Améliorer la communication pour les patients en soins primaires
29 janvier 2024 mis à jour par: Johns Hopkins University
Améliorer la communication pour les patients en soins primaires (SHARING Choices)
Il s'agit d'un essai pragmatique de PARTAGER les choix. Les composants de SHARING Choices incluent :
- Une lettre de la clinique présentant une initiative visant à préparer les personnes et les familles à la planification préalable des soins (PCA);
- Accès à un animateur formé pour animer des discussions ACP ;
- Établir un agenda patient-famille pour aligner les perspectives sur le rôle de la famille et stimuler la discussion sur la PPS ;
- Inscription facilitée au portail patient (pour le patient et sa famille) au choix ;
- Éducation et ressources sur la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) pour le personnel de la clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'engagement de la famille dans les soins primaires est particulièrement important dans la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) en raison du rôle important assumé dans la prise de décision médicale, en particulier en fin de vie. L'étude des enquêteurs vise à améliorer la communication dans les soins primaires grâce à des méthodes visant à engager de manière proactive la famille dans des interactions continues avec les soins primaires et à stimuler et soutenir la planification préalable des soins (ACP) pour toutes les personnes âgées et l'attention portée à la MADR dans les soins primaires tout au long de la trajectoire de la maladie MADR. La prémisse des enquêteurs est que les individus et les familles apprécient l'implication des soins primaires dans la PPS et l'information et les références pour les besoins en ADRD, mais que les facteurs individuels, familiaux et systémiques, y compris le temps, les connaissances et les ressources, empêchent souvent ces conversations d'avoir lieu.
SHARING Choices intègre des stratégies de communication qui se sont avérées efficaces individuellement, mais qui ont jusqu'à présent été déployées isolément les unes des autres. Les enquêteurs se concentrent sur tous les patients âgés en soins primaires en raison de l'importance d'aborder l'ACP tôt, le sous-diagnostic de l'ADRD et le plus grand potentiel de mise en œuvre d'un protocole avec une large applicabilité.
Les composants de SHARING Choices incluent :
- Une lettre de la clinique présentant une initiative visant à préparer les personnes et les familles à la planification préalable des soins (PCA);
- Accès à un animateur formé pour animer des discussions ACP ;
- Établir un agenda patient-famille pour aligner les perspectives sur le rôle de la famille et stimuler la discussion sur la PPS ;
- Inscription facilitée au portail patient (pour le patient et sa famille) au choix ;
- Éducation et ressources sur l'ADRD pour le personnel de la clinique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
64988
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, États-Unis, 20005
- Johns Hopkins Community Physicians - I Street
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20007
- MedStar Georgetown University Hospital General Internal Medicine
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Medical Group at MedStar Washington Hospital Center
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
- MedStar Washington Hospital Center Physician Group LLC
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20016
- MedStar Medical Group at New Mexico Avenue
-
Washington, District of Columbia, États-Unis, 20036
- MedStar Medical Group at Lafayette Centre
-
-
Maryland
-
Annapolis, Maryland, États-Unis, 21401
- MedStar Greater Annapolis Medical Group
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Bayview Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21211
- Johns Hopkins Community Physicians - Remington
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21218
- MedStar Union Memorial Adult Medicine Specialists at 33rd St.
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21224
- Johns Hopkins Community Physicians - Canton Crossing
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21229
- MedStar Medical Group at Wilkens Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21230
- MedStar Health at Federal Hill
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21234
- MedStar Medical Group at North Parkville Health Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- Family Health Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- MedStar Medical Group at Ridge Road
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21237
- The Primary Care Center at MedStar Franklin Square Medical Center
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21239
- MedStar Good Samaritan Hospital Medical Faculty Practice
-
Baltimore, Maryland, États-Unis, 21239
- The Center for Successful Aging at MedStar Good Samaritan Hospital
-
Bel Air, Maryland, États-Unis, 21015
- MedStar Medical Group at Old Emmorton Rd
-
Belcamp, Maryland, États-Unis, 21017
- Johns Hopkins Community Physicians - Water's Edge
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20814
- Johns Hopkins Community Physicians - Downtown Bethesda
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20815
- MedStar Medical Group at Bethesda
-
Bowie, Maryland, États-Unis, 20715
- Johns Hopkins Community Physicians - Bowie
-
Brandywine, Maryland, États-Unis, 20613
- MedStar Medical Group at MedStar Health at Brandywine
-
Clinton, Maryland, États-Unis, 20735
- MedStar Medical Group Primary Care at Clinton
-
Columbia, Maryland, États-Unis, 21046
- Johns Hopkins Community Physicians - Howard County
-
Dundalk, Maryland, États-Unis, 21222
- MedStar Medical Group at Dundalk Professional Center
-
Edgewater, Maryland, États-Unis, 21037
- Johns Hopkins Community Physicians - Annapolis
-
Ellicott City, Maryland, États-Unis, 21042
- MedStar Medical Group at Dorsey Hall
-
Forest Hill, Maryland, États-Unis, 21050
- MedStar Medical Group at Forest Hill
-
Fort Washington, Maryland, États-Unis, 20744
- MedStar Medical Group Primary Care at Fort Washington
-
Frederick, Maryland, États-Unis, 21702
- Johns Hopkins Community Physicians - Frederick
-
Fulton, Maryland, États-Unis, 20759
- Johns Hopkins Community Physicians - Fulton
-
Germantown, Maryland, États-Unis, 20876
- Johns Hopkins Community Physicians - Germantown
-
Glen Burnie, Maryland, États-Unis, 21061
- Johns Hopkins Community Physicians - Glen Burnie
-
Hagerstown, Maryland, États-Unis, 21742
- Johns Hopkins Community Physicians - Hagerstown
-
Hyattsville, Maryland, États-Unis, 20782
- MedStar Medical Group at Hyattsville
-
Laurel, Maryland, États-Unis, 20707
- MedStar Medical Group at Laurel
-
Leonardtown, Maryland, États-Unis, 20650
- MedStar Medical Group at St. Clement's
-
Leonardtown, Maryland, États-Unis, 20650
- MedStar Medical Group at St. Mary's
-
Lutherville, Maryland, États-Unis, 21093
- Johns Hopkins Health Care & Surgery Center - Green Spring Station
-
Mitchellville, Maryland, États-Unis, 20721
- MedStar Medical Group at Mitchellville
-
Odenton, Maryland, États-Unis, 21113
- Johns Hopkins Community Physicians - Odenton
-
Olney, Maryland, États-Unis, 20832
- MedStar Medical Group 18111 Prince Philip
-
Olney, Maryland, États-Unis, 20832
- MedStar Medical Group at Olney Professional Park
-
Olney, Maryland, États-Unis, 20832
- MedStar Medical Group Family Practice at Olney
-
Perry Hall, Maryland, États-Unis, 21128
- MedStar Medical Group at Honeygo Center
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20850
- Johns Hopkins Community Physicians - Rockville (Montgomery Grove)
-
Rockville, Maryland, États-Unis, 20852
- Johns Hopkins Community Physicians - North Bethesda
-
Silver Spring, Maryland, États-Unis, 20902
- MedStar Medical Group at Silver Spring
-
Westminster, Maryland, États-Unis, 21157
- Johns Hopkins Community Physicians - Westminster
-
White Plains, Maryland, États-Unis, 20695
- Johns Hopkins Community Physicians - Charles County
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-
Virginia
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Alexandria, Virginia, États-Unis, 22302
- MedStar Medical Group at Alexandria
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
65 ans et plus (Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
Les pratiques incluses dans cet essai sont :
- Affilié à Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health ;
- Une pratique de soins primaires, définie comme la médecine interne pour adultes, la médecine familiale ou la médecine gériatrique ;
- Avoir 2 cliniciens en exercice ou plus ; et
- Avoir plus de 500 patients âgés de 65 ans et plus recevant actuellement des soins.
Les patients inclus dans cet essai sont :
- 65 ans et plus, et
- Patient établi d'un clinicien de soins primaires dans la pratique participante (> 1 visite antérieure à la clinique). Il n'y aura pas d'inscription formelle de participants à cet essai pragmatique car il s'agit d'une initiative au niveau clinique qui sera disponible et offerte à tous les patients éligibles dans les cliniques randomisées pour l'intervention.
Critère d'exclusion:
Cabinets de soins primaires affiliés à Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health qui sont :
- N'est pas une pratique de soins primaires, définie comme la médecine interne pour adultes, la médecine familiale ou la médecine gériatrique ;
- Avoir moins de 2 cliniciens en exercice ; et
- Avoir moins de 500 patients âgés de 65 ans et plus recevant actuellement des soins.
Patients pris en charge par des cabinets de soins primaires affiliés à Johns Hopkins Community Physicians (JHCP) ou MedStar Health qui sont :
- Moins de 65 ans ou
- Patients non établis.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: PARTAGER les choix
Les composants de SHARING Choices incluent : Une lettre de la clinique présentant une initiative visant à préparer les personnes et les familles à la planification préalable des soins (PCA); Accès à un animateur formé pour animer des discussions ACP ; Établir un agenda patient-famille pour aligner les perspectives sur le rôle de la famille et stimuler la discussion sur la PPS ; Inscription facilitée au portail patient (pour le patient et sa famille) au choix ; Éducation et ressources sur la maladie d'Alzheimer et les démences apparentées (ADRD) pour le personnel de la clinique. |
SHARING Choices est une intervention de communication à plusieurs composantes visant à impliquer de manière proactive les membres de la famille ou les amis et à soutenir la planification préalable des soins dans les soins primaires
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Aucune intervention: Soins habituels
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Proportion de patients de 65 ans et plus avec documentation de toute directive préalable dans le dossier de santé électronique (DSE)
Délai: 1 an
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La directive préalable sera définie comme une procuration durable, un testament de vie, une ordonnance médicale du Maryland pour un traitement de maintien de la vie (MOLST) ou une ordonnance médicale du district de Columbia pour un traitement de maintien (MOST) basée sur les informations enregistrées dans le système électronique de chaque système de prestation de soins. dossier médical 12 mois après l'entrée à l'étude.
La date de visite initiale pour chaque patient candidat après le début de l'essai sert de début de la période d'observation de 12 mois et sera utilisée pour construire des périodes d'observation comparables pour les patients candidats dans les groupes d'intervention et de contrôle.
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1 an
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Survenance de procédures potentiellement lourdes signalées dans les 6 mois
Délai: 6 mois précédant le décès du patient
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Les soins potentiellement lourds seront mesurés comme toute procédure (oui/non) dans les 6 mois précédant le décès en utilisant des dates et des codes validés de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 pour les services hospitaliers qui seront extraits du CRISP, l'échange régional d'informations sur la santé. , qui comprend un référentiel de toutes les consultations hospitalières dans le Maryland, le Delaware, la Virginie occidentale et le district de Columbia.
Les procédures et codes spécifiques qui seront utilisés pour refléter les soins fastidieux comprennent l'intubation et la ventilation mécanique, la trachéotomie, la mise en place d'une sonde d'alimentation par gastrostomie, l'hémodialyse, la nutrition entérale et parentérale et la réanimation cardio-pulmonaire.
Analyse limitée aux patients présentant des codes de diagnostic indiquant une maladie grave, pour lesquels ces procédures seraient considérées comme potentiellement lourdes, à partir d'une liste de codes CIM-10.
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6 mois précédant le décès du patient
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Présence de procédures potentiellement lourdes signalées dans les 6 mois précédant le décès
Délai: 6 mois précédant le décès du patient
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Les soins potentiellement pénibles seront mesurés comme toute procédure (oui/non) dans les 6 mois qui précèdent le décès en utilisant les dates et les codes validés de la Classification internationale des maladies (CIM)-10 pour les services hospitaliers qui seront extraits du CRISP, l'échange régional d'informations sur la santé , qui comprend un référentiel de toutes les visites à l'hôpital dans le Maryland, le Delaware, la Virginie-Occidentale et le district de Columbia.
Les procédures et codes spécifiques qui seront utilisés pour refléter les soins fastidieux comprennent l'intubation et la ventilation mécanique, la trachéotomie, la mise en place d'une sonde d'alimentation par gastrostomie, l'hémodialyse, la nutrition entérale et parentérale et la réanimation cardiopulmonaire.
Nous limitons notre analyse de cette mesure aux patients avec des codes de diagnostic indiquant une maladie grave, pour lesquels ces procédures seraient considérées comme potentiellement lourdes, en puisant dans une liste de codes ICD-10.
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6 mois précédant le décès du patient
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jennifer Wolff, PhD, Johns Hopkins University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Walling AM, Sudore RL, Bell D, Tseng CH, Ritchie C, Hays RD, Gibbs L, Rahimi M, Sanz J, Wenger NS. Population-Based Pragmatic Trial of Advance Care Planning in Primary Care in the University of California Health System. J Palliat Med. 2019 Sep;22(S1):72-81. doi: 10.1089/jpm.2019.0142.
- Wasp GT, Alam SS, Brooks GA, Khayal IS, Kapadia NS, Carmichael DQ, Austin AM, Barnato AE. End-of-life quality metrics among medicare decedents at minority-serving cancer centers: A retrospective study. Cancer Med. 2020 Mar;9(5):1911-1921. doi: 10.1002/cam4.2752. Epub 2020 Jan 11.
- Barnato AE, Farrell MH, Chang CC, Lave JR, Roberts MS, Angus DC. Development and validation of hospital "end-of-life" treatment intensity measures. Med Care. 2009 Oct;47(10):1098-105. doi: 10.1097/MLR.0b013e3181993191.
- Wolff JL, Roter DL, Boyd CM, Roth DL, Echavarria DM, Aufill J, Vick JB, Gitlin LN. Patient-Family Agenda Setting for Primary Care Patients with Cognitive Impairment: the SAME Page Trial. J Gen Intern Med. 2018 Sep;33(9):1478-1486. doi: 10.1007/s11606-018-4563-y. Epub 2018 Jul 18.
- Hammes BJ, Rooney BL. Death and end-of-life planning in one midwestern community. Arch Intern Med. 1998 Feb 23;158(4):383-90. doi: 10.1001/archinte.158.4.383.
- Wolff JL, Scerpella D, Cockey K, Hussain N, Funkhouser T, Echavarria D, Aufill J, Guo A, Sloan DH, Dy SM, Smith KM; SHARING Choices Investigators. SHARING Choices: A Pilot Study to Engage Family in Advance Care Planning of Older Adults With and Without Cognitive Impairment in the Primary Care Context. Am J Hosp Palliat Care. 2021 Nov;38(11):1314-1321. doi: 10.1177/1049909120978771. Epub 2020 Dec 16.
- Pecanac KE, Repenshek MF, Tennenbaum D, Hammes BJ. Respecting Choices(R) and advance directives in a diverse community. J Palliat Med. 2014 Mar;17(3):282-7. doi: 10.1089/jpm.2013.0047. Epub 2013 Dec 10.
- Briggs LA, Kirchhoff KT, Hammes BJ, Song MK, Colvin ER. Patient-centered advance care planning in special patient populations: a pilot study. J Prof Nurs. 2004 Jan-Feb;20(1):47-58. doi: 10.1016/j.profnurs.2003.12.001.
- Dy SM, Scerpella DL, Cotter V, Colburn J, Roth DL, McGuire M, Giovannetti ER, Walker KA, Hussain N, Sloan DH, Boyd CM, Cockey K, Sharma N, Saylor MA, Smith KM, Wolff JL; SHARING Choices investigators. SHARING Choices: Design and rationale for a pragmatic trial of an advance care planning intervention for older adults with and without dementia in primary care. Contemp Clin Trials. 2022 Aug;119:106818. doi: 10.1016/j.cct.2022.106818. Epub 2022 Jun 8.
- Smith KM, Scerpella D, Guo A, Hussain N, Colburn JL, Cotter VT, Aufill J, Dy SM, Wolff JL. Perceived Barriers and Facilitators of Implementing a Multicomponent Intervention to Improve Communication With Older Adults With and Without Dementia (SHARING Choices) in Primary Care: A Qualitative Study. J Prim Care Community Health. 2022 Jan-Dec;13:21501319221137251. doi: 10.1177/21501319221137251.
- Colburn JL, Scerpella DL, Chapin M, Walker KA, Dy SM, Saylor MA, Sharma N, Rebala S, Anderson RE, McGuire M, Hussain N, Rawlinson C, Cotter V, Cockey K, Roth DL, Nicholson KLC, Giovannetti ER, Sancho MB, Echavarria D, Boyd CM, Wolff JL, Smith KM. SHARING Choices: Lessons Learned from a Primary-Care Focused Advance Care Planning Intervention. J Pain Symptom Manage. 2023 Aug;66(2):e255-e264. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2023.04.014. Epub 2023 Apr 25.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mars 2021
Achèvement primaire (Réel)
20 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
20 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
24 mars 2021
Première publication (Réel)
26 mars 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
31 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00224501
- R33AG061882 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les documents suivants seront partagés avec la communauté des chercheurs.
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Code analytique
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .