Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verbetering van de communicatie voor patiënten in de eerste lijn

13 februari 2025 bijgewerkt door: Johns Hopkins University

Verbetering van de communicatie voor patiënten in de eerstelijnszorg (DELEN van keuzes)

Dit is een pragmatische proef van SHARING Choices. Componenten van SHARING-keuzes zijn onder meer:

  1. Een brief van de kliniek waarin een initiatief wordt voorgesteld om personen en gezinnen voor te bereiden op Advance Care Planning (ACP);
  2. Toegang tot een facilitator die is opgeleid om ACP-discussies te leiden;
  3. Patiënt-familie agenda-setting om perspectieven over de rol van familie op elkaar af te stemmen en discussie over ACP te stimuleren;
  4. Gefaciliteerde registratie op het patiëntenportaal (voor patiënt en familie) naar wens;
  5. Educatie en bronnen over de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD) voor kliniekpersoneel.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het betrekken van familie bij de eerstelijnszorg is vooral belangrijk bij de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementie (ADRD) vanwege de belangrijke rol die wordt gespeeld bij de medische besluitvorming, vooral aan het einde van het leven. De studie van de onderzoekers tracht de communicatie in de eerstelijnszorg te verbeteren door middel van methoden om familie proactief te betrekken bij lopende interacties met de eerstelijnszorg en door Advance Care Planning (ACP) voor alle oudere volwassenen en aandacht voor ADRD in de eerstelijnszorg gedurende het hele ziektetraject van ADRD te stimuleren en te ondersteunen. Het uitgangspunt van de onderzoekers is dat individuen en gezinnen betrokkenheid van de eerstelijnszorg bij ACP en informatie en verwijzingen voor ADHD-behoeften waarderen, maar dat individuele, familie- en systeemfactoren, waaronder tijd, kennis en middelen, deze gesprekken vaak belemmeren.

SHARING Choices integreert communicatiestrategieën die afzonderlijk effectief zijn bevonden, maar tot nu toe afzonderlijk van elkaar zijn ingezet. De onderzoekers richten zich op alle oudere eerstelijnszorgpatiënten vanwege het belang om ACP vroegtijdig aan te pakken, de onderdiagnose van ADRD en het grotere implementatiepotentieel van een protocol met brede toepasbaarheid.

Componenten van SHARING-keuzes zijn onder meer:

  1. Een brief van de kliniek waarin een initiatief wordt voorgesteld om personen en gezinnen voor te bereiden op Advance Care Planning (ACP);
  2. Toegang tot een facilitator die is opgeleid om ACP-discussies te leiden;
  3. Patiënt-familie agenda-setting om perspectieven over de rol van familie op elkaar af te stemmen en discussie over ACP te stimuleren;
  4. Gefaciliteerde registratie op het patiëntenportaal (voor patiënt en familie) naar wens;
  5. Educatie en bronnen over ADRD voor kliniekpersoneel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

64915

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Verenigde Staten, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Verenigde Staten, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Verenigde Staten, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Verenigde Staten, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Verenigde Staten, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Verenigde Staten, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Verenigde Staten, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Verenigde Staten, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Verenigde Staten, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Verenigde Staten, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Verenigde Staten, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Verenigde Staten, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Verenigde Staten, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Verenigde Staten, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Verenigde Staten, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Verenigde Staten, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Verenigde Staten, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Verenigde Staten, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Verenigde Staten, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Verenigde Staten, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Verenigde Staten, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Verenigde Staten, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Verenigde Staten, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Verenigde Staten, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Verenigde Staten, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Verenigde Staten, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Verenigde Staten, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Verenigde Staten, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Verenigde Staten, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Verenigde Staten, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Verenigde Staten, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Praktijken die deel uitmaken van deze proef zijn:

  • Aangesloten bij Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) of MedStar Health;
  • Een eerstelijnspraktijk, gedefinieerd als interne geneeskunde voor volwassenen, huisartsgeneeskunde of ouderengeneeskunde;
  • 2 of meer praktiserende clinici hebben; En
  • Hebben meer dan 500 patiënten van 65 jaar en ouder die momenteel zorg ontvangen.

Patiënten die deelnemen aan deze studie zijn:

  • 65 jaar en ouder, en
  • Gevestigde patiënt van huisarts in deelnemende praktijk (>1 voorafgaand bezoek aan de kliniek). Er zal geen formele inschrijving zijn van deelnemers aan deze pragmatische studie, aangezien dit een initiatief op kliniekniveau is dat beschikbaar zal zijn en zal worden aangeboden aan alle in aanmerking komende patiënten in klinieken die willekeurig zijn toegewezen aan de interventie.

Uitsluitingscriteria:

Eerstelijnszorgpraktijken aangesloten bij Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) of MedStar Health die:

  • Geen eerstelijnspraktijk, gedefinieerd als interne geneeskunde voor volwassenen, huisartsgeneeskunde of ouderengeneeskunde;
  • minder dan 2 praktiserende clinici hebben; En
  • Er zijn momenteel minder dan 500 patiënten van 65 jaar en ouder die zorg ontvangen.

Patiënten onder de hoede van eerstelijnspraktijken die zijn aangesloten bij Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) of MedStar Health die:

  • jonger dan 65 jaar, of
  • Niet gevestigde patiënten.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: DELEN Keuzes

Componenten van SHARING-keuzes zijn onder meer:

Een brief van de kliniek waarin een initiatief wordt voorgesteld om personen en gezinnen voor te bereiden op Advance Care Planning (ACP); Toegang tot een facilitator die is opgeleid om ACP-discussies te leiden; Patiënt-familie agenda-setting om perspectieven over de rol van familie op elkaar af te stemmen en discussie over ACP te stimuleren; Gefaciliteerde registratie op het patiëntenportaal (voor patiënt en familie) naar wens; Educatie en bronnen over de ziekte van Alzheimer en gerelateerde dementieën (ADRD) voor kliniekpersoneel.
Gedragsmatig: DELEN Keuzes
SHARING Choices is een uit meerdere componenten bestaande communicatie-interventie om familieleden of vrienden proactief te betrekken en vroegtijdige zorgplanning in de eerstelijnszorg te ondersteunen
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal patiënten van 65 jaar en ouder met nieuwe documentatie van een voorafgaande richtlijn in het elektronische gezondheidsdossier (EHR)
Tijdsspanne: 1 jaar
Advance Directive zal worden gedefinieerd als een duurzame volmacht van advocaten, levende wil, medische orde van Maryland voor het leven Sustaining Treatment (MOLST), of District of Columbia Medical Order for Sustaining Treatment (MEEST) op basis van informatie die wordt vastgelegd in het elektronische medische dossier van elk zorgverleningssysteem 12 maanden na studie. De eerste bezoekdatum voor elke kandidaat-patiënt na de oprichting van de proef dient als het begin van de observatieperiode van 12 maanden en zal worden gebruikt om vergelijkbare observatieperioden te construeren voor kandidaatpatiënten bij zowel interventie- als controlegroepen.
1 jaar
Optreden van potentieel lastige procedures gerapporteerd binnen 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan de dood van de patiënt
Potentieel lastige zorg zal worden gemeten als alle (ja/nee) procedures binnen de 6 maanden die voorafgaan aan de overlijden met behulp van datums en gevalideerde internationale classificatie van ziekten (ICD) -10 codes voor ziekenhuisdiensten die worden geëxtraheerd uit Crisp, de regionale gezondheidsinformatie-uitwisseling, die een repository omvat van alle ziekenhuisontmoetingen in Maryland, West Virginia, en de district van columbia. Specifieke procedures en codes die zullen worden gebruikt om lastige zorg weer te geven, zijn onder meer intubatie en mechanische ventilatie, tracheostomie, plaatsing van gastrostomie -voedingsbuis, hemodialyse, enterale en parenterale voeding en cardiopulmonale reanimitatie. Analyse beperkt tot patiënten met diagnosecodes die wijzen op een ernstige ziekte, voor wie deze procedures zouden worden beschouwd als potentieel belastend, op basis van een lijst met ICD-10-codes.
6 maanden voorafgaand aan de dood van de patiënt

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Het optreden van potentieel belastende procedures gemeld binnen 6 maanden voorafgaand aan het overlijden
Tijdsspanne: 6 maanden voorafgaand aan het overlijden van de patiënt
Potentieel belastende zorg zal worden gemeten als alle (ja/nee) procedures binnen de 6 maanden die voorafgaan aan het overlijden met behulp van data en gevalideerde International Classification of Diseases (ICD)-10-codes voor ziekenhuisdiensten die zullen worden geëxtraheerd uit CRISP, de regionale uitwisseling van gezondheidsinformatie , die een opslagplaats bevat van alle ziekenhuisontmoetingen in Maryland, Delaware, West Virginia en het District of Columbia. Specifieke procedures en codes die zullen worden gebruikt om belastende zorg weer te geven, zijn onder meer intubatie en mechanische ventilatie, tracheostomie, plaatsing van gastrostomievoedingssonde, hemodialyse, enterale en parenterale voeding en cardiopulmonale reanimatie. We beperken onze analyse van deze maatregel tot patiënten met diagnosecodes die wijzen op een ernstige ziekte, voor wie deze procedures als potentieel belastend zouden worden beschouwd, op basis van een lijst met ICD-10-codes.
6 maanden voorafgaand aan het overlijden van de patiënt

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins University

Medewerkers

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 maart 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 februari 2025

Laatst geverifieerd

1 februari 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De volgende materialen zullen worden gedeeld met de onderzoeksgemeenschap.

  • Leerprotocool
  • Statistisch Analyse Plan (SAP)
  • analytische code

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren