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改善初级保健患者的沟通

2025年2月13日 更新者：Johns Hopkins University

改善初级保健患者的沟通（分享选择）

这是对SHARING Choices 的一次务实尝试。 共享选择的组成部分包括：

  1. 诊所出具的一封信，介绍了一项为个人和家庭做好预先护理计划 (ACP) 准备的举措；
  2. 聘请经过培训的协调员来领导 ACP 讨论；
  3. 制定患者家庭议程，以协调有关家庭角色的观点并激发有关 ACP 的讨论；
  4. 根据需要方便地在患者门户网站（患者及其家属）进行注册；
  5. 为临床工作人员提供有关阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的教育和资源。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

详细说明

让家人参与初级保健对于阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 来说尤为重要，因为他们在医疗决策中发挥着重要作用，尤其是在生命的临终阶段。 研究人员的研究旨在通过主动让家庭与初级保健持续互动的方法来改善初级保健中的沟通，并刺激和支持所有老年人的预先护理计划 (ACP) 以及在整个 ADRD 疾病轨迹中对初级保健中 ADRD 的关注。 调查人员的前提是，个人和家庭赞赏初级保健参与 ACP 以及针对 ADRD 需求的信息和转诊，但个人、家庭和系统因素（包括时间、知识和资源）往往会阻碍这些对话的发生。

共享选择整合了一些沟通策略，这些策略已被单独证明是有效的，但迄今为止一直是相互孤立地部署的。 研究人员关注所有老年初级保健患者，因为早期解决 ACP 的重要性、ADRD 的诊断不足以及具有广泛适用性的方案具有更大的实施潜力。

共享选择的组成部分包括：

  1. 诊所出具的一封信，介绍了一项为个人和家庭做好预先护理计划 (ACP) 准备的举措；
  2. 聘请经过培训的协调员来领导 ACP 讨论；
  3. 制定患者家庭议程，以协调有关家庭角色的观点并激发有关 ACP 的讨论；
  4. 根据需要方便地在患者门户网站（患者及其家属）进行注册；
  5. 为诊所工作人员提供有关 ADRD 的教育和资源。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

64915

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 美国
    • District of Columbia
      • Washington、District of Columbia、美国、20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington、District of Columbia、美国、20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington、District of Columbia、美国、20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington、District of Columbia、美国、20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington、District of Columbia、美国、20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis、Maryland、美国、21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore、Maryland、美国、21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore、Maryland、美国、21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore、Maryland、美国、21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore、Maryland、美国、21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore、Maryland、美国、21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore、Maryland、美国、21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore、Maryland、美国、21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air、Maryland、美国、21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp、Maryland、美国、21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda、Maryland、美国、20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda、Maryland、美国、20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie、Maryland、美国、20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine、Maryland、美国、20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton、Maryland、美国、20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia、Maryland、美国、21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk、Maryland、美国、21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater、Maryland、美国、21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City、Maryland、美国、21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill、Maryland、美国、21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington、Maryland、美国、20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick、Maryland、美国、21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton、Maryland、美国、20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown、Maryland、美国、20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie、Maryland、美国、21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown、Maryland、美国、21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville、Maryland、美国、20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel、Maryland、美国、20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown、Maryland、美国、20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown、Maryland、美国、20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville、Maryland、美国、21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville、Maryland、美国、20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton、Maryland、美国、21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney、Maryland、美国、20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney、Maryland、美国、20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney、Maryland、美国、20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall、Maryland、美国、21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville、Maryland、美国、20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville、Maryland、美国、20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring、Maryland、美国、20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster、Maryland、美国、21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains、Maryland、美国、20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria、Virginia、美国、22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

65年 及以上 (年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

本次试验包括的做法有：

  • 隶属于约翰·霍普金斯社区医生 (JHCP) 或 MedStar Health；
  • 初级保健实践，定义为成人内科、家庭医学或老年医学；
  • 拥有2名及以上执业临床医生；和
  • 目前有超过 500 名 65 岁及以上患者正在接受护理。

参与该试验的患者包括：

  • 65 岁及以上，并且
  • 参与实践的初级保健临床医生的既定患者（> 1 次之前在诊所就诊）。 这项务实试验不会正式招募参与者，因为这是一项临床级别的举措，将提供给随机接受干预的诊所的所有符合条件的患者。

排除标准：

约翰·霍普金斯社区医生 (JHCP) 或 MedStar Health 附属的初级保健实践包括：

  • 不是初级保健实践，定义为成人内科、家庭医学或老年医学；
  • 执业临床医生人数少于2人；和
  • 目前接受护理的 65 岁及以上患者不足 500 名。

接受约翰·霍普金斯社区医生 (JHCP) 或 MedStar Health 附属初级保健机构护理的患者：

  • 年龄小于 65 岁，或
  • 尚未确定的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：卫生服务研究
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：分享选择

共享选择的组成部分包括：

诊所出具的一封信，介绍了一项为个人和家庭做好预先护理计划 (ACP) 准备的举措；聘请经过培训的协调员来领导 ACP 讨论；制定患者家庭议程，以协调有关家庭角色的观点并激发有关 ACP 的讨论；根据需要方便地在患者门户网站（患者及其家属）进行注册；为临床工作人员提供有关阿尔茨海默病和相关痴呆症 (ADRD) 的教育和资源。
行为的：分享选择
共享选择是一种多成分的沟通干预措施，可主动与家人或朋友互动，并支持初级保健中的预先护理计划
无干预：日常护理

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
65岁及以上的患者数量，并提供了电子健康记录中任何预先指令的新文档（EHR）
大体时间：1年
预先指令将定义为持久的授权书，生命意志，马里兰州维持治疗的医疗命令（MOLST）或哥伦比亚特区医疗命令，以基于每个护理交付系统的电子医疗记录中记录的信息，以维持治疗（大多数）。 试验成立后，每个候选患者的初步访问日期是12个月观察期的开始，并将用于在干预组和对照组中为候选患者构建可比较的观察期。
1年
在6个月内报告的潜在繁重程序的发生
大体时间：患者死亡之前的6个月
潜在的负担重大护理将在6个月内使用日期进行死亡之前的任何（是/否）程序来衡量，并经过验证的国际疾病分类（ICD）-10个医院服务的代码，该代码将从Crisp（Crisp）中提取的区域健康信息交换（包括在马里兰州，西弗吉尼亚州，西弗吉尼亚州，哥斯尼亚和哥斯巴里亚）的地区健康信息交换的区域健康信息交换。 用于反映繁重护理的特定程序和代码包括插管和机械通气，气管切开术，胃造口术喂养管的放置，血液透析，肠内和肠胃外营养以及心肺复苏。 分析仅限于具有严重疾病的诊断代码的患者，这些程序将被认为是潜在的繁重的，从ICD-10代码列表中汲取了可能。
患者死亡之前的6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
死亡前 6 个月内报告发生过可能繁重的手术
大体时间：患者死亡前 6 个月
潜在繁重的护理将根据死亡前 6 个月内的任何（是/否）程序进行衡量，使用日期和经过验证的国际疾病分类 (ICD)-10 医院服务代码，这些代码将从区域健康信息交换 CRISP 中提取，其中包括马里兰州、特拉华州、西弗吉尼亚州和哥伦比亚特区所有医院就诊情况的存储库。 将用于反映繁重护理的具体程序和规范包括插管和机械通气、气管造口术、胃造口饲管放置、血液​​透析、肠内和肠外营养以及心肺复苏。 我们将此措施的分析仅限于具有表明严重疾病的诊断代码的患者，对于这些患者来说，这些程序可能会被视为潜在的负担，这些程序来自 ICD-10 代码列表。
患者死亡前 6 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Johns Hopkins University

合作者

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

调查人员

  • 首席研究员：Jennifer Wolff, PhD、Johns Hopkins University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2021年3月1日

初级完成 (实际的)

2023年11月20日

研究完成 (实际的)

2023年11月20日

研究注册日期

首次提交

2021年3月24日

首先提交符合 QC 标准的

2021年3月24日

首次发布 (实际的)

2021年3月26日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月13日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

IPD 计划说明

以下材料将与研究界共享。

  • 研究方案
  • 统计分析计划（SAP）
  • 解析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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