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Application de réalité virtuelle Nintendo Wii dans la démence

25 mars 2021 mis à jour par: Meral SERTEL, Kırıkkale University

Application de réalité virtuelle Nintendo Wii chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer

•Cette étude avait pour but d'étudier les effets de l'application de réalité virtuelle Nintendo Wii sur la force musculaire et le risque de chute chez les personnes atteintes de MA.

Le but de la présente étude est d'étudier l'effet de l'application de réalité virtuelle sur la force musculaire et la chute chez les personnes atteintes de la démence d'Alzheimer (MA).

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Objectif : Cette étude visait à étudier les effets de l'application de réalité virtuelle Nintendo Wii sur la force musculaire et le risque de chute chez les personnes atteintes de MA.

Méthode : L'étude a inclus un total de 32 volontaires âgés de 65 à 80 ans, avec une maladie d'Alzheimer légère ou modérée diagnostiquée. Ces individus ont été divisés en 2 groupes en tant que groupe de formation et groupe de contrôle. Le groupe d'entraînement a été formé avec des jeux de différentes catégories tels que des exercices d'équilibre et d'aérobie avec un appareil de réalité virtuelle Nintendo Wii 2 fois par semaine pendant une période de 6 semaines, avec 1 session de 30 minutes. Les résultats du mini-test d'état mental, de la force musculaire de l'extension du genou, du test Timed Up and Go, de l'échelle d'efficacité des chutes Tinetti des individus ont été enregistrés dans l'évaluation.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

32

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
      • Konya, Turquie
        • Karaman Ahmet Mete Nursing Home

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans à 80 ans (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • inclus des volontaires âgés de 65 à 80 ans avec un diagnostic léger ou modéré de MA,
  • qui n'ont eu aucune difficulté ou problème à communiquer,
  • qui n'avaient pas de maladies neurologiques qui perturbent l'équilibre et la coordination telles qu'un événement cérébrovasculaire, la maladie de Parkinson, la sclérose en plaques et un trouble neurologique,
  • qui a obtenu un score de 18 à 24 points au Mini-Mental State Test (MMST)

Critère d'exclusion:

  • Patients diagnostiqués avec une démence à évolution rapide (maladies infectieuses, vasculaires, hématologiques),
  • Ceux qui n'ont pas pu être contactés pendant la période de suivi ou qui n'ont pas participé à la session de formation, ceux qui ont subi des événements cardiaques et cérébrovasculaires, des troubles endocriniens, un déséquilibre hydroélectrolytique et une infection,
  • Ceux qui ont une malignité et ceux qui ont reçu une chimiothérapie et une radiothérapie qui provoquent une malignité, un délire ou une dépression et une perte sensorielle maligne (ceux avec une épaisseur de monofilament de Semmes-Weinstein de 4,56 et plus),
  • Ceux qui ont une amputation d'un membre inférieur ou supérieur à n'importe quel niveau

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Application de réalité virtuelle Nintendo Wii chez les personnes âgées atteintes de la maladie d'Alzheimer

L'étude a inclus un total de 32 volontaires âgés de 65 à 80 ans, qui ont séjourné dans la maison de soins infirmiers Karaman Ahmet Mete, le centre de soins et de réadaptation pour personnes âgées, avec une démence d'Alzheimer légère ou modérée diagnostiquée par un neurologue. À la suite de l'analyse de puissance, il a été calculé qu'au moins 16 personnes pouvaient être incluses dans chaque groupe (au moins 32 personnes au total). La randomisation a été réalisée par la méthode de l'enveloppe scellée. Selon cette méthode, 4 femmes et 12 hommes ont été déterminés comme faisant partie du groupe témoin, tandis que 5 femmes et 11 hommes ont été déterminés comme faisant partie du groupe d'entraînement.

L'évaluation a été réalisée avant l'intervention. La même évaluation a été effectuée après 6 semaines.

Le groupe d'entraînement a été formé avec des jeux de différentes catégories tels que des exercices d'équilibre et d'aérobie avec un appareil de réalité virtuelle Nintendo Wii 2 fois par semaine pendant une période de 6 semaines, avec 1 session d'une durée de 30 minutes, et chaque patient a été formé avec le même Jeux.
Autre: Application de réalité virtuelle Nintendo Wii
Le groupe d'entraînement a été formé avec des jeux de différentes catégories tels que des exercices d'équilibre et d'aérobie avec un appareil de réalité virtuelle Nintendo Wii 2 fois par semaine pendant une période de 6 semaines, avec 1 session de 30 minutes.
Aucune intervention: Personnes âgées atteintes de la démence d'Alzheimer
Dans le groupe témoin, aucune application n'a été effectuée pendant cette période et les traitements médicaux de routine ont été poursuivis. Le groupe d'entraînement a été évalué avant et après l'entraînement, tandis que le groupe témoin a été réévalué à la fin de la 6ème semaine après la première évaluation. Une fois l'étude terminée, les volontaires du groupe témoin ont également reçu une formation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Âge :âge moyen ou médian
Délai: période de 6 semaines

Âge, Catégorie :

>=65 ans
période de 6 semaines
Indice de masse corporelle
Délai: période de 6 semaines
L'IMC a été enregistré en kg/m^2.
période de 6 semaines
Sexe/genre
Délai: période de 6 semaines
Sexe : Féminin, Masculin
période de 6 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le mini-test d'état mental pour l'état cognitif
Délai: période de 6 semaines
Selon le MMST, 24 à 30 points étaient considérés comme des niveaux cognitifs normaux, 18 à 23 points étaient considérés comme des troubles cognitifs légers et 0 à 17 points étaient considérés comme des troubles cognitifs graves.
période de 6 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Kırıkkale University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Konya Karaman Ahmet Mete Nursing Home, Karaman Ahmet Mete Nursing Home. Konya in Turkey

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

6 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

15 janvier 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Première publication (Réel)

26 mars 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

26 mars 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Karamanoğlu Mehmet Bey U
  • Kırıkkale University (Autre identifiant: No:04/03)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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