Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förbättra kommunikationen för primärvårdspatienter

13 februari 2025 uppdaterad av: Johns Hopkins University

Förbättra kommunikationen för primärvårdspatienter (DELA val)

Detta är en pragmatisk prövning av SHARING Choices. Komponenter i SHARING Choices inkluderar:

  1. Ett brev från kliniken som introducerar ett initiativ för att förbereda personer och familjer för Advance Care Planning (ACP);
  2. Tillgång till en facilitator utbildad att leda AVS-diskussioner;
  3. Dagordning för patient-familj för att anpassa perspektiven om familjens roll och stimulera diskussion om AVS;
  4. Underlättat registrering till patientportalen (för patient och familj) efter önskemål;
  5. Utbildning och resurser om Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) för klinikpersonal.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Att engagera familjen i primärvården är särskilt viktigt vid Alzheimers sjukdom och relaterad demens (ADRD) på grund av den viktiga roll som antas i medicinskt beslutsfattande, särskilt i slutet av livet. Utredarna, studien syftar till att förbättra kommunikationen i primärvården genom metoder för att proaktivt engagera familjen i pågående interaktioner med primärvården och stimulera och stödja Advance Care Planning (ACP) för alla äldre vuxna och uppmärksamhet på ADRD i primärvården under hela ADRDs sjukdomsbana. Utredarnas utgångspunkt är att individer och familjer uppskattar primärvårdens engagemang i ACP och information och remisser för ADRD-behov, men att individ-, familje- och systemfaktorer inklusive tid, kunskap och resurser ofta hindrar dessa samtal från att inträffa.

SHARING Choices integrerar kommunikationsstrategier som individuellt har visat sig vara effektiva men som hittills har implementerats isolerat från varandra. Utredarna fokuserar på alla äldre primärvårdspatienter på grund av vikten av att ta itu med ACP tidigt, underdiagnostiken av ADRD och den större implementeringspotentialen hos ett protokoll med bred tillämpbarhet.

Komponenter i SHARING Choices inkluderar:

  1. Ett brev från kliniken som introducerar ett initiativ för att förbereda personer och familjer för Advance Care Planning (ACP);
  2. Tillgång till en facilitator utbildad att leda AVS-diskussioner;
  3. Dagordning för patient-familj för att anpassa perspektiven om familjens roll och stimulera diskussion om AVS;
  4. Underlättat registrering till patientportalen (för patient och familj) efter önskemål;
  5. Utbildning och resurser om ADRD för klinikpersonal.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

64915

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Förenta staterna, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Förenta staterna, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Förenta staterna, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Förenta staterna, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Förenta staterna, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Förenta staterna, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Förenta staterna, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Förenta staterna, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Förenta staterna, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Förenta staterna, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Förenta staterna, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Förenta staterna, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Förenta staterna, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Förenta staterna, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Förenta staterna, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Förenta staterna, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Förenta staterna, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Förenta staterna, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Förenta staterna, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Förenta staterna, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Förenta staterna, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Förenta staterna, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Förenta staterna, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Förenta staterna, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Förenta staterna, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Förenta staterna, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Förenta staterna, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Förenta staterna, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Förenta staterna, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Förenta staterna, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Förenta staterna, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Praxis som ingår i denna test är:

  • Ansluten till Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health;
  • En primärvårdsverksamhet, definierad som internmedicin för vuxna, familjemedicin eller geriatrisk medicin;
  • Ha 2 eller fler praktiserande läkare; och
  • Har mer än 500 patienter 65 år och äldre som för närvarande får vård.

Patienter som ingår i denna studie är:

  • Ålder 65 och äldre, och
  • Etablerad patient till primärvårdsläkare vid deltagande praktik (>1 tidigare besök på kliniken). Det kommer inte att finnas någon formell registrering av deltagare i denna pragmatiska studie eftersom detta är ett initiativ på kliniknivå som kommer att vara tillgängligt och erbjudas till alla kvalificerade patienter på kliniker som randomiserats till interventionen.

Exklusions kriterier:

Primärvårdsmetoder anslutna till Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health som är:

  • Inte en primärvårdsverksamhet, definierad som internmedicin för vuxna, familjemedicin eller geriatrisk medicin;
  • Har färre än 2 praktiserande läkare; och
  • Har färre än 500 patienter 65 år och äldre som för närvarande får vård.

Patienter under vård av primärvården som är anslutna till Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health som är:

  • Mindre än 65 år, eller
  • Ej etablerade patienter.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: DELA val

Komponenter i SHARING Choices inkluderar:

Ett brev från kliniken som introducerar ett initiativ för att förbereda personer och familjer för Advance Care Planning (ACP); Tillgång till en facilitator utbildad att leda AVS-diskussioner; Dagordning för patient-familj för att anpassa perspektiven om familjens roll och stimulera diskussion om AVS; Underlättat registrering till patientportalen (för patient och familj) efter önskemål; Utbildning och resurser om Alzheimers sjukdom och relaterade demenssjukdomar (ADRD) för klinikpersonal.
Beteende: DELA val
SHARING Choices är en multikomponent kommunikationsintervention för att proaktivt engagera familjemedlemmar eller vänner och för att stödja förhandsplanering av vård i primärvården
Inget ingripande: Vanlig skötsel

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal patienter 65 och äldre med ny dokumentation av eventuellt förhandsdirektiv i Electronic Health Record (EHR)
Tidsram: 1 år
Förskottsdirektiv kommer att definieras som en hållbar fullmakt, Living Will, Maryland Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) eller District of Columbia Medical Order för att upprätthålla behandling (mest) baserat på information som registreras i varje vårdleveranssystemets elektroniska medicinska post 12 månader efter studieinträde. Det första besöksdatumet för varje kandidatpatient efter början av försöket fungerar som början på den 12-månaders observationsperioden och kommer att användas för att konstruera jämförbara observationsperioder för kandidatpatienter vid både intervention och kontrollgrupper.
1 år
Förekomst av potentiellt betungande förfaranden rapporterade inom 6 månader
Tidsram: 6 månader före patientdöd
Potentiellt tyngre vård kommer att mätas som alla (ja/nej) förfaranden inom de 6 månaderna som föregår döden med datum och validerad internationell klassificering av sjukdomar (ICD) -10 koder för sjukhustjänster som kommer att extraheras från CRISP, det regionala hälsoinformationsutbytet, som inkluderar ett arkiv av alla sjukhusmöten i Maryland, Delaware, Westia, och District of Columbia. Specifika procedurer och koder som kommer att användas för att återspegla den tunga vården inkluderar intubation och mekanisk ventilation, trakeostomi, gastrostomi matningsrör placering, hemodialys, enteral och parenteral näring och hjärt -lungåterupplivning. Analys begränsad till patienter med diagnoskoder som indikerar allvarlig sjukdom, för vilka dessa procedurer skulle betraktas som potentiellt betungande och drar från en lista med ICD-10-koder.
6 månader före patientdöd

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av potentiellt betungande ingrepp rapporterade inom 6 månader före dödsfallet
Tidsram: 6 månader före patientens död
Potentiellt betungande vård kommer att mätas som alla (ja/nej) procedurer inom de 6 månaderna före dödsfallet med hjälp av datum och validerade International Classification of Diseases (ICD)-10-koder för sjukhustjänster som kommer att extraheras från CRISP, det regionala hälsoinformationsutbytet , som inkluderar ett arkiv med alla sjukhusmöten i Maryland, Delaware, West Virginia och District of Columbia. Specifika procedurer och koder som kommer att användas för att återspegla betungande vård inkluderar intubation och mekanisk ventilation, trakeostomi, gastrostomiplacering av matslang, hemodialys, enteral och parenteral nutrition och hjärt-lungräddning. Vi begränsar vår analys av denna åtgärd till patienter med diagnoskoder som tyder på allvarlig sjukdom, för vilka dessa procedurer skulle anses vara potentiellt betungande, utifrån en lista med ICD-10-koder.
6 månader före patientens död

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Johns Hopkins University

Samarbetspartners

National Institute on Aging (NIA)
Medstar Health Research Institute

Utredare

  • Huvudutredare: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

20 november 2023

Avslutad studie (Faktisk)

20 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 mars 2021

Första postat (Faktisk)

26 mars 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 mars 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2025

Senast verifierad

1 februari 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Följande material kommer att delas med forskarvärlden.

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Analytisk kod

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera