Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Aplicación de realidad virtual de Nintendo Wii en Dementia

25 de marzo de 2021 actualizado por: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Aplicación de Realidad Virtual de Nintendo Wii en personas mayores con demencia tipo Alzheimer

•Este estudio se planeó para investigar los efectos de la aplicación de realidad virtual Nintendo Wii sobre la fuerza muscular y el riesgo de caídas en personas con AD.

El objetivo del presente estudio es investigar el efecto de la aplicación de realidad virtual sobre la fuerza muscular y caída en individuos con Demencia de Alzheimer (EA).

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Propósito: Este estudio fue planeado para investigar los efectos de la aplicación de realidad virtual Nintendo Wii sobre la fuerza muscular y el riesgo de caídas en personas con AD.

Método: El estudio incluyó un total de 32 voluntarios entre las edades de 65-80 años, con diagnóstico de EA leve o moderada. Estos individuos se dividieron en 2 grupos como grupo de entrenamiento y grupo de control. El grupo de entrenamiento fue entrenado con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos. En la evaluación se registraron los resultados de los individuos de la Mini-Prueba de Estado Mental, la Fuerza Muscular de Extensión de Rodilla, la Prueba Cronometrada de Levantarse y Correr, la Escala de Eficacia de Caídas de Tinetti.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

32

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Konya, Pavo
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

65 años a 80 años (Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • incluyeron voluntarios de entre 65 y 80 años con diagnóstico de EA leve o moderada,
  • que no tuvo ninguna dificultad o problema para comunicarse,
  • que no haya tenido ninguna enfermedad neurológica que altere el equilibrio y la coordinación, como un evento cerebrovascular, la enfermedad de Parkinson, la esclerosis múltiple y un trastorno neurológico,
  • que obtuvo una puntuación de 18 - 24 puntos en el Mini-Mental State Test (MMST)

Criterio de exclusión:

  • Pacientes diagnosticados con demencia rápidamente progresiva (infecciones, enfermedades vasculares, hematológicas),
  • Aquellos que no pudieron ser contactados durante el período de seguimiento o que no participaron en la sesión de entrenamiento, aquellos que experimentaron eventos cardíacos y cerebrovasculares, trastornos endocrinos, desequilibrio hidroelectrolítico e infección.
  • Aquellos con malignidad y aquellos que recibieron quimioterapia y radioterapia que causa malignidad, delirio o depresión y pérdida sensorial maligna (aquellos con un grosor de monofilamento de Semmes-Weinstein de 4.56 y superior),
  • Aquellos con una amputación de la extremidad inferior o superior en cualquier nivel.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Aplicación de Realidad Virtual de Nintendo Wii en personas mayores con demencia tipo Alzheimer

El estudio incluyó un total de 32 voluntarios entre las edades de 65 a 80 años, que permanecieron en Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center, con demencia de Alzheimer leve o moderada diagnosticada por un neurólogo. Como resultado del análisis de poder, se calculó que al menos 16 personas podrían incluirse en cada grupo (al menos 32 personas en total). La aleatorización se realizó mediante el método de sobre cerrado. De acuerdo con este método, se determinó que 4 mujeres y 12 hombres estaban en el grupo de control, mientras que 5 mujeres y 11 hombres estaban en el grupo de entrenamiento.

La evaluación se completó antes de la intervención. La misma evaluación se realizó después de 6 semanas.

El grupo de entrenamiento se entrenó con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos, y cada paciente fue entrenado con los mismos juegos.

El grupo de entrenamiento fue entrenado con juegos de diferentes categorías como equilibrio y ejercicios aeróbicos con un dispositivo de realidad virtual Nintendo Wii 2 veces por semana por un período de 6 semanas, con 1 sesión de 30 minutos.
Sin intervención: Personas mayores con demencia de Alzheimer
En el grupo de control, no se realizó ninguna aplicación durante este período y se continuaron los tratamientos médicos de rutina. El grupo de entrenamiento fue evaluado antes y después del entrenamiento, mientras que el grupo de control fue reevaluado al final de la sexta semana después de la primera evaluación. Después de que se completó el estudio, los voluntarios del grupo de control también recibieron capacitación.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Edad: edad media o mediana
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas

Edad, Categórica:

>=65 años

periodo de 6 semanas
Índice de masa corporal
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
El IMC se registró en kg/m^2.
periodo de 6 semanas
Sexo/Género
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
Sexo: Femenino, Masculino
periodo de 6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La Mini-Prueba del Estado Mental para el estado Cognitivo
Periodo de tiempo: periodo de 6 semanas
Según el MMST, 24-30 puntos se consideraron niveles cognitivos normales, 18-23 puntos se consideraron trastornos cognitivos leves y 0-17 puntos se consideraron trastornos cognitivos graves.
periodo de 6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de enero de 2018

Finalización primaria (Actual)

6 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

15 de enero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de marzo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de marzo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

26 de marzo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir