor de monofilamento de Semmes-Weinstein de 4.56 y superior),
- Aquellos con una amputación de la extremidad inferior o superior en cualquier nivel.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Aplicación de Realidad Virtual de Nintendo Wii en personas mayores con demencia tipo Alzheimer
El estudio incluyó un total de 32 voluntarios entre las edades de 65 a 80 años, que permanecieron en Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center, con demencia de Alzheimer leve o moderada diagnosticada por un neurólogo. Como resultado del análisis de poder, se calculó que al menos 16 personas podrían incluirse en cada grupo (al menos 32 personas en total). La aleatorización se realizó mediante el método de sobre cerrado. De acuerdo con este método, se determinó que 4 mujeres y 12 hombres estaban en el grupo de control, mientras que 5 mujeres y 11 hombres estaban en el grupo de entrenamiento. La evaluación se completó antes de la intervención. La misma evaluación se realizó después de 6 semanas. El grupo de entrenamiento se entrenó con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos, y cada paciente fue entrenado con los mismos juegos. |
El grupo de entrenamiento fue entrenado con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos.
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Sin intervención: Personas mayores con demencia de Alzheimer
En el grupo de control, no se realizó ninguna aplicación durante este período y se continuaron los tratamientos médicos de rutina.
El grupo de entrenamiento fue evaluado antes y después del entrenamiento, mientras que el grupo de control fue reevaluado al final de la sexta semana después de la primera evaluación.
Después de que se completó el estudio, los voluntarios del grupo de control también recibieron capacitación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Edad: edad media o mediana
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
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Edad, Categórica: >=65 años |
periodo de 6 semanas
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Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
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El IMC se registró en kg/m^2.
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periodo de 6 semanas
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Sexo/Género
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
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Sexo: Femenino, Masculino
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periodo de 6 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La Mini-Prueba del Estado Mental para el estado Cognitivo
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
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Según el MMST, 24-30 puntos se consideraron niveles cognitivos normales, 18-23 puntos se consideraron trastornos cognitivos leves y 0-17 puntos se consideraron trastornos cognitivos graves.
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periodo de 6 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Otro identificador: No:04/03)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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