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プライマリケア患者のコミュニケーションを改善する

2024年1月29日 更新者：Johns Hopkins University

プライマリケア患者のコミュニケーションの改善 (選択肢の共有)

これは SHARING Choices の実用的なトライアルです。 SHARING Choices のコンポーネントには次のものが含まれます。

  1. 患者と家族がアドバンス・ケア・プランニング（ACP）に備えるための取り組みを紹介するクリニックからの手紙。
  2. ACP ディスカッションを主導するために訓練を受けたファシリテーターへのアクセス。
  3. 家族の役割についての視点を調整し、ACPについての議論を促進するための患者家族の議題設定。
  4. 必要に応じて、患者ポータル (患者および家族向け) への登録を容易にします。
  5. クリニックのスタッフ向けのアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) に関する教育とリソース。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

アルツハイマー病および関連認知症（ADRD）では、特に終末期における医療上の意思決定において重要な役割を担うため、家族をプライマリケアに参加させることが特に重要です。 研究者らは、この研究では、家族をプライマリ・ケアとの継続的な相互作用に積極的に参加させ、すべての高齢者に対するアドバンス・ケア・プランニング（ACP）と、ADRD疾患の経過全体にわたるプライマリ・ケアにおけるADRDへの注意を刺激および支援する方法を通じて、プライマリ・ケアにおけるコミュニケーションの改善を目指している。 研究者らの前提は、個人や家族はACPへのプライマリケアの関与や、ADRDのニーズに対する情報や紹介を高く評価しているが、個人、家族、時間、知識、リソースなどのシステム要因がこうした会話の発生を妨げることが多いというものだ。

SHARING Choices は、個別に効果的であることが判明しているものの、これまで互いに分離して展開されていたコミュニケーション戦略を統合します。 研究者らは、ACPに早期に対処することの重要性、ADRDの過少診断、および幅広い適用性を持つプロトコルの導入可能性の高さから、すべての高齢プライマリケア患者に焦点を当てている。

SHARING Choices のコンポーネントには次のものが含まれます。

  1. 患者と家族がアドバンス・ケア・プランニング（ACP）に備えるための取り組みを紹介するクリニックからの手紙。
  2. ACP ディスカッションを主導するために訓練を受けたファシリテーターへのアクセス。
  3. 家族の役割についての視点を調整し、ACPについての議論を促進するための患者家族の議題設定。
  4. 必要に応じて、患者ポータル (患者および家族向け) への登録を容易にします。
  5. クリニックスタッフ向けの ADRD に関する教育とリソース。

研究の種類

介入

入学 (実際)

64988

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington、District of Columbia、アメリカ、20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、アメリカ、21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air、Maryland、アメリカ、21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp、Maryland、アメリカ、21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda、Maryland、アメリカ、20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie、Maryland、アメリカ、20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine、Maryland、アメリカ、20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton、Maryland、アメリカ、20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia、Maryland、アメリカ、21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk、Maryland、アメリカ、21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater、Maryland、アメリカ、21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City、Maryland、アメリカ、21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill、Maryland、アメリカ、21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington、Maryland、アメリカ、20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick、Maryland、アメリカ、21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton、Maryland、アメリカ、20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown、Maryland、アメリカ、20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie、Maryland、アメリカ、21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown、Maryland、アメリカ、21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville、Maryland、アメリカ、20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel、Maryland、アメリカ、20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown、Maryland、アメリカ、20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown、Maryland、アメリカ、20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville、Maryland、アメリカ、21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville、Maryland、アメリカ、20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton、Maryland、アメリカ、21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney、Maryland、アメリカ、20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney、Maryland、アメリカ、20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney、Maryland、アメリカ、20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall、Maryland、アメリカ、21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville、Maryland、アメリカ、20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring、Maryland、アメリカ、20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster、Maryland、アメリカ、21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains、Maryland、アメリカ、20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、アメリカ、22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

65年歳以上 (高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

このトライアルに含まれるプラクティスは次のとおりです。

  • ジョンズ・ホプキンス大学地域医師会 (JHCP) または MedStar Health と提携している。
  • プライマリケアの実践。成人内科、家庭医学、または老年医学として定義されます。
  • 2 人以上の臨床医を配置する。と
  • 現在、65 歳以上の 500 人以上の患者が治療を受けています。

この試験に含まれる患者は次のとおりです。

  • 65歳以上、かつ
  • 参加診療所でプライマリケアの臨床医の確立された患者（以前にクリニックを1回以上訪問）。 これは診療所レベルの取り組みであり、介入に無作為に割り付けられた診療所の適格な患者全員に提供されるため、この実用的な試験への参加者の正式な登録は行われません。

除外基準:

ジョンズ・ホプキンス大学地域内科医 (JHCP) または MedStar Health と提携したプライマリ・ケアの実践:

  • 成人内科、家庭医学、または老年医学として定義されるプライマリケアの実践ではありません。
  • 臨床医の数が 2 名未満であること。と
  • 現在治療を受けている 65 歳以上の患者は 500 人未満です。

ジョンズ・ホプキンス大学地域内科医（JHCP）またはメッドスター・ヘルスと提携するプライマリ・ケア診療を受けている以下の患者：

  • 65歳未満、または
  • 確立された患者ではない。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：選択肢を共有する

SHARING Choices のコンポーネントには次のものが含まれます。

患者と家族がアドバンス・ケア・プランニング（ACP）に備えるための取り組みを紹介するクリニックからの手紙。 ACP ディスカッションを主導するために訓練を受けたファシリテーターへのアクセス。家族の役割についての視点を調整し、ACPについての議論を促進するための患者家族の議題設定。必要に応じて、患者ポータル (患者および家族向け) への登録を容易にします。クリニックのスタッフ向けのアルツハイマー病および関連認知症 (ADRD) に関する教育とリソース。
行動：選択肢を共有する
SHARING Choices は、家族や友人と積極的に関わり、プライマリケアにおける高度なケア計画をサポートするための、複数の要素からなるコミュニケーション介入です。
介入なし：普段のお手入れ

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電子医療記録 (EHR) に事前指示の文書がある 65 歳以上の患者の割合
時間枠：1年
事前指示書は、各ケア提供システムの電子文書に記録された情報に基づいて、永続的な委任状、リビングウィル、メリーランド州延命治療命令（MOLST）、またはコロンビア特別区持続治療命令（MOST）として定義されます。研究登録から12か月後の医療記録。 試験開始後の各候補患者の最初の来院日は、12 か月の観察期間の開始日として機能し、介入群と​​対照群の両方で候補患者の比較可能な観察期間を構築するために使用されます。
1年
6か月以内に報告された潜在的に負担のかかる処置の発生
時間枠：患者死亡の6か月前
負担のかかる可能性のあるケアは、地域の医療情報交換機関である CRISP から抽出される日付と病院サービスに関する検証済みの国際疾病分類 (ICD)-10 コードを使用して、死亡前 6 か月以内のあらゆる (はい/いいえ) 処置として評価されます。これには、メリーランド州、デラウェア州、ウェストバージニア州、およびコロンビア特別区のすべての病院での遭遇のリポジトリが含まれています。 負担のかかるケアを反映するために使用される具体的な手順と規定には、挿管と人工呼吸器、気管切開、胃瘻栄養チューブ留置、血液透析、経腸および非経口栄養、心肺蘇生が含まれます。 分析は、ICD-10 コードのリストから抽出され、これらの手順が潜在的に負担になると考えられる、重篤な疾患を示す診断コードを持つ患者に限定されました。
患者死亡の6か月前

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
死亡前6か月以内に報告された潜在的に負担のかかる処置の発生
時間枠：患者死亡の6か月前
負担のかかる可能性のあるケアは、地域の医療情報交換機関である CRISP から抽出される日付と病院サービスに関する検証済みの国際疾病分類 (ICD)-10 コードを使用して、死亡前 6 か月以内のあらゆる (はい/いいえ) 処置として評価されます。これには、メリーランド州、デラウェア州、ウェストバージニア州、およびコロンビア特別区のすべての病院での遭遇のリポジトリが含まれています。 負担のかかるケアを反映するために使用される具体的な手順と規定には、挿管と人工呼吸器、気管切開、胃瘻栄養チューブ留置、血液透析、経腸および非経口栄養、心肺蘇生が含まれます。 我々は、ICD-10 コードのリストから、これらの処置が潜在的に負担になると考えられる重篤な病気を示す診断コードを持つ患者にこの措置の分析を限定します。
患者死亡の6か月前

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Johns Hopkins University

協力者

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

捜査官

  • 主任研究者：Jennifer Wolff, PhD、Johns Hopkins University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年3月1日

一次修了 (実際)

2023年11月20日

研究の完了 (実際)

2023年11月20日

試験登録日

最初に提出

2021年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年3月24日

最初の投稿 (実際)

2021年3月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2024年1月31日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年1月29日

最終確認日

2024年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

以下の資料は研究コミュニティと共有されます。

  • 研究プロトコル
  • 統計分析計画 (SAP)
  • 分析コード

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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