Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedring af kommunikation for primære patienter

13. februar 2025 opdateret af: Johns Hopkins University

Forbedring af kommunikation for primære patienter (SHARING Choices)

Dette er en pragmatisk prøvelse af SHARING Choices. Komponenter i SHARING Choices omfatter:

  1. Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP);
  2. Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner;
  3. Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP;
  4. Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske;
  5. Uddannelse og ressourcer om Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) for klinikpersonale.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

At engagere familien i den primære pleje er særligt vigtigt i forbindelse med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) på grund af den vigtige rolle, der påtages i medicinsk beslutningstagning, især i slutningen af ​​livet. Undersøgelsen søger at forbedre kommunikationen i den primære pleje gennem metoder til proaktivt at engagere familien i løbende interaktioner med den primære pleje og stimulere og støtte Advance Care Planning (ACP) for alle ældre voksne og opmærksomhed på ADRD i primær pleje i hele ADRD sygdomsforløbet. Efterforskernes præmis er, at individer og familier værdsætter primærplejens involvering i ACP og information og henvisninger til ADRD-behov, men at individuelle, familie- og systemfaktorer, herunder tid, viden og ressourcer, ofte hæmmer disse samtaler i at opstå.

SHARING Choices integrerer kommunikationsstrategier, som individuelt har vist sig at være effektive, men som hidtil er blevet implementeret isoleret fra hinanden. Efterforskerne fokuserer på alle ældre primære patienter på grund af vigtigheden af ​​at tage fat på ACP tidligt, underdiagnosticeringen af ​​ADRD og det større implementeringspotentiale af en protokol med bred anvendelighed.

Komponenter i SHARING Choices omfatter:

  1. Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP);
  2. Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner;
  3. Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP;
  4. Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske;
  5. Uddannelse og ressourcer om ADRD for klinikpersonale.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

64915

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20005
        • Johns Hopkins Community Physicians - I Street
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
        • MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
        • MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
        • MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
      • Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
        • MedStar Medical Group at Lafayette Centre
    • Maryland
      • Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
        • MedStar Greater Annapolis Medical Group
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Bayview Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
        • Johns Hopkins Community Physicians - Remington
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
        • MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
        • Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
        • MedStar Medical Group at Wilkens Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
        • MedStar Health at Federal Hill
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21234
        • MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • MedStar Medical Group at Ridge Road
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
        • The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
        • The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
      • Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21015
        • MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
      • Belcamp, Maryland, Forenede Stater, 21017
        • Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
        • Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20815
        • MedStar Medical Group at Bethesda
      • Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20715
        • Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
      • Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
        • MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
        • MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
      • Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21046
        • Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
      • Dundalk, Maryland, Forenede Stater, 21222
        • MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
      • Edgewater, Maryland, Forenede Stater, 21037
        • Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
      • Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21042
        • MedStar Medical Group at Dorsey Hall
      • Forest Hill, Maryland, Forenede Stater, 21050
        • MedStar Medical Group at Forest Hill
      • Fort Washington, Maryland, Forenede Stater, 20744
        • MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
      • Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
        • Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
      • Fulton, Maryland, Forenede Stater, 20759
        • Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
      • Germantown, Maryland, Forenede Stater, 20876
        • Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
      • Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
        • Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
      • Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
        • Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
        • MedStar Medical Group at Hyattsville
      • Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
        • MedStar Medical Group at Laurel
      • Leonardtown, Maryland, Forenede Stater, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Clement's
      • Leonardtown, Maryland, Forenede Stater, 20650
        • MedStar Medical Group at St. Mary's
      • Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
        • Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
      • Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
        • MedStar Medical Group at Mitchellville
      • Odenton, Maryland, Forenede Stater, 21113
        • Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • MedStar Medical Group at Olney Professional Park
      • Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
        • MedStar Medical Group Family Practice at Olney
      • Perry Hall, Maryland, Forenede Stater, 21128
        • MedStar Medical Group at Honeygo Center
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
        • Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
      • Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
        • Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
        • MedStar Medical Group at Silver Spring
      • Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
        • Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
      • White Plains, Maryland, Forenede Stater, 20695
        • Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
    • Virginia
      • Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22302
        • MedStar Medical Group at Alexandria

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Praksis inkluderet i dette forsøg er:

  • Tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health;
  • En primær plejepraksis, defineret som intern medicin for voksne, familiemedicin eller geriatrisk medicin;
  • Har 2 eller flere praktiserende klinikere; og
  • Har mere end 500 patienter på 65 år og derover, der i øjeblikket modtager pleje.

Patienter inkluderet i dette forsøg er:

  • Alder 65 og ældre, og
  • Etableret patient som primærlæge ved deltagende praksis (>1 forudgående besøg på klinikken). Der vil ikke være nogen formel tilmelding af deltagere i dette pragmatiske forsøg, da dette er et initiativ på klinikniveau, der vil være tilgængeligt og tilbydes til alle kvalificerede patienter på klinikker, der er randomiseret til interventionen.

Eksklusionskriterier:

Primærplejepraksis tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health, der er:

  • Ikke en primær plejepraksis, defineret som intern medicin for voksne, familiemedicin eller geriatrisk medicin;
  • Har færre end 2 praktiserende klinikere; og
  • Har færre end 500 patienter på 65 år og derover, der i øjeblikket modtager pleje.

Patienter under pleje af primære plejepraksis tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health, som er:

  • Under 65 år, eller
  • Ikke etablerede patienter.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: DELING AF valg

Komponenter i SHARING Choices omfatter:

Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP); Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner; Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP; Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske; Uddannelse og ressourcer om Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) for klinikpersonale.

SHARING Choices er en multikomponent kommunikationsintervention til proaktivt at engagere familiemedlemmer eller venner og for at støtte forudgående plejeplanlægning i primærpleje
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal patienter 65 og ældre med ny dokumentation af ethvert forskuddirektiv i den elektroniske sundhedsrekord (EHR)
Tidsramme: 1 år
Advance -direktiv vil blive defineret som en holdbar fuldmagt, Living Will, Maryland Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) eller District of Columbia Medical Order for Sustaining Treatment (Most) baseret på information, der registreres i hvert plejeleveringssystems elektroniske medicinske rekord 12 måneder efter studieindgangen. Den indledende besøgsdato for hver kandidatpatient efter starten af ​​forsøget fungerer som begyndelsen på den 12-måneders observationsperiode og vil blive brugt til at konstruere sammenlignelige observationsperioder for kandidatpatienter ved både interventions- og kontrolgrupper.
1 år
Forekomst af potentielt byrdefulde procedurer rapporteret inden for 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder forud for patientens død
Potentielt byrdefuld pleje vil blive målt som alle (ja/nej) procedurer inden for de 6 måneder, der går forud for død ved hjælp af datoer og valideret international klassificering af sygdomme (ICD) -10-koder for hospitalstjenester, der vil blive udvundet fra CRISP, det regionale sundhedsoplysning, der inkluderer et depot for alle hospitaler i Maryland, Delaware, West Virginia og District of Columbia. Specifikke procedurer og koder, der vil blive brugt til at afspejle byrdefuld pleje, inkluderer intubation og mekanisk ventilation, tracheostomi, gastrostomi -fodringsrørplacering, hæmodialyse, enteral og parenteral ernæring og hjerte -lungeresuscitation. Analyse begrænset til patienter med diagnosekoder, der indikerer alvorlig sygdom, for hvem disse procedurer ville blive betragtet som potentielt byrdefulde, der trækker fra en liste over ICD-10-koder.
6 måneder forud for patientens død

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af potentielt byrdefulde procedurer rapporteret inden for 6 måneder før dødsfald
Tidsramme: 6 måneder før patientens død
Potentielt byrdefuld pleje vil blive målt som enhver (ja/nej) procedure inden for de 6 måneder, der går forud for dødsfaldet ved hjælp af datoer og validerede International Classification of Diseases (ICD)-10 koder for hospitalstjenester, der vil blive udtrukket fra CRISP, den regionale udveksling af sundhedsoplysninger , som omfatter et lager af alle hospitalsmøder i Maryland, Delaware, West Virginia og District of Columbia. Specifikke procedurer og koder, der vil blive brugt til at afspejle tyngende pleje, omfatter intubation og mekanisk ventilation, trakeostomi, gastrostomi-sondeplacering, hæmodialyse, enteral og parenteral ernæring og hjerte-lunge-redning. Vi begrænser vores analyse af denne foranstaltning til patienter med diagnosekoder, der indikerer alvorlig sygdom, for hvem disse procedurer vil blive betragtet som potentielt byrdefulde, ud fra en liste over ICD-10-koder.
6 måneder før patientens død

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2021

Først opslået (Faktiske)

26. marts 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00224501
  • R33AG061882 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Følgende materialer vil blive delt med forskningsmiljøet.

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Analytisk kode

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Demens

Kliniske forsøg med DELING AF valg

Abonner