Улучшение коммуникации для пациентов первичного звена
29 января 2024 г. обновлено: Johns Hopkins University
Улучшение коммуникации для пациентов первичной медико-санитарной помощи (SHARING Choices)
Это практическое испытание ОБМЕНА выбором. Компоненты SHARING Choices включают:
- Письмо от клиники, представляющее инициативу по подготовке лиц и семей к предварительному планированию медицинского обслуживания (ACP);
- Доступ к фасилитатору, обученному вести обсуждения ACP;
- Установление повестки дня семьи пациента для согласования взглядов на роль семьи и стимулирования обсуждения ACP;
- Упрощенная регистрация на портале пациентов (для пациента и семьи) по желанию;
- Образование и ресурсы о болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (ADRD) для персонала клиник.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Привлечение семьи к оказанию первичной медико-санитарной помощи особенно важно при болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (ADRD) из-за важной роли, которую играют медицинские решения, особенно в конце жизни. Исследователи, исследование направлено на улучшение коммуникации в первичной медицинской помощи с помощью методов активного вовлечения семьи в постоянное взаимодействие с первичной медико-санитарной помощью, а также стимулирования и поддержки планирования заблаговременного ухода (ACP) для всех пожилых людей и внимания к ADRD в первичной помощи на протяжении всей траектории болезни ADRD. Посылка исследователей заключается в том, что отдельные лица и семьи ценят участие первичной медико-санитарной помощи в ACP, а также информацию и направления для потребностей ADRD, но индивидуальные, семейные и системные факторы, включая время, знания и ресурсы, часто препятствуют проведению этих разговоров.
SHARING Choices объединяет коммуникационные стратегии, которые были признаны эффективными по отдельности, но до сих пор применялись изолированно друг от друга. Исследователи сосредотачиваются на всех пожилых пациентах первичного звена медицинской помощи из-за важности раннего решения ACP, недостаточной диагностики ADRD и большего потенциала реализации протокола с широкой применимостью.
Компоненты SHARING Choices включают:
- Письмо от клиники, представляющее инициативу по подготовке лиц и семей к предварительному планированию медицинского обслуживания (ACP);
- Доступ к фасилитатору, обученному вести обсуждения ACP;
- Установление повестки дня семьи пациента для согласования взглядов на роль семьи и стимулирования обсуждения ACP;
- Упрощенная регистрация на портале пациентов (для пациента и семьи) по желанию;
- Образование и ресурсы о ADRD для персонала клиники.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
64988
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20005
- Johns Hopkins Community Physicians - I Street
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20016
- MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20036
- MedStar Medical Group at Lafayette Centre
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, Соединенные Штаты, 21401
- MedStar Greater Annapolis Medical Group
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians - Remington
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21218
- MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21224
- Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21229
- MedStar Medical Group at Wilkens Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21230
- MedStar Health at Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21234
- MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- MedStar Medical Group at Ridge Road
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21237
- The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты, 21239
- The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
-
Bel Air, Maryland, Соединенные Штаты, 21015
- MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
-
Belcamp, Maryland, Соединенные Штаты, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20814
- Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20815
- MedStar Medical Group at Bethesda
-
Bowie, Maryland, Соединенные Штаты, 20715
- Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
-
Brandywine, Maryland, Соединенные Штаты, 20613
- MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
-
Clinton, Maryland, Соединенные Штаты, 20735
- MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
-
Columbia, Maryland, Соединенные Штаты, 21046
- Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
-
Dundalk, Maryland, Соединенные Штаты, 21222
- MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
-
Edgewater, Maryland, Соединенные Штаты, 21037
- Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
-
Ellicott City, Maryland, Соединенные Штаты, 21042
- MedStar Medical Group at Dorsey Hall
-
Forest Hill, Maryland, Соединенные Штаты, 21050
- MedStar Medical Group at Forest Hill
-
Fort Washington, Maryland, Соединенные Штаты, 20744
- MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
-
Frederick, Maryland, Соединенные Штаты, 21702
- Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
-
Fulton, Maryland, Соединенные Штаты, 20759
- Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
-
Germantown, Maryland, Соединенные Штаты, 20876
- Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
-
Glen Burnie, Maryland, Соединенные Штаты, 21061
- Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
-
Hagerstown, Maryland, Соединенные Штаты, 21742
- Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
-
Hyattsville, Maryland, Соединенные Штаты, 20782
- MedStar Medical Group at Hyattsville
-
Laurel, Maryland, Соединенные Штаты, 20707
- MedStar Medical Group at Laurel
-
Leonardtown, Maryland, Соединенные Штаты, 20650
- MedStar Medical Group at St. Clement's
-
Leonardtown, Maryland, Соединенные Штаты, 20650
- MedStar Medical Group at St. Mary's
-
Lutherville, Maryland, Соединенные Штаты, 21093
- Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
-
Mitchellville, Maryland, Соединенные Штаты, 20721
- MedStar Medical Group at Mitchellville
-
Odenton, Maryland, Соединенные Штаты, 21113
- Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
-
Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
- MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
-
Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
- MedStar Medical Group at Olney Professional Park
-
Olney, Maryland, Соединенные Штаты, 20832
- MedStar Medical Group Family Practice at Olney
-
Perry Hall, Maryland, Соединенные Штаты, 21128
- MedStar Medical Group at Honeygo Center
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20850
- Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
-
Rockville, Maryland, Соединенные Штаты, 20852
- Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
-
Silver Spring, Maryland, Соединенные Штаты, 20902
- MedStar Medical Group at Silver Spring
-
Westminster, Maryland, Соединенные Штаты, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
-
White Plains, Maryland, Соединенные Штаты, 20695
- Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
-
-
Virginia
-
Alexandria, Virginia, Соединенные Штаты, 22302
- MedStar Medical Group at Alexandria
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
65 лет и старше (Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
Практики, включенные в это испытание:
- Аффилирован с Общественными врачами Университета Джона Хопкинса (JHCP) или MedStar Health;
- Практика первичной медико-санитарной помощи, определяемая как внутренняя медицина взрослых, семейная медицина или гериатрическая медицина;
- Иметь 2 или более практикующих врачей; и
- В настоящее время получают помощь более 500 пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Пациенты, включенные в это исследование:
- Возраст 65 лет и старше, и
- Установленный пациент врача первичного звена в участвующей практике (> 1 предшествующий визит в клинику). Официального набора участников в это практическое исследование не будет, поскольку это инициатива на уровне клиники, которая будет доступна и предлагаться всем подходящим пациентам в клиниках, рандомизированных для вмешательства.
Критерий исключения:
Практики первичной медико-санитарной помощи, связанные с Общественными врачами Университета Джона Хопкинса (JHCP) или MedStar Health, которые:
- Не является практикой первичной медико-санитарной помощи, определяемой как внутренняя медицина взрослых, семейная медицина или гериатрическая медицина;
- иметь менее 2 практикующих врачей; и
- В настоящее время получают лечение менее 500 пациентов в возрасте 65 лет и старше.
Пациенты, находящиеся на лечении в учреждениях первичной медико-санитарной помощи, связанных с Общественными врачами Джона Хопкинса (JHCP) или MedStar Health, которые:
- Возраст менее 65 лет или
- Не установленные пациенты.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ОБМЕН
Компоненты SHARING Choices включают: Письмо от клиники, представляющее инициативу по подготовке лиц и семей к предварительному планированию медицинского обслуживания (ACP); Доступ к фасилитатору, обученному вести обсуждения ACP; Установление повестки дня семьи пациента для согласования взглядов на роль семьи и стимулирования обсуждения ACP; Упрощенная регистрация на портале пациентов (для пациента и семьи) по желанию; Образование и ресурсы о болезни Альцгеймера и связанных с ней деменциях (ADRD) для персонала клиник. |
SHARING Choices — это многокомпонентное коммуникационное вмешательство, направленное на активное вовлечение членов семьи или друзей и поддержку заблаговременного планирования ухода в первичной медико-санитарной помощи.
|
|
Без вмешательства: Обычный уход
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Доля пациентов в возрасте 65 лет и старше, у которых есть документация о каком-либо предварительном распоряжении в электронной медицинской карте (ЭМК)
Временное ограничение: 1 год
|
Предварительное распоряжение будет определяться как долговременная доверенность, завещание о жизни, медицинский приказ Мэриленда о поддерживающем лечении (MOLST) или медицинский приказ округа Колумбия о поддерживающем лечении (MOST) на основе информации, которая записана в электронной документации каждой системы оказания медицинской помощи. медицинская карта через 12 месяцев после начала исследования.
Дата первоначального посещения каждого пациента-кандидата после начала исследования служит началом 12-месячного периода наблюдения и будет использоваться для построения сопоставимых периодов наблюдения для пациентов-кандидатов как в экспериментальной, так и в контрольной группах.
|
1 год
|
|
О возникновении потенциально обременительных процедур сообщалось в течение 6 месяцев.
Временное ограничение: За 6 месяцев до смерти пациента
|
Потенциально обременительный уход будет оцениваться как любые процедуры (да/нет) в течение 6 месяцев, предшествующих смерти, с использованием дат и утвержденных кодов Международной классификации болезней (МКБ)-10 для больничных услуг, которые будут получены из CRISP, региональной системы обмена медицинской информацией. , который включает в себя хранилище всех посещений больниц в Мэриленде, Делавэре, Западной Вирджинии и округе Колумбия.
Конкретные процедуры и коды, которые будут использоваться для отражения обременительного ухода, включают интубацию и искусственную вентиляцию легких, трахеостому, установку гастростомического зонда для питания, гемодиализ, энтеральное и парентеральное питание и сердечно-легочную реанимацию.
Анализ ограничивается пациентами с диагностическими кодами, указывающими на серьезное заболевание, для которых эти процедуры будут считаться потенциально обременительными, исходя из списка кодов МКБ-10.
|
За 6 месяцев до смерти пациента
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие потенциально обременительных процедур, о которых сообщалось в течение 6 месяцев до смерти
Временное ограничение: 6 месяцев до смерти пациента
|
Потенциально обременительный уход будет оцениваться как любые (да/нет) процедуры в течение 6 месяцев, предшествующих смерти, с использованием дат и утвержденных кодов Международной классификации болезней (МКБ)-10 для больничных услуг, которые будут извлечены из CRISP, региональной системы обмена медицинской информацией. , который включает в себя хранилище всех обращений в больницы в Мэриленде, Делавэре, Западной Вирджинии и округе Колумбия.
Конкретные процедуры и коды, которые будут использоваться для отражения обременительного ухода, включают интубацию и искусственную вентиляцию легких, трахеостомию, установку гастростомы для питания, гемодиализ, энтеральное и парентеральное питание и сердечно-легочную реанимацию.
Мы ограничиваем наш анализ этой меры пациентами с кодами диагноза, указывающими на серьезное заболевание, для которых эти процедуры будут считаться потенциально обременительными, исходя из списка кодов МКБ-10.
|
6 месяцев до смерти пациента
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Walling AM, Sudore RL, Bell D, Tseng CH, Ritchie C, Hays RD, Gibbs L, Rahimi M, Sanz J, Wenger NS. Population-Based Pragmatic Trial of Advance Care Planning in Primary Care in the University of California Health System. J Palliat Med. 2019 Sep;22(S1):72-81. doi: 10.1089/jpm.2019.0142.
- Wasp GT, Alam SS, Brooks GA, Khayal IS, Kapadia NS, Carmichael DQ, Austin AM, Barnato AE. End-of-life quality metrics among medicare decedents at minority-serving cancer centers: A retrospective study. Cancer Med. 2020 Mar;9(5):1911-1921. doi: 10.1002/cam4.2752. Epub 2020 Jan 11.
- Barnato AE, Farrell MH, Chang CC, Lave JR, Roberts MS, Angus DC. Development and validation of hospital "end-of-life" treatment intensity measures. Med Care. 2009 Oct;47(10):1098-105. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181993191.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
- Hammes BJ, Rooney BL. Death and end-of-life planning in one midwestern community. Arch Intern Med. 1998 Feb 23;158(4):383-90. doi: 10.1001/archinte.158.4.383.
- Wolff JL, Scerpella D, Cockey K, Hussain N, Funkhouser T, Echavarria D, Aufill J, Guo A, Sloan DH, Dy SM, Smith KM; SHARING Choices Investigators. SHARING Choices: A Pilot Study to Engage Family in Advance Care Planning of Older Adults With and Without Cognitive Impairment in the Primary Care Context. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Nov;38(11):1314-1321. doi: 10.1177/1049909120978771. Epub 2020 Dec 16.
- Pecanac KE, Repenshek MF, Tennenbaum D, Hammes BJ. Respecting Choices(R) and advance directives in a diverse community. J Palliat Med. 2014 Mar;17(3):282-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0047. Epub 2013 Dec 10.
- Briggs LA, Kirchhoff KT, Hammes BJ, Song MK, Colvin ER. Patient-centered advance care planning in special patient populations: a pilot study. J Prof Nurs. 2004 Jan-Feb;20(1):47-58. doi: 10.1016/j.profnurs.2003.12.001.
- Dy SM, Scerpella DL, Cotter V, Colburn J, Roth DL, McGuire M, Giovannetti ER, Walker KA, Hussain N, Sloan DH, Boyd CM, Cockey K, Sharma N, Saylor MA, Smith KM, Wolff JL; SHARING Choices investigators. SHARING Choices: Design and rationale for a pragmatic trial of an advance care planning intervention for older adults with and without dementia in primary care. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106818. doi: 10.1016/j.cct.2022.106818. Epub 2022 Jun 8.
- Smith KM, Scerpella D, Guo A, Hussain N, Colburn JL, Cotter VT, Aufill J, Dy SM, Wolff JL. Perceived Barriers and Facilitators of Implementing a Multicomponent Intervention to Improve Communication With Older Adults With and Without Dementia (SHARING Choices) in Primary Care: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221137251. doi: 10.1177/21501319221137251.
- Colburn JL, Scerpella DL, Chapin M, Walker KA, Dy SM, Saylor MA, Sharma N, Rebala S, Anderson RE, McGuire M, Hussain N, Rawlinson C, Cotter V, Cockey K, Roth DL, Nicholson KLC, Giovannetti ER, Sancho MB, Echavarria D, Boyd CM, Wolff JL, Smith KM. SHARING Choices: Lessons Learned from a Primary-Care Focused Advance Care Planning Intervention. J Pain Symptom Manage. 2023 Aug;66(2):e255-e264. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.014. Epub 2023 Apr 25.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2021 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 марта 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
31 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00224501
- R33AG061882 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Следующие материалы будут переданы научному сообществу.
- Протокол исследования
- План статистического анализа (SAP)
- Аналитический код
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования ОБМЕН
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйЗдоровый | Поведение в отношении здоровья | Психологический стрессСоединенные Штаты
-
National Institute on Aging (NIA)ЗавершенныйЗдоровый | Поведение в отношении здоровьяСоединенные Штаты
-
St. Louis UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)РекрутингРасстройства, связанные с употреблением психоактивных веществСоединенные Штаты