- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04819126
Nintendo Wii Virtual Reality-applikation vid demens
Nintendo Wii Virtual Reality-applikation hos äldre personer med Alzheimers demens
•Denna studie var planerad för att undersöka effekterna av Nintendo Wii virtual reality-applikation på muskelstyrka och fallrisk hos individer med AD.
Syftet med denna studie är att undersöka effekten av virtual reality-applikationen på muskelstyrka och fall hos individer med Alzheimers demens (AD).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syfte: Denna studie var planerad att undersöka effekterna av Nintendo Wii virtual reality-applikationen på muskelstyrka och fallrisk hos individer med AD.
Metod: Studien inkluderade totalt 32 frivilliga i åldrarna 65-80, med mild eller måttlig AD diagnosen. Dessa individer delades in i 2 grupper som träningsgrupp och kontrollgrupp. Träningsgruppen tränades med spel från olika kategorier som balans- och aerobicövningar med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 gånger i veckan under en period av 6 veckor, med 1 pass på 30 minuter. Mini-Mental State-test, knäförlängning av muskelstyrka, Timed Up and Go-test, Tinetti Falls Efficacy Scale-resultat från individer registrerades i utvärderingen.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Konya, Kalkon
- Karaman Ahmet Mete Nursing Home
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- inkluderade frivilliga i åldrarna 65-80 med mild eller måttlig AD-diagnos,
- som inte hade några svårigheter eller problem med att kommunicera,
- som inte hade några neurologiska sjukdomar som stör balansen och koordinationen såsom en cerebrovaskulär händelse, Parkinsons sjukdom, multipel skleros och neurologisk störning,
- som fick en poäng på 18 - 24 poäng i Mini-Mental State Test (MMST)
Exklusions kriterier:
- Patienter som diagnostiserats med snabbt fortskridande demens (infektion, vaskulära, hematologiska sjukdomar),
- De som inte gick att kontakta under uppföljningsperioden eller som inte deltog i träningspasset, de som upplevde hjärt- och cerebrovaskulära händelser, endokrina störningar, vätske-elektrolyt-obalans och infektion,
- De med malignitet och de som fick kemoterapi och strålbehandling som orsakar malignitet, delirium eller depression och malign sensorisk förlust (de med Semmes-Weinstein monofilamenttjocklek på 4,56 och högre),
- De med amputation av nedre eller övre extremiteter på vilken nivå som helst
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Nintendo Wii Virtual Reality-applikation hos äldre personer med Alzheimers demens
Studien inkluderade totalt 32 frivilliga i åldrarna 65-80, som vistades på Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Elderly Care and Rehabilitation Center, med mild eller måttlig Alzheimers demens diagnostiserad av en neurolog. Som ett resultat av maktanalysen beräknades att minst 16 individer kunde ingå i varje grupp (minst 32 individer totalt). Randomisering utfördes med förseglade kuvertmetoden. Enligt denna metod fastställdes 4 kvinnor och 12 män att vara i kontrollgruppen, medan 5 kvinnor och 11 män bestämdes vara i träningsgruppen. Utvärderingen avslutades före interventionen. Samma utvärdering genomfördes efter 6 veckor. Träningsgruppen tränades med spel från olika kategorier som balans- och aeroba övningar med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 gånger i veckan under en period av 6 veckor, med 1 pass som varade i 30 minuter, och varje patient tränades med samma spel. |
Träningsgruppen tränades med spel från olika kategorier som balans- och aerobicövningar med en Nintendo Wii virtual reality-enhet 2 gånger i veckan under en period av 6 veckor, med 1 pass på 30 minuter.
|
|
Inget ingripande: Äldre personer med Alzheimers demens
I kontrollgruppen utfördes ingen applicering under denna period och rutinmässiga medicinska behandlingar fortsatte.
Träningsgruppen utvärderades före och efter träningen, medan kontrollgruppen omvärderades i slutet av den 6:e veckan efter den första utvärderingen.
Efter att studien avslutats fick även volontärerna från kontrollgruppen utbildning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ålder: medelålder eller medianålder
Tidsram: period på 6 veckor
|
Ålder, kategori: >=65 år |
period på 6 veckor
|
|
Body mass Index
Tidsram: period på 6 veckor
|
BMI registrerades i kg/m^2.
|
period på 6 veckor
|
|
Sex/Kön
Tidsram: period på 6 veckor
|
Kön: Kvinna, Man
|
period på 6 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mini-Mental State Test för kognitiv status
Tidsram: period på 6 veckor
|
Enligt MMST ansågs 24-30 poäng vara normala kognitiva nivåer, 18-23 poäng betraktades som lindriga kognitiva störningar och 0-17 poäng ansågs vara allvarliga kognitiva störningar
|
period på 6 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Karamanoğlu Mehmet Bey U
- Kırıkkale University (Annan identifierare: No:04/03)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .