Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Poprawa komunikacji dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej

13 lutego 2025 zaktualizowane przez: Johns Hopkins University

Poprawa komunikacji dla pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej (MOŻLIWOŚCI UDOSTĘPNIANIA)

To jest pragmatyczna próba UDOSTĘPNIANIA WYBORÓW. Elementy UDOSTĘPNIANIA wyborów obejmują:

  1. List z kliniki przedstawiający inicjatywę przygotowania osób i rodzin do Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (ACP);
  2. Dostęp do facylitatora przeszkolonego do prowadzenia dyskusji w krajach AKP;
  3. Ustalenie programu rodziny pacjenta w celu wyrównania perspektyw dotyczących roli rodziny i stymulowania dyskusji na temat AKP;
  4. Ułatwiona rejestracja do portalu pacjenta (dla pacjenta i rodziny) zgodnie z życzeniem;
  5. Edukacja i zasoby dotyczące choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) dla personelu kliniki.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Zaangażowanie rodziny w podstawową opiekę zdrowotną jest szczególnie ważne w chorobie Alzheimera i pokrewnych demencjach (ADRD) ze względu na ważną rolę odgrywaną w podejmowaniu decyzji medycznych, zwłaszcza u schyłku życia. Badanie badaczy ma na celu poprawę komunikacji w podstawowej opiece zdrowotnej poprzez metody proaktywnego angażowania rodziny w bieżące interakcje z podstawową opieką zdrowotną oraz stymulowanie i wspieranie planowania opieki z wyprzedzeniem (ACP) dla wszystkich starszych osób dorosłych oraz zwrócenie uwagi na ADRD w podstawowej opiece zdrowotnej na całej trajektorii choroby ADRD. Założenie badaczy jest takie, że jednostki i rodziny doceniają zaangażowanie podstawowej opieki zdrowotnej w ACP oraz informacje i skierowania na potrzeby ADRD, ale czynniki indywidualne, rodzinne i systemowe, w tym czas, wiedza i zasoby, często uniemożliwiają takie rozmowy.

SHARING Choices integruje strategie komunikacyjne, które zostały uznane za skuteczne, ale do tej pory były wdrażane w izolacji od siebie. Badacze koncentrują się na wszystkich starszych pacjentach podstawowej opieki zdrowotnej ze względu na znaczenie wczesnego zajęcia się ACP, niedostateczną diagnozę ADRD i większy potencjał wdrożenia protokołu o szerokim zastosowaniu.

Elementy UDOSTĘPNIANIA wyborów obejmują:

  1. List z kliniki przedstawiający inicjatywę przygotowania osób i rodzin do Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (ACP);
  2. Dostęp do facylitatora przeszkolonego do prowadzenia dyskusji w krajach AKP;
  3. Ustalenie programu rodziny pacjenta w celu wyrównania perspektyw dotyczących roli rodziny i stymulowania dyskusji na temat AKP;
  4. Ułatwiona rejestracja do portalu pacjenta (dla pacjenta i rodziny) zgodnie z życzeniem;
  5. Edukacja i zasoby dotyczące ADRD dla personelu kliniki.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

64915

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Stany Zjednoczone, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stany Zjednoczone, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Stany Zjednoczone, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Stany Zjednoczone, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Stany Zjednoczone, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Stany Zjednoczone, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Stany Zjednoczone, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Stany Zjednoczone, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Stany Zjednoczone, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Stany Zjednoczone, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Stany Zjednoczone, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Stany Zjednoczone, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Stany Zjednoczone, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Stany Zjednoczone, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Stany Zjednoczone, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Stany Zjednoczone, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Stany Zjednoczone, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Stany Zjednoczone, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Stany Zjednoczone, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Stany Zjednoczone, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Stany Zjednoczone, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Stany Zjednoczone, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Stany Zjednoczone, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Stany Zjednoczone, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Stany Zjednoczone, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Stany Zjednoczone, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Stany Zjednoczone, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stany Zjednoczone, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Praktyki uwzględnione w tej próbie to:

  • Związany z Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) lub MedStar Health;
  • Praktyka podstawowej opieki zdrowotnej, zdefiniowana jako medycyna wewnętrzna dorosłych, medycyna rodzinna lub medycyna geriatryczna;
  • Mieć 2 lub więcej praktykujących klinicystów; I
  • Mieć ponad 500 pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy obecnie otrzymują opiekę.

Pacjenci włączeni do tego badania to:

  • Wiek 65 lat i więcej oraz
  • Stały pacjent lekarza podstawowej opieki zdrowotnej w uczestniczącej praktyce (> 1 wcześniejsza wizyta w klinice). Nie będzie formalnej rejestracji uczestników do tego pragmatycznego badania, ponieważ jest to inicjatywa na poziomie kliniki, która będzie dostępna i oferowana wszystkim kwalifikującym się pacjentom w klinikach losowo wybranych do interwencji.

Kryteria wyłączenia:

Praktyki podstawowej opieki zdrowotnej powiązane z Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) lub MedStar Health, które są:

  • Nie jest to praktyka podstawowej opieki zdrowotnej, zdefiniowana jako medycyna wewnętrzna dorosłych, medycyna rodzinna lub medycyna geriatryczna;
  • Mieć mniej niż 2 praktykujących klinicystów; I
  • Mieć mniej niż 500 pacjentów w wieku 65 lat i starszych, którzy obecnie otrzymują opiekę.

Pacjenci pod opieką przychodni podstawowej opieki zdrowotnej stowarzyszonych z Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) lub MedStar Health, którzy:

  • Mniej niż 65 lat lub
  • Nieustaleni pacjenci.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: UDOSTĘPNIANIE wyborów

Elementy UDOSTĘPNIANIA wyborów obejmują:

List z kliniki przedstawiający inicjatywę przygotowania osób i rodzin do Planowania Opieki Z wyprzedzeniem (ACP); Dostęp do facylitatora przeszkolonego do prowadzenia dyskusji w krajach AKP; Ustalenie programu rodziny pacjenta w celu wyrównania perspektyw dotyczących roli rodziny i stymulowania dyskusji na temat AKP; Ułatwiona rejestracja do portalu pacjenta (dla pacjenta i rodziny) zgodnie z życzeniem; Edukacja i zasoby dotyczące choroby Alzheimera i pokrewnych demencji (ADRD) dla personelu kliniki.

SHARING Choices to wieloskładnikowa interwencja komunikacyjna mająca na celu proaktywne zaangażowanie członków rodziny lub przyjaciół oraz wspieranie planowania opieki z wyprzedzeniem w podstawowej opiece zdrowotnej
Brak interwencji: Zwykła opieka

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pacjentów 65 i starszych z nową dokumentacją każdej dyrektywy z wyprzedzeniem w elektronicznej dokumentacji zdrowia (EHR)
Ramy czasowe: 1 rok
Dyrektywa z wyprzedzeniem zostanie zdefiniowana jako trwały pełnomocnictwo, żywa, woli, Maryland Medical Order for Life Sustining Treatment (MOLST) lub District of Columbia Medical Order w celu utrzymania leczenia (większość) w oparciu o informacje rejestrowane w elektronicznym dokumentacji medycznej każdego systemu opieki 12 miesięcy po wejściu do badania. Początkowa data wizyty dla każdego kandydata pacjenta po rozpoczęciu badania służy jako początek 12-miesięcznego okresu obserwacji i zostanie wykorzystany do konstruowania porównywalnych okresów obserwacji dla pacjentów kandydujących zarówno w grupach interwencyjnych, jak i kontrolnych.
1 rok
Występowanie potencjalnie uciążliwych procedur zgłoszonych w ciągu 6 miesięcy
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed śmiercią pacjenta
Potencjalnie uciążliwą opiekę będzie mierzona jako każde (tak/nie) procedury w ciągu 6 miesięcy, które poprzedzały śmierć przy użyciu dat i zatwierdzonej międzynarodowej klasyfikacji chorób (ICD) -10 dla usług szpitalnych, które zostaną wyodrębnione z Crisp, regionalnej wymiany informacji zdrowotnych, która obejmuje repozytorium wszystkich spotkań szpitalnych w Maryland, Delaware, West Winistria i dystryktu Columbia. Specyficzne procedury i kody, które zostaną wykorzystane do odzwierciedlenia uciążliwej opieki, obejmują intubację i wentylację mechaniczną, tracheostomię, umieszczanie rurki do karmienia gastrostomii, hemodializę, żywienie dojelitowe i pozajelitowe oraz resuscytację krążeniowo -oddechową. Analiza ograniczona do pacjentów z kodami diagnozy wskazującymi na poważną chorobę, dla których procedury te byłyby uważane za potencjalnie uciążliwe, czerpiąc z listy kodów ICD-10.
6 miesięcy przed śmiercią pacjenta

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie potencjalnie uciążliwych zabiegów zgłaszanych w ciągu 6 miesięcy poprzedzających zgon
Ramy czasowe: 6 miesięcy przed śmiercią pacjenta
Potencjalnie uciążliwa opieka będzie mierzona jako wszelkie (tak/nie) procedury w ciągu 6 miesięcy poprzedzających śmierć przy użyciu dat i zatwierdzonych kodów Międzynarodowej Klasyfikacji Chorób (ICD)-10 dla usług szpitalnych, które zostaną wyodrębnione z CRISP, regionalnej wymiany informacji zdrowotnych , który zawiera repozytorium wszystkich spotkań szpitalnych w Maryland, Delaware, Zachodniej Wirginii i Dystrykcie Kolumbii. Konkretne procedury i kody, które będą stosowane w celu odzwierciedlenia uciążliwej opieki, obejmują intubację i wentylację mechaniczną, tracheostomię, umieszczenie sondy żywieniowej w gastrostomii, hemodializę, żywienie dojelitowe i pozajelitowe oraz resuscytację krążeniowo-oddechową. Naszą analizę tego środka ograniczamy do pacjentów z kodami rozpoznania wskazującymi na poważną chorobę, dla których procedury te zostałyby uznane za potencjalnie uciążliwe, opierając się na liście kodów ICD-10.
6 miesięcy przed śmiercią pacjenta

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 marca 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 lutego 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Następujące materiały zostaną udostępnione społeczności badawczej.

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Kod analityczny

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na UDOSTĘPNIANIE wyborów

Subskrybuj