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Migliorare la comunicazione per i pazienti delle cure primarie

13 febbraio 2025 aggiornato da: Johns Hopkins University

Migliorare la comunicazione per i pazienti delle cure primarie (SHARING Choices)

Questa è una prova pragmatica di CONDIVISIONE delle scelte. I componenti di SHARING Choices includono:

  1. Una lettera della clinica che presenta un'iniziativa per preparare persone e famiglie per la Pianificazione Avanzata delle Cure (ACP);
  2. Accesso a un facilitatore formato per condurre discussioni ACP;
  3. Impostazione dell'agenda paziente-famiglia per allineare le prospettive sul ruolo della famiglia e stimolare la discussione sull'ACP;
  4. Registrazione facilitata al portale del paziente (per paziente e famiglia) come desiderato;
  5. Formazione e risorse sulla malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) per il personale clinico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Coinvolgere la famiglia nelle cure primarie è particolarmente importante nella malattia di Alzheimer e nelle demenze correlate (ADRD) a causa dell'importante ruolo assunto nel processo decisionale medico, specialmente alla fine della vita. I ricercatori, lo studio cerca di migliorare la comunicazione nelle cure primarie attraverso metodi per coinvolgere in modo proattivo la famiglia nelle interazioni in corso con le cure primarie e stimolare e supportare la pianificazione anticipata delle cure (ACP) per tutti gli anziani e l'attenzione all'ADRD nelle cure primarie durante la traiettoria della malattia ADRD. La premessa degli investigatori è che gli individui e le famiglie apprezzano il coinvolgimento delle cure primarie nell'ACP e le informazioni e i rinvii per i bisogni dell'ADRD, ma che i fattori individuali, familiari e di sistema, inclusi il tempo, la conoscenza e le risorse, spesso impediscono che queste conversazioni si verifichino.

SHARING Choices integra strategie di comunicazione che si sono dimostrate efficaci individualmente, ma finora sono state implementate in isolamento l'una dall'altra. I ricercatori si concentrano su tutti i pazienti anziani di cure primarie a causa dell'importanza di affrontare precocemente l'ACP, la sottodiagnosi di ADRD e il maggiore potenziale di implementazione di un protocollo con ampia applicabilità.

I componenti di SHARING Choices includono:

  1. Una lettera della clinica che presenta un'iniziativa per preparare persone e famiglie per la Pianificazione Avanzata delle Cure (ACP);
  2. Accesso a un facilitatore formato per condurre discussioni ACP;
  3. Impostazione dell'agenda paziente-famiglia per allineare le prospettive sul ruolo della famiglia e stimolare la discussione sull'ACP;
  4. Registrazione facilitata al portale del paziente (per paziente e famiglia) come desiderato;
  5. Istruzione e risorse sull'ADRD per il personale clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

64915

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Stati Uniti, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Stati Uniti, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Stati Uniti, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Stati Uniti, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Stati Uniti, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Stati Uniti, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Stati Uniti, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Stati Uniti, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Stati Uniti, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Stati Uniti, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Stati Uniti, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Stati Uniti, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Stati Uniti, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Stati Uniti, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Stati Uniti, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Stati Uniti, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Stati Uniti, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Stati Uniti, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Stati Uniti, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Stati Uniti, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Stati Uniti, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Stati Uniti, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Stati Uniti, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Stati Uniti, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Stati Uniti, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Stati Uniti, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Stati Uniti, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Stati Uniti, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Stati Uniti, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Stati Uniti, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Stati Uniti, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Le pratiche incluse in questo processo sono:

  • Affiliato con Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health;
  • Una pratica di cure primarie, definita come medicina interna per adulti, medicina di famiglia o medicina geriatrica;
  • Avere 2 o più medici praticanti; E
  • Avere più di 500 pazienti di età pari o superiore a 65 anni attualmente in cura.

I pazienti inclusi in questo studio sono:

  • Età 65 e oltre, e
  • Paziente affermato di medico di base presso la pratica partecipante (> 1 visita precedente presso la clinica). Non ci sarà alcuna iscrizione formale dei partecipanti a questo studio pragmatico poiché si tratta di un'iniziativa a livello clinico che sarà disponibile e offerta a tutti i pazienti idonei presso le cliniche randomizzate all'intervento.

Criteri di esclusione:

Pratiche di assistenza primaria affiliate a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health che sono:

  • Non una pratica di assistenza primaria, definita come medicina interna per adulti, medicina di famiglia o medicina geriatrica;
  • Avere meno di 2 medici praticanti; E
  • Avere meno di 500 pazienti di età pari o superiore a 65 anni attualmente in cura.

Pazienti sotto la cura di pratiche di assistenza primaria affiliate a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) o MedStar Health che sono:

  • Meno di 65 anni di età, o
  • Pazienti non stabiliti.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: CONDIVISIONE Scelte

I componenti di SHARING Choices includono:

Una lettera della clinica che presenta un'iniziativa per preparare persone e famiglie per la Pianificazione Avanzata delle Cure (ACP); Accesso a un facilitatore formato per condurre discussioni ACP; Impostazione dell'agenda paziente-famiglia per allineare le prospettive sul ruolo della famiglia e stimolare la discussione sull'ACP; Registrazione facilitata al portale del paziente (per paziente e famiglia) come desiderato; Formazione e risorse sulla malattia di Alzheimer e le demenze correlate (ADRD) per il personale clinico.
Comportamentale: CONDIVISIONE Scelte
SHARING Choices è un intervento di comunicazione multicomponente per coinvolgere in modo proattivo familiari o amici e per supportare la pianificazione anticipata delle cure nelle cure primarie
Nessun intervento: Solita cura

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di pazienti di età pari o superiore a 65 anni con una nuova documentazione di qualsiasi direttiva anticipata nella cartella clinica elettronica (EHR)
Lasso di tempo: 1 anno
La direttiva anticipata sarà definita come un procuratore durevole, Living Will, Maryland Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) o Ordine medico del Distretto di Columbia per sostenere il trattamento (la maggior parte) in base alle informazioni registrate nella cartella clinica elettronica di ciascun sistema di consegna di assistenza 12 mesi dopo l'ingresso dello studio. La data di visita iniziale per ciascun paziente candidato dopo l'inizio della sperimentazione funge da inizio del periodo di osservazione di 12 mesi e verrà utilizzata per costruire periodi di osservazione comparabili per i pazienti candidati sia ai gruppi di intervento che di controllo.
1 anno
Presenza di procedure potenzialmente onerose riportate entro 6 mesi
Lasso di tempo: 6 mesi precedenti la morte del paziente
Le cure potenzialmente onerose saranno misurate come qualsiasi procedura (sì/no) entro i 6 mesi che precedono la morte usando le date e convalidate la classificazione internazionale delle malattie (ICD) -10 codici per i servizi ospedalieri che verranno estratti da Crisp, lo scambio di informazioni sulla salute regionale, che include un deposito di tutti gli incontri ospedalieri nel Maryland, Delaware, Virginia Occidentale e il distretto di Columbia. Le procedure e i codici specifici che verranno utilizzati per riflettere le cure onerose includono intubazione e ventilazione meccanica, tracheostomia, posizionamento del tubo di alimentazione della gastrostomia, emodialisi, nutrizione enterale e parenterale e rianimazione cardiopolmonare. Analisi limitata ai pazienti con codici di diagnosi indicativi di malattie gravi, per i quali queste procedure sarebbero considerate potenzialmente onerose, attingendo da un elenco di codici ICD-10.
6 mesi precedenti la morte del paziente

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Occorrenza di procedure potenzialmente gravose segnalate entro 6 mesi prima del decesso
Lasso di tempo: 6 mesi prima della morte del paziente
Le cure potenzialmente gravose saranno misurate come qualsiasi procedura (sì/no) entro i 6 mesi che precedono il decesso utilizzando date e codici convalidati della classificazione internazionale delle malattie (ICD)-10 per i servizi ospedalieri che saranno estratti da CRISP, lo scambio di informazioni sanitarie regionali , che include un archivio di tutti gli incontri ospedalieri nel Maryland, nel Delaware, nel West Virginia e nel Distretto di Columbia. Procedure e codici specifici che verranno utilizzati per riflettere le cure gravose includono l'intubazione e la ventilazione meccanica, la tracheostomia, il posizionamento del tubo di alimentazione per gastrostomia, l'emodialisi, la nutrizione enterale e parenterale e la rianimazione cardiopolmonare. Limitiamo la nostra analisi di questa misura ai pazienti con codici diagnostici indicativi di malattia grave, per i quali tali procedure sarebbero considerate potenzialmente gravose, attingendo da un elenco di codici ICD-10.
6 mesi prima della morte del paziente

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Johns Hopkins University

Collaboratori

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Investigatori

  • Investigatore principale: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2021

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 marzo 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I seguenti materiali saranno condivisi con la comunità di ricerca.

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Codice analitico

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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