Aplikace virtuální reality Nintendo Wii v demenci
Aplikace virtuální reality Nintendo Wii u starších lidí s Alzheimerovou demencí
•Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků aplikace virtuální reality Nintendo Wii na svalovou sílu a riziko pádu u jedinců s AD.
Cílem této studie je prozkoumat vliv aplikace virtuální reality na svalovou sílu a pád u jedinců s Alzheimerovou demencí (AD).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Účel: Tato studie byla naplánována ke zkoumání účinků aplikace virtuální reality Nintendo Wii na svalovou sílu a riziko pádu u jedinců s AD.
Metoda: Studie zahrnovala celkem 32 dobrovolníků ve věku 65-80 let s diagnostikovanou mírnou nebo středně těžkou AD. Tito jedinci byli rozděleni do 2 skupin jako tréninková skupina a kontrolní skupina. Tréninková skupina byla trénována hrami z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii 2x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 1 sezení trvalo 30 minut. Do hodnocení byly zaznamenány výsledky jednotlivých jedinců na Mini-Mental State Test, Knee Extension Muscle Strength, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Konya, Krocan
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- zahrnovali dobrovolníky ve věku 65-80 let s mírnou nebo středně těžkou diagnózou AD,
- kteří neměli žádné potíže nebo problémy s komunikací,
- kteří neměli žádná neurologická onemocnění narušující rovnováhu a koordinaci, jako je cerebrovaskulární příhoda, Parkinsonova choroba, roztroušená skleróza a neurologická porucha,
- kteří získali skóre 18 - 24 bodů v Mini-Mental State Test (MMST)
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diagnózou rychle progredující demence (infekce, cévní, hematologická onemocnění),
- Těm, které nebylo možné v průběhu sledování kontaktovat nebo se nezúčastnili tréninku, těm, kteří prodělali srdeční a cerebrovaskulární příhody, endokrinní poruchy, nerovnováhu tekutin a elektrolytů a infekci,
- Ti s maligním onemocněním a ti, kteří podstoupili chemoterapii a radioterapii způsobující malignitu, delirium nebo depresi a maligní ztrátu smyslů (ti s tloušťkou Semmes-Weinsteinova monofilamentu 4,56 a více),
- Ti s amputací dolní nebo horní končetiny na jakékoli úrovni
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Aplikace virtuální reality Nintendo Wii u starších lidí s Alzheimerovou demencí
Studie zahrnovala celkem 32 dobrovolníků ve věku 65-80 let, kteří pobývali v pečovatelském domě Karaman Ahmet Mete, pečovatelském a rehabilitačním centru, s mírnou nebo středně těžkou Alzheimerovou demencí diagnostikovanou neurologem. Na základě analýzy síly bylo vypočteno, že do každé skupiny mohlo být zahrnuto nejméně 16 jedinců (celkem nejméně 32 jedinců). Randomizace byla provedena metodou sealed-envelope. Podle této metody byly stanoveny 4 ženy a 12 mužů v kontrolní skupině, zatímco 5 žen a 11 mužů bylo stanoveno jako v tréninkové skupině. Vyhodnocení bylo dokončeno před zásahem. Stejné hodnocení bylo provedeno po 6 týdnech. Tréninková skupina byla trénována hrami z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii 2x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 1 sezení trvalo 30 minut a každý pacient byl trénován stejným způsobem. hry. |
Tréninková skupina byla trénována hrami z různých kategorií, jako je rovnováha a aerobní cvičení se zařízením pro virtuální realitu Nintendo Wii 2x týdně po dobu 6 týdnů, přičemž 1 sezení trvalo 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Starší lidé s Alzheimerovou demencí
V kontrolní skupině nebyla v tomto období provedena žádná aplikace a pokračovalo se v rutinních lékařských ošetřeních.
Tréninková skupina byla hodnocena před a po tréninku, zatímco kontrolní skupina byla přehodnocena na konci 6. týdne po prvním hodnocení.
Po dokončení studie prošli školením také dobrovolníci z kontrolní skupiny.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Věk: střední nebo střední věk
Časové okno: období 6 týdnů
|
Věk, kategorie: >=65 let |
období 6 týdnů
|
|
Index tělesné hmotnosti
Časové okno: období 6 týdnů
|
BMI byl zaznamenán v kg/m^2.
|
období 6 týdnů
|
|
Sex/Pohlaví
Časové okno: období 6 týdnů
|
Pohlaví: Žena, Muž
|
období 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Test pro kognitivní stav
Časové okno: období 6 týdnů
|
Podle MMST bylo 24-30 bodů považováno za normální kognitivní úrovně, 18-23 bodů bylo považováno za mírné kognitivní poruchy a 0-17 bodů bylo považováno za závažné kognitivní poruchy.
|
období 6 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Jiný identifikátor: No:04/03)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .