Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az alapellátásban részt vevő betegek kommunikációjának javítása

2025. február 13. frissítette: Johns Hopkins University

Az alapellátásban részt vevő betegek kommunikációjának javítása (SHARING Choices)

Ez a SHARING Choices pragmatikus próbája. A SHARING Choices összetevői a következők:

  1. A klinika levele, amely egy olyan kezdeményezést mutat be, amely a személyek és családok felkészítését célozza az Advance Care Planning (ACP) programra;
  2. Hozzáférés egy AKCS-beszélgetések vezetésére képzett facilitátorhoz;
  3. Beteg-család napirend meghatározása a család szerepével kapcsolatos nézőpontok összehangolása és az AKCS-ről szóló viták ösztönzése érdekében;
  4. Könnyített regisztráció a betegportálra (beteg és családja számára) igény szerint;
  5. Oktatás és források az Alzheimer-kórról és a kapcsolódó demenciákról (ADRD) a klinika személyzetének.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A család bevonása az alapellátásba különösen fontos az Alzheimer-kór és a kapcsolódó demenciák (ADRD) esetében, mivel fontos szerepet tölt be az orvosi döntéshozatalban, különösen az élet végén. A kutatók tanulmánya arra törekszik, hogy javítsa a kommunikációt az alapellátásban olyan módszerekkel, amelyek segítségével proaktívan bevonják a családot az alapellátással való folyamatos interakcióba, és ösztönzik és támogatják az Advance Care Tervezést (ACP) minden idős felnőtt számára, valamint az ADRD-re való figyelmet az alapellátásban az ADRD betegség teljes pályáján. A nyomozók feltételezése az, hogy az egyének és a családok nagyra értékelik az alapellátásban való részvételt az ACP-ben, valamint az ADRD-szükségletekre vonatkozó információkat és beutalásokat, de az egyéni, családi és rendszertényezők, beleértve az időt, a tudást és az erőforrásokat, gyakran megakadályozzák ezeket a beszélgetéseket.

A SHARING Choices integrálja azokat a kommunikációs stratégiákat, amelyeket egyénileg hatékonynak találtak, de eddig egymástól elszigetelten alkalmaztak. A kutatók az összes idős alapellátásban szenvedő betegre összpontosítanak, mivel fontos az ACP korai kezelése, az ADRD aluldiagnózisa és a széleskörűen alkalmazható protokoll nagyobb végrehajtási lehetősége.

A SHARING Choices összetevői a következők:

  1. A klinika levele, amely egy olyan kezdeményezést mutat be, amely a személyek és családok felkészítését célozza az Advance Care Planning (ACP) programra;
  2. Hozzáférés egy AKCS-beszélgetések vezetésére képzett facilitátorhoz;
  3. Beteg-család napirend meghatározása a család szerepével kapcsolatos nézőpontok összehangolása és az AKCS-ről szóló viták ösztönzése érdekében;
  4. Könnyített regisztráció a betegportálra (beteg és családja számára) igény szerint;
  5. Oktatás és források az ADRD-ről a klinika személyzetének.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

64915

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Egyesült Államok, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Egyesült Államok, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Egyesült Államok, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Egyesült Államok, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Egyesült Államok, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Egyesült Államok, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Egyesült Államok, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Egyesült Államok, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Egyesült Államok, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Egyesült Államok, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Egyesült Államok, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Egyesült Államok, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Egyesült Államok, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Egyesült Államok, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Egyesült Államok, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Egyesült Államok, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Egyesült Államok, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Egyesült Államok, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Egyesült Államok, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Egyesült Államok, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Egyesült Államok, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Egyesült Államok, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Egyesült Államok, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Egyesült Államok, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Egyesült Államok, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Egyesült Államok, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Egyesült Államok, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Egyesült Államok, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Egyesült Államok, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Egyesült Államok, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Egyesült Államok, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Egyesült Államok, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Egyesült Államok, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Egyesült Államok, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

A kísérletben szereplő gyakorlatok a következők:

  • Kapcsolatban áll a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) vagy a MedStar Health szervezettel;
  • Alapellátási praxis, amely felnőtt belgyógyászati, családorvosi vagy geriátriai orvostanként definiálható;
  • 2 vagy több gyakorló klinikussal rendelkezik; és
  • Jelenleg több mint 500 65 év feletti beteg részesül ellátásban.

A vizsgálatba bevont betegek a következők:

  • 65 éves és idősebb, és
  • Az alapellátásban dolgozó klinikus állandó páciense a részt vevő praxisban (>1 korábbi látogatás a klinikán). A pragmatikus vizsgálatba nem vonják be hivatalosan a résztvevőket, mivel ez egy klinikaszintű kezdeményezés, amely elérhető lesz és felajánlható minden jogosult beteg számára a beavatkozásra randomizált klinikákon.

Kizárási kritériumok:

A Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) vagy a MedStar Health vállalathoz kapcsolódó alapellátási gyakorlatok, amelyek:

  • Nem alapellátási praxis, definíció szerint felnőtt belgyógyászat, családorvos vagy idősgyógyászat;
  • Kevesebb mint 2 gyakorló klinikus; és
  • Kevesebb mint 500 65 éves vagy annál idősebb beteg részesül jelenleg ellátásban.

Azok a betegek, akik a Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) vagy a MedStar Health alapellátásában állnak, és a következők:

  • 65 évesnél fiatalabb, ill
  • Nem megalapozott betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: MEGOSZTÁS Választási lehetőségek

A SHARING Choices összetevői a következők:

A klinika levele, amely egy olyan kezdeményezést mutat be, amely a személyek és családok felkészítését célozza az Advance Care Planning (ACP) programra; Hozzáférés egy AKCS-beszélgetések vezetésére képzett facilitátorhoz; Beteg-család napirend meghatározása a család szerepével kapcsolatos nézőpontok összehangolása és az AKCS-ről szóló viták ösztönzése érdekében; Könnyített regisztráció a betegportálra (beteg és családja számára) igény szerint; Oktatás és források az Alzheimer-kórról és a kapcsolódó demenciákról (ADRD) a klinika személyzetének.
Viselkedési: MEGOSZTÁS Választási lehetőségek
A SHARING Choices egy többkomponensű kommunikációs beavatkozás a családtagok vagy barátok proaktív bevonására, valamint az alapellátás előzetes gondozási tervezésének támogatására.
Nincs beavatkozás: Szokásos ellátás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 65 éves vagy annál idősebb betegek száma az előzetes irányelv új dokumentációjával az elektronikus egészségügyi nyilvántartásban (EHR)
Időkeret: 1 év
Az előzetes irányelvet tartós meghatalmazásnak, a Living Willnek, a Maryland Medical Orvosi Rendelésnek az életfenntartási kezelési rendelésnek (MOLST) vagy a Columbia Kerületnek a kezelés fenntartására szolgáló orvosi rendelet (a legtöbb) olyan információk alapján, amelyeket az egyes ápolási rendszerek elektronikus orvosi nyilvántartása során rögzítenek a tanulmányi belépés után. Az egyes jelölt betegek kezdeti látogatási dátuma a vizsgálat kezdete után a 12 hónapos megfigyelési periódus kezdete, és összehasonlítható megfigyelési periódusok felépítésére szolgál a jelölt betegek számára mind az intervenciós, mind a kontrollcsoportokban.
1 év
A potenciálisan terhelő eljárások előfordulása 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónap a beteg halálát megelőzően
A potenciálisan megterhelő gondozást bármilyen (igen/nem) eljárásokként mérik a halálát megelőző 6 hónapon belül, a Dátumok és a Betegségek Nemzetközi Besorolásának (ICD) -10 kódexének kórházi szolgáltatásokra vonatkozó kódjait, amelyeket a CRISP-ből, a regionális egészségügyi információk cseréjéből vonnak ki, amely magában foglalja a Maryland, Delaware-i, Nyugat-Virginia és a Kerület összes kórházi találkozójának tárolóját. A terhes ellátás tükrözésére használható konkrét eljárások és kódok közé tartozik az intubálás és a mechanikus szellőzés, a tracheostomia, a gastrostomia tápláló cső elhelyezése, a hemodialízis, az enterális és a parenterális táplálkozás, valamint a kardiopulmonáris újraélesztés. Az elemzés a súlyos betegségre utaló diagnosztikai kódexekkel rendelkező betegekre korlátozódott, akiknél ezeket az eljárásokat potenciálisan terhesnek tekintik, az ICD-10 kódok listájából.
6 hónap a beteg halálát megelőzően

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Potenciálisan megterhelő eljárások előfordulása a halált megelőző 6 hónapon belül
Időkeret: 6 hónappal a beteg halála előtt
A potenciálisan megterhelő ellátást a halált megelőző 6 hónapon belüli bármely (igen/nem) eljárásként mérik a kórházi szolgáltatásokra vonatkozó dátumok és a Betegségek Nemzetközi Osztályozása (ICD)-10 kódjai alapján, amelyeket a CRISP-ből, a regionális egészségügyi információcseréből nyernek ki. , amely tartalmazza a Maryland, Delaware, West Virginia és a District of Columbia összes kórházi találkozásának tárházát. A megterhelő gondozást tükröző speciális eljárások és kódok magukban foglalják az intubációt és a gépi lélegeztetést, a tracheostomiát, a gasztrosztómiás tápszonda behelyezését, a hemodialízist, az enterális és parenterális táplálást, valamint a kardiopulmonális újraélesztést. Ennek az intézkedésnek az elemzését azokra a betegekre korlátozzuk, akiknek a diagnosztikai kódja súlyos betegségre utal, és akik számára ezek az eljárások potenciálisan megterhelőnek tekinthetők, az ICD-10 kódok listájából kiindulva.
6 hónappal a beteg halála előtt

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Johns Hopkins University

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. március 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. november 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2021. március 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. március 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. február 13.

Utolsó ellenőrzés

2025. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

A következő anyagokat megosztjuk a kutatói közösséggel.

  • Tanulmányi Protokoll
  • Statisztikai elemzési terv (SAP)
  • Analitikai kód

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel