Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Melhorando a comunicação para pacientes de cuidados primários

13 de fevereiro de 2025 atualizado por: Johns Hopkins University

Melhorando a comunicação para pacientes de cuidados primários (SHARING Choices)

Este é um teste pragmático de COMPARTILHAR Escolhas. Os componentes do SHARING Choices incluem:

  1. Uma carta da clínica apresentando uma iniciativa para preparar pessoas e famílias para o Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP);
  2. Acesso a um facilitador treinado para conduzir discussões ACP;
  3. agendamento paciente-família para alinhar perspectivas sobre o papel da família e estimular a discussão sobre ACP;
  4. Cadastro facilitado no portal do paciente (para paciente e familiares) conforme desejado;
  5. Educação e recursos sobre a Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) para o pessoal da clínica.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Envolver a família nos cuidados primários é particularmente importante na Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) devido ao importante papel assumido na tomada de decisões médicas, especialmente no final da vida. Os investigadores, o estudo busca melhorar a comunicação na atenção primária por meio de métodos para envolver proativamente a família em interações contínuas com a atenção primária e estimular e apoiar o Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP) para todos os idosos e atenção à ADRD na atenção primária ao longo da trajetória da doença ADRD. A premissa dos investigadores é que indivíduos e famílias apreciam o envolvimento da atenção primária em ACP e informações e encaminhamentos para necessidades de ADRD, mas que fatores individuais, familiares e sistêmicos, incluindo tempo, conhecimento e recursos, muitas vezes inibem a ocorrência dessas conversas.

SHARING Choices integra estratégias de comunicação que foram consideradas eficazes individualmente, mas até agora foram implementadas isoladamente umas das outras. Os investigadores se concentram em todos os pacientes idosos de cuidados primários devido à importância de abordar a ACP precocemente, o subdiagnóstico de ADRD e o maior potencial de implementação de um protocolo com ampla aplicabilidade.

Os componentes do SHARING Choices incluem:

  1. Uma carta da clínica apresentando uma iniciativa para preparar pessoas e famílias para o Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP);
  2. Acesso a um facilitador treinado para conduzir discussões ACP;
  3. agendamento paciente-família para alinhar perspectivas sobre o papel da família e estimular a discussão sobre ACP;
  4. Cadastro facilitado no portal do paciente (para paciente e familiares) conforme desejado;
  5. Educação e recursos sobre ADRD para funcionários da clínica.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

64915

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Estados Unidos, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Estados Unidos, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Estados Unidos, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Estados Unidos, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Estados Unidos, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Estados Unidos, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Estados Unidos, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Estados Unidos, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Estados Unidos, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Estados Unidos, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Estados Unidos, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Estados Unidos, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Estados Unidos, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Estados Unidos, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Estados Unidos, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Estados Unidos, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Estados Unidos, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Estados Unidos, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Estados Unidos, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Estados Unidos, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Estados Unidos, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Estados Unidos, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Estados Unidos, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Estados Unidos, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Estados Unidos, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Estados Unidos, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Estados Unidos, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Estados Unidos, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Estados Unidos, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Estados Unidos, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

As práticas incluídas neste estudo são:

  • Afiliado com Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health;
  • Uma prática de cuidados primários, definida como medicina interna de adultos, medicina familiar ou medicina geriátrica;
  • Ter 2 ou mais médicos praticantes; e
  • Ter mais de 500 pacientes com 65 anos ou mais recebendo atendimento atualmente.

Os pacientes incluídos neste estudo são:

  • 65 anos ou mais, e
  • Paciente estabelecido do clínico de cuidados primários na prática participante (>1 visita anterior na clínica). Não haverá inscrição formal de participantes neste ensaio pragmático, pois esta é uma iniciativa de nível clínico que estará disponível e oferecida a todos os pacientes elegíveis em clínicas randomizadas para a intervenção.

Critério de exclusão:

Práticas de cuidados primários afiliadas ao Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health que são:

  • Não é uma prática de cuidados primários, definida como medicina interna de adultos, medicina familiar ou medicina geriátrica;
  • Ter menos de 2 médicos praticantes; e
  • Ter menos de 500 pacientes com 65 anos ou mais recebendo atendimento atualmente.

Pacientes sob cuidados de clínicas de cuidados primários afiliados à Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health que são:

  • Menos de 65 anos de idade, ou
  • Pacientes não estabelecidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: COMPARTILHANDO Escolhas

Os componentes do SHARING Choices incluem:

Uma carta da clínica apresentando uma iniciativa para preparar pessoas e famílias para o Planejamento Antecipado de Cuidados (ACP); Acesso a um facilitador treinado para conduzir discussões ACP; agendamento paciente-família para alinhar perspectivas sobre o papel da família e estimular a discussão sobre ACP; Cadastro facilitado no portal do paciente (para paciente e familiares) conforme desejado; Educação e recursos sobre a Doença de Alzheimer e Demências Relacionadas (ADRD) para o pessoal da clínica.
Comportamental: COMPARTILHANDO Escolhas
SHARING Choices é uma intervenção de comunicação multicomponente para envolver proativamente familiares ou amigos e apoiar o planejamento avançado de cuidados na atenção primária
Sem intervenção: Cuidados usuais

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de pacientes com 65 anos ou mais com a nova documentação de qualquer diretiva antecipada no registro eletrônico de saúde (EHR)
Prazo: 1 ano
A Diretiva Avançada será definida como uma procuração durável, a vontade viva, a Ordem Médica de Maryland para o Tratamento de Sustentação da Vida (MOLST) ou Ordem Médica do Distrito de Columbia para Sustentação do Tratamento (a maioria) com base em informações registradas no registro médico eletrônico de cada sistema de entrega de atendimento 12 meses após a entrada do estudo. A data inicial da visita para cada paciente candidato após o início do estudo serve como início do período de observação de 12 meses e será usado para construir períodos de observação comparáveis ​​para pacientes candidatos em grupos de intervenção e controle.
1 ano
Ocorrência de procedimentos potencialmente onerosos relatados dentro de 6 meses
Prazo: 6 meses antes da morte do paciente
Cuidados potencialmente onerosos serão medidos como procedimentos (sim/não) nos 6 meses que precedem a morte usando datas e validou a classificação internacional de doenças (CID) -10 códigos para serviços hospitalares que serão extraídos da Crisp, a Regional Health Information Exchange, que inclui um repositório de todos os Hospitals em Maryland, Delaware, Virginia, e o West Virginia, e o distrito e o colombério do West. Procedimentos e códigos específicos que serão usados ​​para refletir cuidados onerosos incluem intubação e ventilação mecânica, traqueostomia, colocação de tubo de alimentação da gastrostomia, hemodiálise, nutrição enteral e parenteral e ressuscitação cardiopulmonar. Análise limitada a pacientes com códigos de diagnóstico indicativos de doenças graves, para quem esses procedimentos seriam considerados potencialmente onerosos, extraindo uma lista de códigos da CID-10.
6 meses antes da morte do paciente

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ocorrência de procedimentos potencialmente onerosos relatados nos 6 meses anteriores à morte
Prazo: 6 meses antes da morte do paciente
Cuidados potencialmente onerosos serão medidos como quaisquer procedimentos (sim/não) nos 6 meses anteriores à morte usando datas e códigos validados da Classificação Internacional de Doenças (CID) - 10 para serviços hospitalares que serão extraídos do CRISP, o intercâmbio regional de informações de saúde , que inclui um repositório de todos os encontros hospitalares em Maryland, Delaware, West Virginia e no Distrito de Columbia. Procedimentos e códigos específicos que serão usados ​​para refletir cuidados onerosos incluem intubação e ventilação mecânica, traqueostomia, colocação de tubo de alimentação por gastrostomia, hemodiálise, nutrição enteral e parenteral e ressuscitação cardiopulmonar. Limitamos nossa análise dessa medida a pacientes com códigos de diagnóstico indicativos de doença grave, para os quais esses procedimentos seriam considerados potencialmente onerosos, com base em uma lista de códigos da CID-10.
6 meses antes da morte do paciente

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Johns Hopkins University

Colaboradores

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Investigadores

  • Investigador principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2021

Conclusão Primária (Real)

20 de novembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

20 de novembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de março de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de março de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os seguintes materiais serão compartilhados com a comunidade de pesquisa.

  • Protocolo de estudo
  • Plano de Análise Estatística (SAP)
  • Código Analítico

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever