- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04819191
Forbedring af kommunikation for primære patienter
Forbedring af kommunikation for primære patienter (SHARING Choices)
Dette er en pragmatisk prøvelse af SHARING Choices. Komponenter i SHARING Choices omfatter:
- Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP);
- Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner;
- Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP;
- Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske;
- Uddannelse og ressourcer om Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) for klinikpersonale.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
At engagere familien i den primære pleje er særligt vigtigt i forbindelse med Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) på grund af den vigtige rolle, der påtages i medicinsk beslutningstagning, især i slutningen af livet. Undersøgelsen søger at forbedre kommunikationen i den primære pleje gennem metoder til proaktivt at engagere familien i løbende interaktioner med den primære pleje og stimulere og støtte Advance Care Planning (ACP) for alle ældre voksne og opmærksomhed på ADRD i primær pleje i hele ADRD sygdomsforløbet. Efterforskernes præmis er, at individer og familier værdsætter primærplejens involvering i ACP og information og henvisninger til ADRD-behov, men at individuelle, familie- og systemfaktorer, herunder tid, viden og ressourcer, ofte hæmmer disse samtaler i at opstå.
SHARING Choices integrerer kommunikationsstrategier, som individuelt har vist sig at være effektive, men som hidtil er blevet implementeret isoleret fra hinanden. Efterforskerne fokuserer på alle ældre primære patienter på grund af vigtigheden af at tage fat på ACP tidligt, underdiagnosticeringen af ADRD og det større implementeringspotentiale af en protokol med bred anvendelighed.
Komponenter i SHARING Choices omfatter:
- Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP);
- Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner;
- Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP;
- Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske;
- Uddannelse og ressourcer om ADRD for klinikpersonale.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20005
- Johns Hopkins Community Physicians - I Street
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20016
- MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20036
- MedStar Medical Group at Lafayette Centre
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Forenede Stater, 21401
- MedStar Greater Annapolis Medical Group
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians - Remington
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21218
- MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21224
- Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21229
- MedStar Medical Group at Wilkens Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21230
- MedStar Health at Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21234
- MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- MedStar Medical Group at Ridge Road
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21237
- The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21239
- The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
-
Bel Air, Maryland, Forenede Stater, 21015
- MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
-
Belcamp, Maryland, Forenede Stater, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20814
- Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20815
- MedStar Medical Group at Bethesda
-
Bowie, Maryland, Forenede Stater, 20715
- Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
-
Brandywine, Maryland, Forenede Stater, 20613
- MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
-
Clinton, Maryland, Forenede Stater, 20735
- MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
-
Columbia, Maryland, Forenede Stater, 21046
- Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
-
Dundalk, Maryland, Forenede Stater, 21222
- MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
-
Edgewater, Maryland, Forenede Stater, 21037
- Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
-
Ellicott City, Maryland, Forenede Stater, 21042
- MedStar Medical Group at Dorsey Hall
-
Forest Hill, Maryland, Forenede Stater, 21050
- MedStar Medical Group at Forest Hill
-
Fort Washington, Maryland, Forenede Stater, 20744
- MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
-
Frederick, Maryland, Forenede Stater, 21702
- Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
-
Fulton, Maryland, Forenede Stater, 20759
- Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
-
Germantown, Maryland, Forenede Stater, 20876
- Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
-
Glen Burnie, Maryland, Forenede Stater, 21061
- Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
-
Hagerstown, Maryland, Forenede Stater, 21742
- Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
-
Hyattsville, Maryland, Forenede Stater, 20782
- MedStar Medical Group at Hyattsville
-
Laurel, Maryland, Forenede Stater, 20707
- MedStar Medical Group at Laurel
-
Leonardtown, Maryland, Forenede Stater, 20650
- MedStar Medical Group at St. Clement's
-
Leonardtown, Maryland, Forenede Stater, 20650
- MedStar Medical Group at St. Mary's
-
Lutherville, Maryland, Forenede Stater, 21093
- Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
-
Mitchellville, Maryland, Forenede Stater, 20721
- MedStar Medical Group at Mitchellville
-
Odenton, Maryland, Forenede Stater, 21113
- Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
-
Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
- MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
-
Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
- MedStar Medical Group at Olney Professional Park
-
Olney, Maryland, Forenede Stater, 20832
- MedStar Medical Group Family Practice at Olney
-
Perry Hall, Maryland, Forenede Stater, 21128
- MedStar Medical Group at Honeygo Center
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20850
- Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
-
Rockville, Maryland, Forenede Stater, 20852
- Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
-
Silver Spring, Maryland, Forenede Stater, 20902
- MedStar Medical Group at Silver Spring
-
Westminster, Maryland, Forenede Stater, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
-
White Plains, Maryland, Forenede Stater, 20695
- Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Forenede Stater, 22302
- MedStar Medical Group at Alexandria
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Praksis inkluderet i dette forsøg er:
- Tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health;
- En primær plejepraksis, defineret som intern medicin for voksne, familiemedicin eller geriatrisk medicin;
- Har 2 eller flere praktiserende klinikere; og
- Har mere end 500 patienter på 65 år og derover, der i øjeblikket modtager pleje.
Patienter inkluderet i dette forsøg er:
- Alder 65 og ældre, og
- Etableret patient som primærlæge ved deltagende praksis (>1 forudgående besøg på klinikken). Der vil ikke være nogen formel tilmelding af deltagere i dette pragmatiske forsøg, da dette er et initiativ på klinikniveau, der vil være tilgængeligt og tilbydes til alle kvalificerede patienter på klinikker, der er randomiseret til interventionen.
Eksklusionskriterier:
Primærplejepraksis tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health, der er:
- Ikke en primær plejepraksis, defineret som intern medicin for voksne, familiemedicin eller geriatrisk medicin;
- Har færre end 2 praktiserende klinikere; og
- Har færre end 500 patienter på 65 år og derover, der i øjeblikket modtager pleje.
Patienter under pleje af primære plejepraksis tilknyttet Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) eller MedStar Health, som er:
- Under 65 år, eller
- Ikke etablerede patienter.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: DELING AF valg
Komponenter i SHARING Choices omfatter: Et brev fra klinikken, der introducerer et initiativ til at forberede personer og familier til Advance Care Planning (ACP); Adgang til en facilitator, der er uddannet til at lede AVS-diskussioner; Patient-familie dagsordensætning for at tilpasse perspektiver om familiens rolle og stimulere diskussion om ACP; Faciliteret tilmelding til patientportalen (for patient og familie) efter ønske; Uddannelse og ressourcer om Alzheimers sygdom og relaterede demens (ADRD) for klinikpersonale. |
SHARING Choices er en multikomponent kommunikationsintervention til proaktivt at engagere familiemedlemmer eller venner og for at støtte forudgående plejeplanlægning i primærpleje
|
|
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal patienter 65 og ældre med ny dokumentation af ethvert forskuddirektiv i den elektroniske sundhedsrekord (EHR)
Tidsramme: 1 år
|
Advance -direktiv vil blive defineret som en holdbar fuldmagt, Living Will, Maryland Medical Order for Life Sustaining Treatment (MOLST) eller District of Columbia Medical Order for Sustaining Treatment (Most) baseret på information, der registreres i hvert plejeleveringssystems elektroniske medicinske rekord 12 måneder efter studieindgangen.
Den indledende besøgsdato for hver kandidatpatient efter starten af forsøget fungerer som begyndelsen på den 12-måneders observationsperiode og vil blive brugt til at konstruere sammenlignelige observationsperioder for kandidatpatienter ved både interventions- og kontrolgrupper.
|
1 år
|
|
Forekomst af potentielt byrdefulde procedurer rapporteret inden for 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder forud for patientens død
|
Potentielt byrdefuld pleje vil blive målt som alle (ja/nej) procedurer inden for de 6 måneder, der går forud for død ved hjælp af datoer og valideret international klassificering af sygdomme (ICD) -10-koder for hospitalstjenester, der vil blive udvundet fra CRISP, det regionale sundhedsoplysning, der inkluderer et depot for alle hospitaler i Maryland, Delaware, West Virginia og District of Columbia.
Specifikke procedurer og koder, der vil blive brugt til at afspejle byrdefuld pleje, inkluderer intubation og mekanisk ventilation, tracheostomi, gastrostomi -fodringsrørplacering, hæmodialyse, enteral og parenteral ernæring og hjerte -lungeresuscitation.
Analyse begrænset til patienter med diagnosekoder, der indikerer alvorlig sygdom, for hvem disse procedurer ville blive betragtet som potentielt byrdefulde, der trækker fra en liste over ICD-10-koder.
|
6 måneder forud for patientens død
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af potentielt byrdefulde procedurer rapporteret inden for 6 måneder før dødsfald
Tidsramme: 6 måneder før patientens død
|
Potentielt byrdefuld pleje vil blive målt som enhver (ja/nej) procedure inden for de 6 måneder, der går forud for dødsfaldet ved hjælp af datoer og validerede International Classification of Diseases (ICD)-10 koder for hospitalstjenester, der vil blive udtrukket fra CRISP, den regionale udveksling af sundhedsoplysninger , som omfatter et lager af alle hospitalsmøder i Maryland, Delaware, West Virginia og District of Columbia.
Specifikke procedurer og koder, der vil blive brugt til at afspejle tyngende pleje, omfatter intubation og mekanisk ventilation, trakeostomi, gastrostomi-sondeplacering, hæmodialyse, enteral og parenteral ernæring og hjerte-lunge-redning.
Vi begrænser vores analyse af denne foranstaltning til patienter med diagnosekoder, der indikerer alvorlig sygdom, for hvem disse procedurer vil blive betragtet som potentielt byrdefulde, ud fra en liste over ICD-10-koder.
|
6 måneder før patientens død
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Walling AM, Sudore RL, Bell D, Tseng CH, Ritchie C, Hays RD, Gibbs L, Rahimi M, Sanz J, Wenger NS. Population-Based Pragmatic Trial of Advance Care Planning in Primary Care in the University of California Health System. J Palliat Med. 2019 Sep;22(S1):72-81. doi: 10.1089/jpm.2019.0142.
- Wasp GT, Alam SS, Brooks GA, Khayal IS, Kapadia NS, Carmichael DQ, Austin AM, Barnato AE. End-of-life quality metrics among medicare decedents at minority-serving cancer centers: A retrospective study. Cancer Med. 2020 Mar;9(5):1911-1921. doi: 10.1002/cam4.2752. Epub 2020 Jan 11.
- Barnato AE, Farrell MH, Chang CC, Lave JR, Roberts MS, Angus DC. Development and validation of hospital "end-of-life" treatment intensity measures. Med Care. 2009 Oct;47(10):1098-105. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181993191.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
- Hammes BJ, Rooney BL. Death and end-of-life planning in one midwestern community. Arch Intern Med. 1998 Feb 23;158(4):383-90. doi: 10.1001/archinte.158.4.383.
- Wolff JL, Scerpella D, Cockey K, Hussain N, Funkhouser T, Echavarria D, Aufill J, Guo A, Sloan DH, Dy SM, Smith KM; SHARING Choices Investigators. SHARING Choices: A Pilot Study to Engage Family in Advance Care Planning of Older Adults With and Without Cognitive Impairment in the Primary Care Context. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Nov;38(11):1314-1321. doi: 10.1177/1049909120978771. Epub 2020 Dec 16.
- Pecanac KE, Repenshek MF, Tennenbaum D, Hammes BJ. Respecting Choices(R) and advance directives in a diverse community. J Palliat Med. 2014 Mar;17(3):282-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0047. Epub 2013 Dec 10.
- Briggs LA, Kirchhoff KT, Hammes BJ, Song MK, Colvin ER. Patient-centered advance care planning in special patient populations: a pilot study. J Prof Nurs. 2004 Jan-Feb;20(1):47-58. doi: 10.1016/j.profnurs.2003.12.001.
- Dy SM, Scerpella DL, Cotter V, Colburn J, Roth DL, McGuire M, Giovannetti ER, Walker KA, Hussain N, Sloan DH, Boyd CM, Cockey K, Sharma N, Saylor MA, Smith KM, Wolff JL; SHARING Choices investigators. SHARING Choices: Design and rationale for a pragmatic trial of an advance care planning intervention for older adults with and without dementia in primary care. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106818. doi: 10.1016/j.cct.2022.106818. Epub 2022 Jun 8.
- Smith KM, Scerpella D, Guo A, Hussain N, Colburn JL, Cotter VT, Aufill J, Dy SM, Wolff JL. Perceived Barriers and Facilitators of Implementing a Multicomponent Intervention to Improve Communication With Older Adults With and Without Dementia (SHARING Choices) in Primary Care: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221137251. doi: 10.1177/21501319221137251.
- Colburn JL, Scerpella DL, Chapin M, Walker KA, Dy SM, Saylor MA, Sharma N, Rebala S, Anderson RE, McGuire M, Hussain N, Rawlinson C, Cotter V, Cockey K, Roth DL, Nicholson KLC, Giovannetti ER, Sancho MB, Echavarria D, Boyd CM, Wolff JL, Smith KM. SHARING Choices: Lessons Learned from a Primary-Care Focused Advance Care Planning Intervention. J Pain Symptom Manage. 2023 Aug;66(2):e255-e264. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.014. Epub 2023 Apr 25.
- Cotter VT, Sloan DH, Scerpella DL, Smith KM, Abshire Saylor M, Wolff JL. Feasibility of Using Simulation to Evaluate Implementation Fidelity in an Advance Care Planning Pragmatic Trial. Am J Hosp Palliat Care. 2024 Sep 3:10499091241282087. doi: 10.1177/10499091241282087. Online ahead of print.
- Dy SM, Scerpella DL, Hanna V, Walker KA, Sloan DH, Green CM, Cotter V, Wolff JL, Giovannetti ER, McGuire M, Hussain N, Smith KM, Saylor MA. Qualitative evaluation of the SHARING Choices trial of primary care advance care planning for adults with and without dementia. J Am Geriatr Soc. 2024 Nov;72(11):3413-3426. doi: 10.1111/jgs.19154. Epub 2024 Aug 30.
- Wolff JL, Scerpella D, Giovannetti ER, Roth DL, Hanna V, Hussain N, Colburn JL, Saylor MA, Boyd CM, Cotter V, McGuire M, Rawlinson C, Sloan DH, Richards TM, Walker K, Smith KM, Dy SM; SHARING Choices Investigators. Advance Care Planning, End-of-Life Preferences, and Burdensome Care: A Pragmatic Cluster Randomized Clinical Trial. JAMA Intern Med. 2025 Feb 1;185(2):162-170. doi: 10.1001/jamainternmed.2024.6215.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB00224501
- R33AG061882 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende materialer vil blive delt med forskningsmiljøet.
- Studieprotokol
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Analytisk kode
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Demens
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.RekrutteringLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Serbien, Frankrig, Bulgarien, Italien
-
ACADIA Pharmaceuticals Inc.Tilmelding efter invitationLewy Body Dementia PsychosisForenede Stater, Tjekkiet, Bulgarien
Kliniske forsøg med DELING AF valg
-
Indiana UniversityAfsluttetStigma, social | TranskønnethedForenede Stater
-
University of Cape TownParenting for Lifelong Health; Mikhulu Trust; Clowns Without Borders South... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Emory UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...Afsluttet
-
University of California, IrvineJacobs FoundationAfsluttetDepression | Stress | Angst | Ensomhed | Nød, følelsesmæssig | Psykisk sundhedsproblemForenede Stater