- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04819126
치매에 닌텐도 Wii 가상 현실 응용 프로그램
알츠하이머 치매 노인의 Nintendo Wii 가상 현실 애플리케이션
•본 연구는 Nintendo Wii 가상 현실 애플리케이션이 알츠하이머병 환자의 근력 및 낙상 위험에 미치는 영향을 조사하기 위해 계획되었습니다.
본 연구의 목적은 알츠하이머 치매(Alzheimer' Dementia, AD)를 가진 개인의 근력 및 낙상에 대한 가상 현실 적용의 효과를 조사하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
목적: 본 연구는 Nintendo Wii 가상현실 애플리케이션이 알츠하이머병 환자의 근력과 낙상 위험에 미치는 영향을 알아보고자 기획되었다.
방법: 이 연구에는 경증 또는 중등도 알츠하이머병 진단을 받은 65-80세의 총 32명의 지원자가 포함되었습니다. 이 개인들은 훈련 그룹과 통제 그룹으로 두 그룹으로 나뉩니다. 트레이닝 그룹은 Nintendo Wii 가상 현실 장치를 사용하여 균형 및 에어로빅 운동과 같은 다양한 범주의 게임으로 6주 동안 일주일에 2회, 30분 동안 1회 세션으로 트레이닝을 받았습니다. 개인의 Mini-Mental State Test, Knee Extension Muscle Strength, Timed Up and Go Test, Tinetti Falls Efficacy Scale 결과를 평가에 기록하였다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Konya, 칠면조
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 경증 또는 중등도 AD 진단을 받은 65-80세의 지원자를 포함했습니다.
- 의사소통에 어려움이나 문제가 없으신 분,
- 뇌혈관질환, 파킨슨병, 다발성경화증, 신경질환 등 균형과 협응을 방해하는 신경질환이 없는 자,
- 간이정신상태검사(MMST)에서 18~24점을 받은 자
제외 기준:
- 급속히 진행되는 치매(감염, 혈관, 혈액질환) 진단을 받은 환자,
- 추적기간 동안 연락이 되지 않았거나 훈련에 참여하지 않은 자, 심장 및 뇌혈관 질환, 내분비 장애, 체액-전해질 불균형 및 감염을 경험한 자,
- 악성종양이 있는 자, 악성종양, 섬망 또는 우울증 및 악성 감각상실을 유발하는 화학요법 및 방사선요법을 받은 자(Semmes-Weinstein 모노필라멘트 두께가 4.56 이상인 자),
- 모든 수준에서 하지 또는 상지 절단이 있는 사람
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 알츠하이머 치매 노인의 Nintendo Wii 가상 현실 애플리케이션
이 연구에는 65세에서 80세 사이의 총 32명의 지원자가 포함되었으며 이들은 신경과 전문의가 진단한 경도 또는 중등도 알츠하이머 치매로 Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center에 머물고 있었습니다. 검정력 분석 결과 각 집단에 최소 16명(총 32명 이상)이 포함될 수 있는 것으로 산출되었다. 봉인 봉투 방법으로 무작위 추출을 수행했습니다. 이 방법에 따라 대조군은 암컷 4명과 수컷 12명, 훈련군은 암컷 5명과 수컷 11명으로 결정되었다. 개입 전에 평가가 완료되었습니다. 6주 후에 동일한 평가를 실시했습니다. 훈련 그룹은 Nintendo Wii 가상 현실 장치를 사용하여 균형 및 유산소 운동과 같은 다양한 범주의 게임으로 6주 동안 주 2회, 30분 동안 1회에 걸쳐 훈련을 받았으며 각 환자는 동일한 장치로 훈련을 받았습니다. 계략. |
트레이닝 그룹은 Nintendo Wii 가상 현실 장치를 사용하여 균형 및 에어로빅 운동과 같은 다양한 범주의 게임으로 6주 동안 일주일에 2회, 30분 동안 1회 세션으로 트레이닝을 받았습니다.
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간섭 없음: 알츠하이머 치매가 있는 노인
대조군에서는 이 기간 동안 도포를 하지 않고 일상적인 의학적 치료를 계속하였다.
훈련 집단은 훈련 전후에 평가하였고, 대조군은 첫 번째 평가 후 6주차 말에 재평가하였다.
연구가 완료된 후 통제 그룹의 지원자들도 교육을 받았습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연령:평균 또는 중앙 연령
기간: 6주의 기간
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연령, 범주: >=65년 |
6주의 기간
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체질량 지수
기간: 6주의 기간
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BMI는 kg/m^2로 기록되었습니다.
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6주의 기간
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성별
기간: 6주의 기간
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성별: 여성, 남성
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6주의 기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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인지 상태에 대한 미니 정신 상태 테스트
기간: 6주의 기간
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MMST에 따르면 24-30점은 정상 인지 수준, 18-23점은 경도 인지 장애, 0-17점은 중증 인지 장애로 간주됩니다.
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6주의 기간
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (기타 식별자: No:04/03)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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