Zlepšení komunikace pro pacienty primární péče
29. ledna 2024 aktualizováno: Johns Hopkins University
Zlepšení komunikace pro pacienty primární péče (volby SDÍLENÍ)
Toto je pragmatická zkouška možností SDÍLENÍ. Mezi součásti SHARING Choices patří:
- Dopis z kliniky uvádějící iniciativu k přípravě osob a rodin na předběžné plánování péče (ACP);
- Přístup k facilitátorovi vyškolenému k vedení diskusí AKT;
- Stanovení agendy mezi pacientem a rodinou s cílem sladit pohledy na roli rodiny a podnítit diskusi o AKT;
- Usnadněná registrace na portál pro pacienty (pro pacienta a rodinu) podle potřeby;
- Vzdělávání a zdroje o Alzheimerově chorobě a souvisejících demencích (ADRD) pro personál kliniky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zapojení rodiny do primární péče je zvláště důležité u Alzheimerovy choroby a souvisejících demencí (ADRD), protože hraje důležitou roli při rozhodování v lékařství, zejména na konci života. Studie vyšetřovatelů se snaží zlepšit komunikaci v primární péči pomocí metod proaktivně zapojit rodinu do probíhajících interakcí s primární péčí a stimulovat a podporovat plánování pokročilé péče (ACP) pro všechny starší dospělé a pozornost věnovanou ADRD v primární péči během celé trajektorie onemocnění ADRD. Předpokladem vyšetřovatelů je, že jednotlivci a rodiny oceňují zapojení primární péče do AKT a informace a doporučení pro potřeby ADRD, ale že individuální, rodinné a systémové faktory, včetně času, znalostí a zdrojů, často brání tomu, aby se tyto rozhovory objevily.
SHARING Choices integruje komunikační strategie, které byly jednotlivě shledány jako účinné, ale dosud byly nasazovány jedna od druhé. Vyšetřovatelé se zaměřují na všechny starší pacienty primární péče z důvodu důležitosti včasného řešení ACP, nedostatečné diagnostiky ADRD a většího implementačního potenciálu protokolu se širokou použitelností.
Mezi součásti SHARING Choices patří:
- Dopis z kliniky uvádějící iniciativu k přípravě osob a rodin na předběžné plánování péče (ACP);
- Přístup k facilitátorovi vyškolenému k vedení diskusí AKT;
- Stanovení agendy mezi pacientem a rodinou s cílem sladit pohledy na roli rodiny a podnítit diskusi o AKT;
- Usnadněná registrace na portál pro pacienty (pro pacienta a rodinu) podle potřeby;
- Vzdělávání a zdroje o ADRD pro personál kliniky.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
64988
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20005
- Johns Hopkins Community Physicians - I Street
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20016
- MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20036
- MedStar Medical Group at Lafayette Centre
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Spojené státy, 21401
- MedStar Greater Annapolis Medical Group
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians - Remington
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21218
- MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21224
- Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21229
- MedStar Medical Group at Wilkens Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21230
- MedStar Health at Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21234
- MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- MedStar Medical Group at Ridge Road
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21237
- The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21239
- The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
-
Bel Air, Maryland, Spojené státy, 21015
- MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
-
Belcamp, Maryland, Spojené státy, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20814
- Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20815
- MedStar Medical Group at Bethesda
-
Bowie, Maryland, Spojené státy, 20715
- Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
-
Brandywine, Maryland, Spojené státy, 20613
- MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
-
Clinton, Maryland, Spojené státy, 20735
- MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
-
Columbia, Maryland, Spojené státy, 21046
- Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
-
Dundalk, Maryland, Spojené státy, 21222
- MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
-
Edgewater, Maryland, Spojené státy, 21037
- Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
-
Ellicott City, Maryland, Spojené státy, 21042
- MedStar Medical Group at Dorsey Hall
-
Forest Hill, Maryland, Spojené státy, 21050
- MedStar Medical Group at Forest Hill
-
Fort Washington, Maryland, Spojené státy, 20744
- MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
-
Frederick, Maryland, Spojené státy, 21702
- Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
-
Fulton, Maryland, Spojené státy, 20759
- Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
-
Germantown, Maryland, Spojené státy, 20876
- Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
-
Glen Burnie, Maryland, Spojené státy, 21061
- Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
-
Hagerstown, Maryland, Spojené státy, 21742
- Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
-
Hyattsville, Maryland, Spojené státy, 20782
- MedStar Medical Group at Hyattsville
-
Laurel, Maryland, Spojené státy, 20707
- MedStar Medical Group at Laurel
-
Leonardtown, Maryland, Spojené státy, 20650
- MedStar Medical Group at St. Clement's
-
Leonardtown, Maryland, Spojené státy, 20650
- MedStar Medical Group at St. Mary's
-
Lutherville, Maryland, Spojené státy, 21093
- Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
-
Mitchellville, Maryland, Spojené státy, 20721
- MedStar Medical Group at Mitchellville
-
Odenton, Maryland, Spojené státy, 21113
- Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
-
Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
- MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
-
Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
- MedStar Medical Group at Olney Professional Park
-
Olney, Maryland, Spojené státy, 20832
- MedStar Medical Group Family Practice at Olney
-
Perry Hall, Maryland, Spojené státy, 21128
- MedStar Medical Group at Honeygo Center
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20850
- Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
-
Rockville, Maryland, Spojené státy, 20852
- Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
-
Silver Spring, Maryland, Spojené státy, 20902
- MedStar Medical Group at Silver Spring
-
Westminster, Maryland, Spojené státy, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
-
White Plains, Maryland, Spojené státy, 20695
- Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Spojené státy, 22302
- MedStar Medical Group at Alexandria
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Praktiky zahrnuté v této zkoušce jsou:
- spojen s Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) nebo MedStar Health;
- Praxe primární péče, definovaná jako interní lékařství pro dospělé, rodinné lékařství nebo geriatrické lékařství;
- Mít 2 nebo více praktických lékařů; a
- V současné době je v péči více než 500 pacientů ve věku 65 a více let.
Pacienti zahrnutí do této studie jsou:
- Věk 65 a více let a
- Usazený pacient lékaře primární péče v participující praxi (>1 předchozí návštěva na klinice). Do této pragmatické studie se nebudou oficiálně přihlašovat účastníci, protože se jedná o iniciativu na úrovni kliniky, která bude dostupná a nabízená všem způsobilým pacientům na klinikách randomizovaných k intervenci.
Kritéria vyloučení:
Praktiky primární péče spojené s Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) nebo MedStar Health, které jsou:
- Nejedná se o praxi primární péče, definovanou jako interní lékařství pro dospělé, rodinné lékařství nebo geriatrické lékařství;
- mít méně než 2 praktické lékaře; a
- V současné době je v péči méně než 500 pacientů ve věku 65 let a více.
Pacienti v péči praktik primární péče přidružených k Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) nebo MedStar Health, kteří jsou:
- Méně než 65 let, popř
- Nezavedení pacienti.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: SDÍLENÍ Volby
Mezi součásti SHARING Choices patří: Dopis z kliniky uvádějící iniciativu k přípravě osob a rodin na předběžné plánování péče (ACP); Přístup k facilitátorovi vyškolenému k vedení diskusí AKT; Stanovení agendy mezi pacientem a rodinou s cílem sladit pohledy na roli rodiny a podnítit diskusi o AKT; Usnadněná registrace na portál pro pacienty (pro pacienta a rodinu) podle potřeby; Vzdělávání a zdroje o Alzheimerově chorobě a souvisejících demencích (ADRD) pro personál kliniky. |
SHARING Choices je vícesložková komunikační intervence, která proaktivně zapojuje členy rodiny nebo přátele a podporuje předběžné plánování péče v primární péči.
|
|
Žádný zásah: Obvyklá péče
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl pacientů ve věku 65 let a starších s dokumentací jakéhokoli předběžného nařízení v elektronickém zdravotním záznamu (EHR)
Časové okno: 1 rok
|
Předběžná směrnice bude definována jako trvalá plná moc, závěť, Maryland Medical Order for Life Susifying Treatment (MOLST) nebo District of Columbia Medical Order for Susifying Treatment (MOST) na základě informací, které jsou zaznamenány v elektronickém systému poskytování péče. zdravotní záznam 12 měsíců po vstupu do studia.
Počáteční datum návštěvy u každého kandidátského pacienta po zahájení studie slouží jako začátek 12měsíčního období pozorování a bude použito ke konstrukci srovnatelných období pozorování pro kandidátské pacienty v intervenčních i kontrolních skupinách.
|
1 rok
|
|
Výskyt potenciálně zatěžujících postupů hlášených do 6 měsíců
Časové okno: 6 měsíců před úmrtím pacienta
|
Potenciálně zatěžující péče bude měřena jako jakékoli postupy (ano/ne) během 6 měsíců, které předcházejí úmrtí, s použitím dat a validovaných kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 pro nemocniční služby, které budou extrahovány z CRISP, regionální výměny zdravotnických informací. , která zahrnuje úložiště všech nemocničních setkání v Marylandu, Delaware, Západní Virginii a District of Columbia.
Specifické postupy a kódy, které budou použity k vyjádření zatěžující péče, zahrnují intubaci a mechanickou ventilaci, tracheostomii, umístění gastrostomické přívodní trubice, hemodialýzu, enterální a parenterální výživu a kardiopulmonální resuscitaci.
Analýza omezená na pacienty s diagnózou kódů indikujících vážné onemocnění, pro které by tyto postupy byly považovány za potenciálně zatěžující, čerpající ze seznamu kódů MKN-10.
|
6 měsíců před úmrtím pacienta
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt potenciálně zatěžujících procedur hlášených během 6 měsíců před úmrtím
Časové okno: 6 měsíců před úmrtím pacienta
|
Potenciálně zatěžující péče bude měřena jako jakékoli postupy (ano/ne) během 6 měsíců, které předcházejí úmrtí, s použitím dat a validovaných kódů Mezinárodní klasifikace nemocí (ICD)-10 pro nemocniční služby, které budou extrahovány z CRISP, regionální výměny zdravotnických informací. , která zahrnuje úložiště všech nemocničních setkání v Marylandu, Delaware, Západní Virginii a District of Columbia.
Specifické postupy a kódy, které budou použity k vyjádření zatěžující péče, zahrnují intubaci a mechanickou ventilaci, tracheostomii, umístění gastrostomické přívodní trubice, hemodialýzu, enterální a parenterální výživu a kardiopulmonální resuscitaci.
Naši analýzu tohoto opatření omezujeme na pacienty s diagnózou kódů indikujících vážné onemocnění, pro které by tyto postupy byly považovány za potenciálně zatěžující, čerpáme ze seznamu kódů MKN-10.
|
6 měsíců před úmrtím pacienta
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Walling AM, Sudore RL, Bell D, Tseng CH, Ritchie C, Hays RD, Gibbs L, Rahimi M, Sanz J, Wenger NS. Population-Based Pragmatic Trial of Advance Care Planning in Primary Care in the University of California Health System. J Palliat Med. 2019 Sep;22(S1):72-81. doi: 10.1089/jpm.2019.0142.
- Wasp GT, Alam SS, Brooks GA, Khayal IS, Kapadia NS, Carmichael DQ, Austin AM, Barnato AE. End-of-life quality metrics among medicare decedents at minority-serving cancer centers: A retrospective study. Cancer Med. 2020 Mar;9(5):1911-1921. doi: 10.1002/cam4.2752. Epub 2020 Jan 11.
- Barnato AE, Farrell MH, Chang CC, Lave JR, Roberts MS, Angus DC. Development and validation of hospital "end-of-life" treatment intensity measures. Med Care. 2009 Oct;47(10):1098-105. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181993191.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
- Hammes BJ, Rooney BL. Death and end-of-life planning in one midwestern community. Arch Intern Med. 1998 Feb 23;158(4):383-90. doi: 10.1001/archinte.158.4.383.
- Wolff JL, Scerpella D, Cockey K, Hussain N, Funkhouser T, Echavarria D, Aufill J, Guo A, Sloan DH, Dy SM, Smith KM; SHARING Choices Investigators. SHARING Choices: A Pilot Study to Engage Family in Advance Care Planning of Older Adults With and Without Cognitive Impairment in the Primary Care Context. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Nov;38(11):1314-1321. doi: 10.1177/1049909120978771. Epub 2020 Dec 16.
- Pecanac KE, Repenshek MF, Tennenbaum D, Hammes BJ. Respecting Choices(R) and advance directives in a diverse community. J Palliat Med. 2014 Mar;17(3):282-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0047. Epub 2013 Dec 10.
- Briggs LA, Kirchhoff KT, Hammes BJ, Song MK, Colvin ER. Patient-centered advance care planning in special patient populations: a pilot study. J Prof Nurs. 2004 Jan-Feb;20(1):47-58. doi: 10.1016/j.profnurs.2003.12.001.
- Dy SM, Scerpella DL, Cotter V, Colburn J, Roth DL, McGuire M, Giovannetti ER, Walker KA, Hussain N, Sloan DH, Boyd CM, Cockey K, Sharma N, Saylor MA, Smith KM, Wolff JL; SHARING Choices investigators. SHARING Choices: Design and rationale for a pragmatic trial of an advance care planning intervention for older adults with and without dementia in primary care. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106818. doi: 10.1016/j.cct.2022.106818. Epub 2022 Jun 8.
- Smith KM, Scerpella D, Guo A, Hussain N, Colburn JL, Cotter VT, Aufill J, Dy SM, Wolff JL. Perceived Barriers and Facilitators of Implementing a Multicomponent Intervention to Improve Communication With Older Adults With and Without Dementia (SHARING Choices) in Primary Care: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221137251. doi: 10.1177/21501319221137251.
- Colburn JL, Scerpella DL, Chapin M, Walker KA, Dy SM, Saylor MA, Sharma N, Rebala S, Anderson RE, McGuire M, Hussain N, Rawlinson C, Cotter V, Cockey K, Roth DL, Nicholson KLC, Giovannetti ER, Sancho MB, Echavarria D, Boyd CM, Wolff JL, Smith KM. SHARING Choices: Lessons Learned from a Primary-Care Focused Advance Care Planning Intervention. J Pain Symptom Manage. 2023 Aug;66(2):e255-e264. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.014. Epub 2023 Apr 25.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2021
Primární dokončení (Aktuální)
20. listopadu 2023
Dokončení studie (Aktuální)
20. listopadu 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. března 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
31. ledna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. ledna 2024
Naposledy ověřeno
1. ledna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB00224501
- R33AG061882 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Následující materiály budou sdíleny s výzkumnou komunitou.
- Protokol studie
- Plán statistické analýzy (SAP)
- Analytický kód
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na SDÍLENÍ Volby
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Dokončeno