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1차 진료 환자를 위한 의사소통 개선

2025년 2월 13일 업데이트: Johns Hopkins University

1차 진료 환자를 위한 의사소통 개선(SHARING Choices)

이것은 SHARING Choices의 실용적인 시도입니다. SHARING Choices의 구성 요소는 다음과 같습니다.

  1. 사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)을 위해 개인 및 가족을 준비하기 위한 이니셔티브를 소개하는 클리닉의 편지
  2. ACP 토론을 이끌도록 훈련된 촉진자에 대한 액세스
  3. 가족의 역할에 대한 관점을 정렬하고 ACP에 대한 토론을 촉진하기 위한 환자-가족 의제 설정
  4. 원하는 대로 환자 포털(환자 및 가족용)에 등록 촉진
  5. 클리닉 직원을 위한 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에 대한 교육 및 리소스.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일차 진료에 가족을 참여시키는 것은 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에서 특히 중요합니다. 왜냐하면 특히 임종 시 의학적 의사 결정에서 중요한 역할을 하기 때문입니다. 연구자들은 연구를 통해 1차 진료와의 지속적인 상호 작용에 가족을 능동적으로 참여시키고 ADRD 질병 궤적 전반에 걸쳐 1차 진료에서 ADRD에 대한 관심과 모든 노인을 위한 사전 의료 계획(Advanced Care Planning, ACP)을 자극하고 지원하는 방법을 통해 1차 진료에서의 의사 소통을 개선하고자 합니다. 조사관의 전제는 개인과 가족이 ACP에 대한 일차 진료 참여와 ADRD 요구에 대한 정보 및 의뢰를 높이 평가하지만 시간, 지식 및 자원을 포함한 개인, 가족 및 시스템 요인이 종종 이러한 대화가 발생하는 것을 방해한다는 것입니다.

SHARING Choices는 개별적으로 효과적인 것으로 확인되었지만 지금까지 서로 격리되어 배치된 커뮤니케이션 전략을 통합합니다. 조사관은 ACP를 조기에 해결하는 것의 중요성, ADRD의 과소 진단 및 광범위한 적용 가능성이 있는 프로토콜의 더 큰 구현 가능성 때문에 모든 노인 일차 진료 환자에 초점을 맞춥니다.

SHARING Choices의 구성 요소는 다음과 같습니다.

  1. 사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)을 위해 개인 및 가족을 준비하기 위한 이니셔티브를 소개하는 클리닉의 편지
  2. ACP 토론을 이끌도록 훈련된 촉진자에 대한 액세스
  3. 가족의 역할에 대한 관점을 정렬하고 ACP에 대한 토론을 촉진하기 위한 환자-가족 의제 설정
  4. 원하는 대로 환자 포털(환자 및 가족용)에 등록 촉진
  5. 클리닉 직원을 위한 ADRD에 대한 교육 및 리소스.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

64915

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, 미국, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, 미국, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, 미국, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, 미국, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, 미국, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, 미국, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, 미국, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, 미국, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, 미국, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, 미국, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, 미국, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, 미국, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, 미국, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, 미국, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, 미국, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, 미국, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, 미국, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, 미국, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, 미국, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, 미국, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, 미국, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, 미국, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, 미국, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, 미국, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, 미국, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, 미국, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, 미국, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, 미국, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, 미국, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, 미국, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, 미국, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, 미국, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, 미국, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, 미국, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, 미국, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, 미국, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

65년 이상 (고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

이 시험에 포함된 관행은 다음과 같습니다.

  • Johns Hopkins Community Physicians(JHCP) 또는 MedStar Health와 제휴
  • 성인 내과, 가정 의학 또는 노인 의학으로 정의되는 1차 의료 실습;
  • 2명 이상의 실무 임상의 보유 그리고
  • 현재 치료를 받고 있는 65세 이상의 환자가 500명 이상입니다.

이 시험에 포함된 환자는 다음과 같습니다.

  • 65세 이상
  • 참여 실습에서 1차 진료 임상의로 확정된 환자(클리닉에서 >1 사전 방문). 임상시험은 임상시험에 무작위로 배정된 임상시험의 모든 적격 환자에게 제공되는 임상시험이기 때문에 참가자를 공식적으로 등록하지는 않을 것입니다.

제외 기준:

다음과 같은 JHCP(Johns Hopkins Community Physicians) 또는 MedStar Health와 제휴한 1차 의료 관행:

  • 성인 내과, 가정 의학 또는 노인 의학으로 정의되는 일차 진료가 아닙니다.
  • 개업 임상의가 2명 미만입니다. 그리고
  • 현재 치료를 받고 있는 65세 이상의 환자가 500명 미만입니다.

다음과 같은 JHCP(Johns Hopkins Community Physicians) 또는 MedStar Health와 연계된 1차 진료 진료를 받는 환자:

  • 만 65세 미만 또는
  • 확립된 환자가 아닙니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 공유 선택

SHARING Choices의 구성 요소는 다음과 같습니다.

사전 의료 계획(Advance Care Planning, ACP)을 위해 개인 및 가족을 준비하기 위한 이니셔티브를 소개하는 클리닉의 편지 ACP 토론을 이끌도록 훈련된 촉진자에 대한 액세스 가족의 역할에 대한 관점을 정렬하고 ACP에 대한 토론을 촉진하기 위한 환자-가족 의제 설정 원하는 대로 환자 포털(환자 및 가족용)에 등록 촉진 클리닉 직원을 위한 알츠하이머병 및 관련 치매(ADRD)에 대한 교육 및 리소스.
행동: 공유 선택
SHARING Choices는 가족이나 친구를 적극적으로 참여시키고 1차 진료에서 사전 진료 계획을 지원하기 위한 다요소 커뮤니케이션 개입입니다.
간섭 없음: 평소 케어

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전자 건강 기록 (EHR)의 사전 지침에 대한 새로운 문서를 가진 65 세 이상의 환자 수
기간: 1 년
사전 지침은 내구성있는 변호사, 살아있는 의료, 메릴랜드 의료 질서, 생명 유지 치료 (MOLST) 또는 각 의료 전달 시스템의 전자 의료 기록에 기록 된 정보를 기반으로 치료 (대부분)를위한 치료를위한 의료 주문을위한 메릴랜드 의료 질서 또는 연구 입학 후 12 개월 후에 정의됩니다. 시험이 시작된 후 각 후보 환자의 초기 방문 날짜는 12 개월 관찰 기간의 시작 역할을하며 중재 및 대조군 모두에서 후보 환자에 대한 비슷한 관찰 기간을 구성하는 데 사용됩니다.
1 년
6 개월 이내에보고 된 잠재적으로 부담스러운 절차가 발생했습니다
기간: 환자 사망 이전 6 개월
잠재적으로 부담스러운 치료는 날짜를 사용하여 사망과 검증 된 국제 질병 분류 (ICD) -10 코드, Crisp, 지역 건강 정보 교환에서 추출 될 병원 서비스에 대한 병원 서비스에 대한 6 개월 이내에 모든 (예/아니오) 절차로 측정 될 것입니다. 부담스러운 치료를 반영하는 데 사용될 특정 절차 및 코드에는 삽관 및 기계적 인공 호흡, 기관 절개술, 위 절개 수유 튜브 배치, 혈액 투석, 장 및 비경 구 영양 및 심폐 소생술이 포함됩니다. 분석은 심각한 질병을 나타내는 진단 코드 환자로 제한되며, 이러한 절차는 ICD-10 코드 목록에서 나오는 잠재적으로 부담스러운 것으로 간주됩니다.
환자 사망 이전 6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사망 전 6개월 이내에 보고된 잠재적으로 부담스러운 시술의 발생
기간: 환자 사망 전 6개월
잠재적으로 부담스러운 치료는 지역 건강 정보 교환인 CRISP에서 추출할 병원 서비스에 대한 날짜 및 검증된 국제 질병 분류(ICD)-10 코드를 사용하여 사망 전 6개월 이내의 모든(예/아니오) 절차로 측정됩니다. , 여기에는 메릴랜드, 델라웨어, 웨스트 버지니아 및 컬럼비아 특별구의 모든 병원 만남의 저장소가 포함됩니다. 부담스러운 치료를 반영하기 위해 사용될 특정 절차 및 코드에는 삽관 및 기계 환기, 기관 절개술, 위루관 영양관 배치, 혈액 투석, 경장 및 비경구 영양, 심폐 소생술이 포함됩니다. 우리는 이 조치에 대한 분석을 ICD-10 코드 목록에서 도출하여 이러한 절차가 잠재적으로 부담스러운 것으로 간주되는 심각한 질병을 나타내는 진단 코드가 있는 환자로 제한합니다.
환자 사망 전 6개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Johns Hopkins University

협력자

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

수사관

  • 수석 연구원: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 3월 24일

처음 게시됨 (실제)

2021년 3월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 13일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

다음 자료는 연구 커뮤니티와 공유됩니다.

  • 연구 프로토콜
  • 통계 분석 계획(SAP)
  • 분석 코드

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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